Vivacelle Bio Inc

公司全称：Vivacelle Bio Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Vivacelle Bio Inc is a developmental stage biotechnology company focused on creating products that utilize nanoparticle technology.In October 2019, the company raised US $2.6 million in total

基本信息

联系电话：

18448482235

地址：

222 Merchandise Mart Plz Ste 1212 CHICAGO ILLINOIS 60654-4342; US; Telephone: +18448482235;

公司官网：

vivacellebio.com/

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企业动态

Vivacelle Bio 在基于磷脂纳米颗粒的 VBI-S 感染性休克导致低血容量的 3 期试验中招募了首例患者

2024-09-03 00:00:00

Vivacelle Bio公司宣布，其主导治疗候选药物VBI-S的III期临床试验已开始招募首位患者，该药物基于磷脂纳米颗粒技术，旨在治疗由脓毒性休克引起的绝对和相对低血容量。VBI-S是首个成功治疗一氧化氮过度产生并解决绝对和相对低血容量的药物。该试验将在六个具有重症监护专业知识的试验点进行，旨在提高脓毒性休克患者的平均动脉血压，并逆转多器官功能衰竭。脓毒性休克是美国每年约35万人死亡的主要原因，也是医疗系统的主要经济负担。VBI-S在II期临床试验中显示出100%的有效性，并成功提高了对血管加压药反应不佳的脓毒性休克患者的血压。

Vivacelle Bio 启动先导资产 VBI-S 的 3 期试验，用于治疗感染性休克引起的低血容量患者

2024-07-23 20:00:00

Vivacelle Bio公司宣布启动其领先治疗候选药物VBI-S的3期临床试验，旨在治疗低血容量性脓毒性休克，这是导致死亡的主要原因之一，每年影响全球数百万人。VBI-S基于公司创新的专利磷脂纳米颗粒技术，通过重新分配一氧化氮来提高患有低血容量性脓毒性休克的患者的血压。这项开放标签、随机、对照的3期试验将在美国7个计划中的地点招募40名脓毒性休克患者，包括国内一些最大的脓毒性休克治疗中心，并将以1:1的比例比较VBI-S与标准治疗方案（SOC）与仅SOC的差异。试验的主要终点是平均动脉血压（MAP）至少升高10毫米汞柱，目标为60-65毫米汞柱。患者将在使用标准液体尝试提高血压失败后，并正在使用可能导致严重生命威胁的血管加压药的情况下参与试验。VBI-S在最近完成的2a期试验中表现出100%的有效性，并达到了其主要终点，即在低血容量性脓毒性休克患者中提高平均动脉血压（MAP）至少10毫米汞柱，目标为60-65毫米汞柱，无论他们是否对血管加压药无反应或反应不足。2a期试验显示，生存率从10%提高到70%，且没有药物相关的严重不良事件。该研究结果于2024年2月发表在《柳叶刀eClinicalMedicine》上。

Vivacelle Bio 和密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布 VBI-S 治疗严重感染性休克患者难治性低血压的 2a 期临床试验的开创性结果

2024-02-29

Vivacelle Bio公司与密苏里大学堪萨斯城分校医学院宣布，一项针对严重脓毒症患者的难治性低血压的VBI-S临床试验取得突破性成果。该研究发表在《柳叶刀·电子临床医学》上，结果显示VBI-S在提高血压、改善多器官功能等方面表现出显著效果，且未出现严重不良事件。这一突破性研究为脓毒症治疗提供了新的希望，有望改变脓毒症的治疗格局。

Vivacelle Bio 的 VBI-S IIa 期临床试验达到治疗脓毒性休克患者低血容量的主要和次要终点

2023-02-09 00:00:00

Vivacelle Bio公司宣布其针对严重低血容量性休克的VBI-S Phase IIa临床试验成功完成。该试验针对由细菌感染引起的低血容量休克患者，旨在通过减少一氧化氮（NO）的生物利用度来提高血压和改善器官功能。所有20名患者均达到主要终点，即平均动脉血压在1.5小时内至少升高10毫米汞柱。次要终点，即减少血管加压素剂量，也得到满足。48小时内观察到显著的血液灌注、炎症、肾脏和肺功能改善，且无药物相关不良事件报告。VBI-S有望成为治疗低血容量休克的创新方法，降低患者死亡风险。

Rezolute 宣布在 Retina Society 第 55 届年度科学会议上发表演讲

2022-10-20 00:00:00

Rezolute公司宣布将在11月2日至5日在加州帕萨迪纳举行的视网膜学会第55届科学会议上展示其RZ402在糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中的1b期多剂量递增（MAD）研究数据。RZ402是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂（PKI），旨在治疗DME。该公司致力于开发治疗严重代谢性疾病的变革性疗法，其领先的临床资产RZ358正在晚期开发阶段，用于治疗罕见的儿童内分泌疾病先天性高胰岛素血症。Rezolute强调，其药物开发过程中融入患者、临床医生和倡导者的声音，旨在解决一系列严重疾病，并致力于对患者的生命产生深远、积极和持久的影响。

Vivacelle Bio 宣布其 VBI-S 改善脓毒症引起的低血容量的 IIa 期临床试验的早期结果。

2022-10-20

Vivacelle Bio公司宣布其针对败血症引起的低血容量症的VBI-S Phase IIa临床试验的初步结果。试验中13名患者均达到主要目标，即平均动脉血压升高至少10毫米汞柱。所有减少血管加压素剂量的患者均达到次要终点。VBI-S在服用多种高剂量血管加压素的患者中表现出有效性，并观察到肺、肾和肝功能的临床显著改善。研究中未观察到任何药物相关的不良反应。败血症患者血压严重下降，导致死亡率约为40%，美国每年有27万人死亡，全球每年有1100万人死亡。VBI-S是一种由磷脂纳米颗粒组成的静脉注射液体，有望改善血压并逆转器官损伤。Vivacelle Bio公司CEO Harven DeShield表示，VBI-S有望加速公司推进磷脂纳米颗粒疗法治疗危及生命疾病的工作，并可能在全球范围内挽救生命。该临床试验由海军医学研究中心（NMRC）海军先进医学发展（NAMD）项目资助。

Vivacelle Bio 获得美国海军颁发的 530 万美元奖励，用于 VBI-S 治疗 COVID 或其他病原体引起的感染性休克低血容量的临床试验

2020-11-24

Vivacelle Bio公司获得美国海军530万美元资助，用于开展VBI-S临床试验，该试验旨在治疗由COVID-19或其他病原体引起的败血症低血容量。VBI-S是一种基于Vivacelle Bio磷脂纳米粒子技术的静脉注射液体，有望在败血症早期甚至晚期阶段提高血压并改善氧合，当现有疗法失效时仍能发挥作用。该资助由海军医学研究中心代表医疗技术企业联盟（MTEC）发放，Vivacelle Bio公司创始人兼首席创新官Cuthbert Simpkins表示，VBI-S是一项突破性技术，有望拯救生命并减轻患者及其家人的痛苦。Vivacelle Bio公司CEO Harven DeShield表示，这一里程碑事件确立了VBI-S的临床重要性和Vivacelle Bio的商业前景。

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