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Elion Oncology Inc

公司全称:Elion Oncology Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
In August 2020, Processa Pharmaceuticals entered into a contingent precedent exclusive licensing agreement with Elion Oncology to develop, manufacture and commercialize eniluracil (PCS-6422) globally

基本信息

联系电话:

13016514256

地址:

4800 Hampden Lane Suite 200 BETHESDA MARYLAND 20814; US; Telephone: +13016514256;

企业画像
行业领域:

企业动态

Fennec Pharmaceuticals Inc.正与第三方制药商紧密合作,计划在2021年第二季度重新提交PEDMARK™的新药申请(NDA)。公司财务状况良好,拥有约3000万美元现金和没有未偿还债务。公司致力于解决2020年8月收到的完整回复函(CRL),并相信能够按计划完成并重新提交NDA。PEDMARK™是一种独特的亚硫酸钠(STS)配方,用于预防儿童患者接受顺铂化疗时发生的铂类诱导性耳毒性。Fennec在2020年实现了170万美元的特许权使用费收入,研发和一般管理费用分别为1200万美元和2300万美元。净亏损为320万美元和1810万美元。公司预计其现金和现金等价物足以支持2021年的计划活动,包括NDA重新提交和商业化准备活动。
Processa Pharmaceuticals(纳斯达克:PCSA)是一家专注于开发治疗未满足医疗需求或条件的药物产品的临床阶段生物制药公司。2020年第三季度,Processa取得了显著进展,包括与Elion Oncology Inc.签订独家许可协议以开发和商业化全球eniluracil(PCS6422),与Yuhan Corporation签订许可协议以许可PCS12852,任命新董事和首席运营官,以及成功上市纳斯达克并完成1.92亿美元的公开募股。公司目前拥有足够的资金来完成三个市场(每个市场超过10亿美元)的三个试验。此外,公司还计划在未来12-18个月内宣布关键里程碑,包括PCS6422在2021年第三季度的中期数据和PCS499在2021年第四季度的中期数据。截至2020年9月30日,Processa的净亏损为310万美元,相比2020年9月30日的净亏损为86.4万美元。
Processa Pharmaceuticals与Elion Oncology达成一项关于开发治疗晚期胃肠道肿瘤的口服药物eniluracil(PCS6422)的独家许可协议。该药物旨在与氟嘧啶类抗癌药物(如卡培他滨、5-FU)联合使用,减少药物分解成无活性代谢物或引起不良反应的代谢物,同时干扰抗癌活性。PCS6422是一种口服、强效、选择性和不可逆的DPD抑制剂,可显著增加5-FU细胞毒性代谢物的暴露,从而改善肿瘤反应并减少副作用。该药物的开发计划于2021年上半年开始,FDA已批准进行1B期临床试验。此外,Processa必须满足至少1500万美元的股权融资和成功升级至纳斯达克的条件,之后需向Elion支付10万美元并发行普通股,以及最多8880万美元的现金和普通股作为开发、监管和商业里程碑付款。

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