Orano Med LLC
公司全称：Orano Med LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Orano Med, formerly known as Areva Med, part of Orano, is a pharmaceutical company developing a pipeline of alpha-pharmaceuticals for the treatment of cancer.In November 2014, the company planned to construct a new production facility in Plano, TX. In September 2015, the company began construction of the company's second lead-212 production facility at Plano, known as DDPU (domestic distribution and purification unit). The DDPU would become the company's US headquarters.In 2013, AREVA began operating its first high-purity lead-212 (212Pb) production facility in France
基本信息
企业动态
Orano Med 进入与 Roche 合作的新阶段
2025-12-04
Orano Med与罗氏公司合作开发的新型癌症治疗方法两步预靶向放射免疫疗法（PRIT）进入临床试验阶段，该疗法利用铅-212同位素精准靶向癌细胞，有望提高治疗效果并降低对健康组织的损害。
瑞士分子伙伴公司和法国奥朗德医药公司宣布扩大其战略合作，共同开发基于212Pb的靶向α粒子疗法（TAT）的新药。双方将共同推进10个潜在项目，包括分子伙伴开发的额外六个项目，以及奥朗德医药参与的两个项目。该合作将结合分子伙伴的Radio-DARPin平台和奥朗德医药的212Pb供应、研发和临床开发能力。分子伙伴的DLL3靶向Radio-DARPin，MP0712，预计将在2025年开始临床试验。
新闻稿：赛诺菲和欧安诺联手开发下一代放射性配体药物
2024-10-17 13:30:00
法国制药巨头Sanofi与Orano集团旗下子公司Orano Med达成合作协议，共同开发下一代放射性配体药物。双方将投资成立新实体，专注于基于铅-212的α发射同位素的下一代放射性配体疗法（RLTs）的研发。此举旨在加速罕见癌症治疗药物的开发，并有望改变某些罕见癌症的治疗标准，延长患者生命并提高生活质量。Sanofi将投资3亿欧元，获得新实体约16%的股权。
新闻稿：赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 宣布达成针对罕见癌症的下一代放射配体药物许可协议
2024-09-12 00:00:00
法国Sanofi公司与美国RadioMedix公司和法国Orano Med公司宣布就下一代放射性配体药物达成许可协议，针对罕见癌症的治疗。该协议旨在开发针对罕见癌症的创新治疗方案，涉及Sanofi与RadioMedix和Orano Med的合作，专注于晚期项目AlphaMedix TM（212Pb-DOTAMTATE），用于治疗难治性神经内分泌肿瘤（NETs）。AlphaMedix TM是一种靶向α疗法，由标记有铅-212的肽复合物组成，旨在治疗成人患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，目前正在进行2期临床试验，并与FDA讨论潜在监管提交和批准。根据协议，Sanofi将负责AlphaMedix TM的全球商业化，而Orano Med将负责其全球工业平台上的生产。RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和最高2.2亿欧元的销售里程碑以及分级版税。
RadioMedix 和 Orano Med 的 AlphaMedixTM 治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤获得 FDA 突破性疗法认定
2024-02-12 16:00:00
RadioMedix公司和Orano Med公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其AlphaMedixTM（212Pb-DOTAMTATE）突破性疗法指定（BTD），用于治疗未切除或转移性、进展性表达somatostatin受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的成年患者，这些患者对肽受体放射性核素疗法（PRRT）无反应。AlphaMedixTM是一种靶向α疗法，目前处于2期临床试验阶段，由SSTR靶向肽复合物和铅-212（212Pb）放射性标记组成，可作为体内α粒子发生器。由于α发射体具有高能量和短路径长度，它们能够实现针对单个癌细胞的具体靶向和杀伤，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。AlphaMedixTM是第一种获得突破性疗法指定的靶向α疗法。FDA的决定是基于1期和正在进行中的2期临床试验的结果，这些试验评估了AlphaMedixTM的安全性和有效性。在1期研究中，治疗被良好耐受，对于从未接受过基于β粒子发射体Lutetium-177的LutatheraTM PRRT的GEP-NET患者，治疗反应率（根据RECIST 1.1）为62.5%。在2期试验中，目标反应率已提前实现，预计2024年中将公布初步数据。
RadioMedix和Orano Med宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlphaMedixTM（212Pb-DOTAMTATE）突破性疗法认定，用于治疗未手术切除或转移性、进展性的表达somatostatin受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的成年患者，这些患者对肽受体放射性核素疗法（PRRT）无反应。AlphaMedixTM是一种靶向α疗法，目前处于2期临床试验阶段，由SSTR靶向肽复合物和放射性标记的铅-212（212Pb）组成，可作为体内α粒子发生器。该疗法具有高能量和短路径长度，能够特异性地靶向和杀伤单个癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。AlphaMedixTM是第一种获得突破性疗法认定的靶向α疗法。FDA的突破性疗法认定强调了AlphaMedixTM作为创新治疗手段的潜力，有望重新定义神经内分泌肿瘤患者的治疗方法。根据1期和正在进行中的2期临床试验结果，AlphaMedixTM在1期研究中耐受性良好，未接受过PRRT治疗的GEP-NETs患者的客观缓解率（ORR）为62.5%。在2期试验中，目标缓解率已提前实现，预计2024年中将公布顶线数据。
Molecular Partners 在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供最新情况
2024-01-07
Molecular Partners在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其业务概况和2024年展望。公司重点介绍了其T细胞结合剂MP0533在复发/难治性AML和AML/MDS患者中的进展，以及Radio-DARPin疗法平台在DLL3作为主要候选药物方面的进展。此外，公司还推出了Switch-DARPin平台的首个程序，即cKIT x CD16a x CD47 Switch-DARPin，旨在为AML和HSCT提供下一代治疗。公司还报告了其财务状况，预计2024年将取得重要里程碑，包括MP0533的积极数据、RDT候选药物的IND研究以及Switch-DARPin平台的首个程序的初步数据。
RadioMedix和Orano Med已完成针对神经内分泌癌的靶向α发射器AlphaMedix的II期临床试验的受试者招募。该试验旨在评估AlphaMedix在治疗未接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT）的、表达生长抑素受体（SSTR）的神经内分泌肿瘤（NET）患者中的安全性和有效性。根据已收集的数据，客观缓解率（ORR）终点已实现，且比现有标准治疗高出两倍以上。预计2024年中将公布试验的初步数据。该试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的篮式试验，在美国四个地点招募了41名未接受过PRRT的NET患者。治疗包括每8周一次的AlphaMedix四个周期。主要终点是AlphaMedix的安全性和有效性，疗效终点包括使用RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
NETRIS Pharma、Orano和Centre Lon Brard宣布开展科学合作，旨在开发新型抗体放射性偶联疗法，用于治疗癌症。该合作旨在将NETRIS Pharma的mAb与选定的放射性同位素结合，首先进行针对Netrin-1的预临床概念验证疗效研究，结合Netris单克隆抗体NP137与Orano未公开的放射性元素。合作基于强大的预临床证据，显示将NP137与获批的放射性元素结合在成像和治疗目的上的潜力。NETRIS Pharma、Orano和CLB将各自在抗Netrin-1生物学和作用机制、放射性同位素和核产品以及临床前和临床肿瘤学专长方面贡献独特专长，以开发新的临床用药化合物。
RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）初治患者的安全性和有效性。RadioMedix的首席执行官Ebrahim Delpassand表示，这一试验的启动是创新靶向α发射体放射治疗的临床开发中的一个重要里程碑，使药物更接近于为患者提供。初步疗效结果令人鼓舞，如果这些结果在II期试验中得到证实，它可能为转移性或无法手术的SSTR表达NET患者提供实质性好处。RadioMedix的首席科学官Izabela Tworowska指出，这一里程碑凸显了RadioMedix和Orano Med团队在使AlphaMedix的靶向α发射体疗法对NET患者可用方面的合作力量。Orano Med的首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴看到这一II期试验正在进行，并相信它将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。此外，Orano Med将致力于将基于212Pb的创新疗法提供给全球医疗界和患者。II期试验将招募总共34名经组织学证实的NET患者，这些患者有阳性somatostatin类似物成像，且未接受过PRRT。治疗将包括最多4个周期的AlphaMedix。
Radiomedix 和 Orano Med 宣布启动 Alphamedix™ 用于神经内分泌癌靶向 α 发射体治疗的 II 期多中心临床试验
2022-01-03 00:00:00
RadioMedix和Orano Med宣布启动AlphaMedix™的II期临床试验，该试验于2021年12月21日开始治疗第一位患者。该试验旨在评估212Pb-DOTAMTATE（AlphaMedix™）在肽受体放射性核素治疗（PRRT）中治疗未接受过PRRT的、表达somatostatin受体的神经内分泌肿瘤（NET）患者的安全性和有效性。RadioMedix公司董事长兼首席执行官Ebrahim Delpassand表示，II期临床试验的启动是该公司创新靶向α发射体放射治疗的重大里程碑，使该公司更接近将这种药物提供给患者。Orano Med公司首席执行官Julien Dodet表示，他们很高兴II期临床试验正在进行中，并相信该试验将证实I期试验中非常令人鼓舞的结果。该II期试验将招募34名经组织学证实为NETs且具有阳性somatostatin类似物成像且未接受过PRRT的患者。治疗将包括最多4个周期的AlphaMedix™。
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