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Ajinomoto Bio-Pharma Services

公司全称:Ajinomoto Bio-Pharma Services
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Ajinomoto Bio-Pharma Services is a contract development manufacturing company that provides complete development, cGMP manufacture, and aseptic fill finish services for small and large molecule APIs and intermediates

基本信息

地址:

11040 Roselle Street San Diego CALIFORNIA 92121; US;

公司官网:

ajibio-pharma.com/

企业动态

Restore Vision公司,一家专注于推进视网膜疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,与Forge Biologics公司,一家领先的基因疗法制造商,宣布达成一项开发和制造合作伙伴关系,以支持Restore Vision的RV-001项目。RV-001是一种基于G蛋白偶联受体的光遗传学腺相关病毒(AAV)基因疗法,用于治疗视网膜色素变性患者。Forge Biologics将为Restore Vision提供AAV工艺开发、cGMP制造、分析开发、稳定性测试和监管咨询等服务。Forge的200,000平方英尺的设施位于俄亥俄州哥伦布市,用于进行AAV开发和制造活动。Forge为Restore Vision生产的材料正在用于日本的一项1/2期临床试验中,进一步扩大Forge在亚太地区支持临床阶段基因疗法项目的能力。RV-001是一种正在评估中的基因疗法产品,尚未获得任何监管机构的批准。
Skylark Bio,一家专注于开发针对听力损失靶向基因药物的临床阶段生物技术公司,与Forge Biologics,一家领先的基因治疗制造商,今天宣布达成一项战略性的AAV开发和cGMP生产合作。Forge将为Skylark提供工艺开发、cGMP生产和分析开发服务,并利用Forge的专有FUEL™平台技术,包括HEK293悬浮点火细胞™和pEMBR™ 2.0腺病毒辅助质粒。所有开发和生产活动均在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因治疗开发和制造设施Hearth进行。Skylark的领先项目SKY-GJB2目前正在一项1/2期临床试验中评估GJB2相关听力损失,这是全球最常见的遗传性听力损失原因。该研究性AAV基因治疗旨在将GJB2基因的功能性副本直接递送到受疾病致突变影响的内耳细胞中,有望解决听力损失的潜在遗传原因。Forge的总裁兼首席执行官John Maslowski表示,与Skylark的合作反映了Forge专注于改进基因治疗制造过程,以便更多有希望的药物能够惠及患者的承诺。
Forge Biologics,一家领先的基因治疗制造商,同时也是味之素生物制药服务集团的一员,宣布其所有实验室和制造区已获得My Green Lab®认证,这是全球实验室可持续性最佳实践的黄金标准。这一成就体现了Forge Biologics在运营中嵌入可持续实践的公司级努力,强化了其对运营卓越、环境责任和创新文化的承诺。Forge Biologics运营高级副总裁Ron Chantung表示,获得这一认证是对其环境、健康、安全和可持续发展团队将可持续性融入实验室和制造运营的奉献和领导力的证明。Forge Biologics的My Green Lab认证是对其作为世界级CDMO地位的巩固,并与味之素集团的可持续发展承诺相一致,为推动全球可持续运营的更广泛努力做出贡献。My Green Lab认证提供独立的第三方对实验室可持续性实践的评估,使组织能够减少环境影响,提高运营效率,并支持负责任的科学实践的持续改进。该计划是联合国“零碳竞赛”倡议的一部分,旨在到2030年将全球碳排放减半,到2050年实现净零排放。
Piramal Pharma Solutions,全球领先的合同研发和生产组织(CDMO),与Ajinomoto Bio-Pharma,一家领先的生物制药制造服务和技术平台提供商,宣布建立战略合作伙伴关系。根据该合作,Piramal将向Ajinomoto Bio-Pharma推荐寻求ADC制造技术的客户,而Ajinomoto Bio-Pharma将向Piramal推荐客户作为使用AJICAP™技术的潜在CDMO。双方还将签订一项材料转让协议(MTA),以允许技术之间的转移,使Piramal能够精确快速地制造基于AJICAP™的产品。Piramal作为全球首个获得FDA批准的ADC CDMO,拥有超过20年的经验,并在全球范围内拥有先进的设施网络。Ajinomoto的AJICAP™技术通过简单高效的过程促进特定位置的ADC和连接技术的发展,使早期药物开发者能够创造出疗效更高、毒性更低的ADC。此次合作将有助于客户以卓越的效率提供安全、有效和精确的ADC疗法。
2026年3月31日,领先的药物发现和开发服务提供商NJ Bio与领先的生物制药制造服务及平台技术提供商Ajinomoto Bio-Pharma宣布建立研究合作关系,旨在扩大AJICAP™平台的应用范围。该平台是Ajinomoto Bio-Pharma的特异性偶联平台,用于支持NJ Bio在发现阶段和早期开发阶段的客户。此次合作增强了NJ Bio在抗体偶联和连接子方面的先进能力,支持下一代抗体-药物偶联物(ADCs)和其他靶向治疗药物的开发。通过合作,NJ Bio将AJICAP™平台整合到其发现和开发流程中,为客户提供了一种强大且高度可重复的特异性偶联方法。AJICAP™平台能够在定义的赖氨酸残基上进行精确的化学修饰,无需抗体工程,从而保护抗体结构和功能,同时改善药代动力学、治疗指数和整体可开发性。该平台支持一系列稳定、亲水性的连接子系统,并易于融入药物发现和开发项目。AJICAP™技术因其可扩展性、一致性和与标准抗体生产过程的兼容性而广受认可。通过整合该平台,NJ Bio加强了其在寻求从早期药物设计和发现到临床前开发全面支持的生物制药公司的合作伙伴地位。客户将受益于NJ Bio在药物化学、生物偶联和生物制剂开发方面的深厚专业知识,以及AJICAP™平台的精确性、可重复性和灵活性。基于之前与AJICAP™技术的合作经验,NJ Bio预计此次合作将有助于降低开发风险、缩短时间表并提高整体项目成果。
2026年4月1日,领先的药物发现和开发服务提供商NJ Bio,与领先的生物制药制造服务及平台技术提供商Ajinomoto Bio-Pharma宣布建立研究合作关系,旨在扩大AJICAP™平台的应用范围。该平台是Ajinomoto Bio-Pharma的定点偶联平台,旨在支持NJ Bio的发现阶段和早期开发客户。通过合作,NJ Bio将AJICAP™平台整合到其发现和开发流程中,为客户提供一种强大且高度可重复的定点偶联方法,用于将细胞毒性和非细胞毒性有效载荷连接到抗体上。AJICAP™平台能够在不需抗体工程的情况下,在定义的赖氨酸残基上进行精确的化学修饰,从而保持抗体结构和功能,同时改善药代动力学、治疗指数和整体开发性。该平台支持一系列稳定、亲水性的连接体系统,并易于融入药物发现和开发项目。AJICAP™技术因其可扩展性、一致性和与标准抗体生产过程的兼容性而广受认可。通过整合该平台,NJ Bio加强了其在寻求端到端支持的生物制药公司中的全面合作伙伴地位,从早期药物设计和发现到临床前开发。客户将受益于NJ Bio在药物化学、生物偶联和生物制剂开发方面的深厚专业知识,以及AJICAP™平台的精确性、可重复性和灵活性。基于之前与AJICAP™技术的合作经验,NJ Bio预计这次合作将有助于降低开发风险、缩短时间表并提高整体项目成果。
Ajinomoto Bio-Pharma Services凭借其AJICAP®连接子技术的创新研究,在第12届世界ADC大奖评选中荣获“2024年度最佳ADC临床前出版物”奖。该研究发表在《药物化学杂志》上,详细介绍了AJICAP®定点偶联与连接子技术的设计、合成、ADC制备及生物学评估。这一荣誉体现了Aji Bio-Pharma在ADC技术领域的创新实力和科研卓越性,同时也彰显了公司致力于为合作伙伴提供创新ADC疗法的承诺。Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家提供基因治疗、API及大小分子生产全方位支持的合同研发与生产服务企业,其技术实力得到了全球生物制药界的认可。
阿斯莫托生物制药服务(Aji Bio-Pharma)与意大利Olon S.p.A.宣布建立战略合作伙伴关系,旨在为制药和生物技术客户提供创新的大规模药物原料制造服务。该合作结合了Aji Bio-Pharma在微生物菌株和工艺开发方面的专长以及Olon在大规模GMP制造方面的经验,利用超过10万升容量的发酵器。双方将共同推进高需求蛋白质和肽(如GLP-1类似物)的生产,这些物质在治疗肥胖和2型糖尿病中发挥着关键作用。该合作强调可持续性,通过结合环保生产和高效可扩展的大规模发酵,旨在减少生物制药制造的环境足迹,以惠及客户、患者和社会。Aji Bio-Pharma和Olon均拥有丰富的行业经验和技术实力,此次合作有望推动生物制药行业的发展。
阿斯巴甜生物制药服务(Aji Bio-Pharma)与Gene Tools公司宣布正式合作,旨在推广磷酰二胺吗啉寡核苷酸(PMO)这一独特类别的寡核苷酸治疗药物,该药物在治疗多种遗传疾病,如杜氏肌营养不良症(DMD)方面具有显著潜力。此次合作旨在解决研发管道中的关键差距,通过在早期研究阶段实现纯化PMO的生产,并无缝过渡到良好的实验室实践(GLP)和良好的生产规范(GMP)制造。Aji Bio-Pharma拥有通过其AJIPHASE®液相技术在大型GLP和GMP制造中优化PMO生产的深厚专业知识。然而,早期研究需要更小、多样化的PMO批次,这是Aji Bio-Pharma通过与Gene Tools合作来满足的,Gene Tools是全球领先的固体相小规模PMO合成提供商。根据协议,Gene Tools将提供预纯化PMO合成,而Aji Bio-Pharma将执行纯化和质量控制。这种组合将使客户能够从早期检测水平研究加速到毒理学和GLP研究,为临床开发创造一条顺畅的道路。
Avista Therapeutics与Forge Biologics宣布建立战略合作关系,共同推进AVST-101(针对X连锁视网膜劈裂症的基因疗法)的研发和cGMP生产。Forge将为Avista提供工艺开发、cGMP生产、毒理学和解析开发等服务,并利用其专有的FUEL技术。所有研发和生产活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布的20万平方英尺基因疗法研发和生产设施中进行。
Forge Biologics与Fractyl Health达成AAV开发与制造协议,助力Rejuva胰腺基因治疗平台治疗肥胖和2型糖尿病。Forge提供工艺开发、cGMP制造和分析开发服务,并利用FUEL™平台支持Fractyl。Forge的200,000平方英尺基因治疗制造设施位于俄亥俄州哥伦布市,具备20个定制cGMP单元和20,000升生物反应器容量。Rejuva平台处于临床前开发阶段,尚未由监管机构评估。Forge致力于将基因疗法从概念到现实,加速患者基因疾病的变革性药物开发。

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