Dompé farmaceutici SPA
公司全称：Dompé farmaceutici SPA
国家/地区：意大利/——
类型：——
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公司介绍：
Dompé farmaceutici is a biopharmaceutical company focused on developing therapies for the potential treatment of rare diseases. The company is also commercializing prescription drugs and OTC, dietary supplements, medical devices and cosmetics.In September 2011, Biogen Idec announced it was to acquire 100% of Biogen Dompe Joint ventures (JV). The JV would become 100%-owned affiliates of Biogen and would be renamed Biogen Idec Italia and Biogen Idec Switzerland. Biogen and Dompe agreed to the assignment of certain outstanding credits held by the Italian joint venture.In January 2011, the company acquired 49% of Anabasis' shares. In February 2012, Dompe entered into a definitive agreement to acquire the remaining 51% of Anabasis for an undisclosed amount which comprised an upfront payment and milestone payments related to the development of recombinant human nerve growth factor. Later in that month, the remaining 51% holding was acquired by Dompe,
基本信息
企业动态
Dompé公司启动NAION三期临床试验，加速神经生长因子疗法研发
2026-07-14 00:00:00
意大利和美国生物制药公司Dompé宣布，其非动脉性前缺血性视神经病变（NAION）的三期临床试验“Galassia-NAION-301”已开始招募首位患者。该试验是一项多中心、双盲研究，旨在评估cenegermin-bkbj（一种鼻内神经生长因子NGF）对由NAION引起的视力丧失的改善效果。NAION是一种导致视力迅速下降的疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。Dompé公司利用NGF支持神经节细胞存活和修复的能力，有望通过快速诊断和治疗来逆转或预防与NAION相关的视力丧失。该研究将招募约272名50至80岁的NAION患者，主要评估受影响眼睛的功能和结构变化。
Dompé在美国启动 cenegermin-bkbj 眼药水治疗PCED的III期临床试验
2026-06-09 19:30:00
意大利和美国领先的生物制药公司Dompé宣布，在美国开展了一项针对cenegermin-bkbj眼药水治疗持续性角膜上皮缺损（PCED）的III期临床试验。该试验名为“Orunea”，是一项多中心、随机、双盲研究，旨在比较cenegermin-bkbj与安慰剂在治疗PCED方面达到完全愈合的效果。PCED是一种罕见疾病，影响美国不到20万人，该疾病可能导致严重疼痛和视力模糊，如未得到妥善治疗，可能导致严重并发症。cenegermin-bkbj是一种针对PCED的实验性产品，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的批准。
OKYO药业扩大科学顾问委员会，任命眼科专家Marta Sacchetti
2026-05-19 00:00:00
OKYO药业宣布扩大其科学顾问委员会，并任命Marta Sacchetti博士加入。Sacchetti博士是意大利罗马Link大学的眼科副教授，拥有丰富的角膜和眼表疾病临床、研究和行业经验。她的研究专注于角膜和眼表的退行性、过敏性以及神经免疫性疾病。Sacchetti博士的加入将加强OKYO药业在神经再生、疼痛信号调节和高级诊断洞察方面的全球专业知识。此外，OKYO药业开发的Urcosimod（原名OK-101）是首个针对神经性角膜疼痛（NCP）的IND申请药物，并已获得美国FDA的快速通道资格。Urcosimod在治疗干眼症和神经性角膜疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛活性。OKYO药业计划在2026年上半年开始一项150名患者的Urcosimod治疗NCP的2b/3期多剂量研究。
多姆佩宣布首位患者入选脑瘫鼻内NGF新研究
2026-03-30
意大利和美国领先的生物制药公司Domp宣布，在意大利罗马的Agostino Gemelli IRCCS大学医院启动了一项针对痉挛性脑瘫的鼻内NGF（Cenegermin-bkbj）的II期临床试验，首名患者已成功入组。该研究旨在评估Cenegermin-bkbj鼻内制剂在安全性、耐受性、日常生活功能、生活质量、运动能力和神经发育方面的改善。脑瘫是儿童最常见的运动障碍，目前尚无针对其根本原因的治疗方法。Domp希望通过其新兴的鼻内NGF平台，改变疾病进程，为患者和家庭带来更好的未来。
Dompé公司启动Isocyclosporin治疗AKC的III期临床试验
2025-12-16 20:00:00
意大利和美国领先的生物制药公司Dompé宣布，已开始进行Isocyclosporin治疗特应性角结膜炎（AKC）的III期临床试验。Isocyclosporin是一种双重抑制剂，可抑制瞬时受体电位（TRP）阳离子通道、粘液脂蛋白亚家族成员2（TRPML2）和钙调神经磷酸酶，这些是慢性炎症性眼病中免疫和炎症反应的关键调节因子。该III期试验是一项多中心、随机、双盲研究，比较Isocyclosporin与安慰剂对照在改善眼部症状和体征方面的效果。AKC是一种严重的慢性炎症性眼病，目前没有FDA批准的治疗方法。Isocyclosporin旨在通过针对两个关键疾病途径，实现更全面的长期控制。在先前的II期研究中，Isocyclosporin在治疗AKC相关症状方面显示出显著改善。
Dompé公司获FDA批准参与CNPV项目，加速治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的新药研发
2025-10-16 00:00:00
意大利和美国领先的生物制药公司Dompé宣布，其被美国食品药品监督管理局（FDA）选中参与Commissioner’s National Priority Voucher（CNPV）项目。Dompé将利用这一机会，加速其鼻内给药的神经生长因子（Cenegermin-bkbj）生物制品的上市申请审批流程，该药品用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。NAION是一种常见的急性视神经病变，主要影响50岁以上的人群。Dompé计划在16个国家超过130个地点进行注册性关键性试验。Dompé公司致力于通过NGF和其他突破性分子，为患者提供改变疾病的治疗方案，以改善视力、支持神经恢复和有效管理疼痛。
Dompé宣布Reparixin相关研究结果
2022-06-14 00:18:00
一项针对新冠肺炎重症患者进行的2期临床试验结果显示，使用Reparixin（一种IL-8抑制剂）治疗的患者临床事件发生率显著低于接受标准护理的患者。这项研究首次评估了Reparixin的疗效和安全性，并在美国胸科学会（ATS）2022年国际会议上公布。Dompé制药公司制造并进行了这项研究，结果显示Reparixin在治疗急性肺部损伤和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等并发症方面显示出良好的耐受性和改善的临床结果。研究招募了55名患者，其中Reparixin组的临床事件发生率显著降低，且耐受性良好。Dompé承诺将继续推进其临床开发计划，以评估Reparixin减少新冠肺炎呼吸并发症的潜力。
Domp公司宣布，已开始进行一项针对重度干燥综合征相关干眼症的cenegermin Phase 3临床试验，并已成功招募首位患者。该试验旨在评估cenegermin在治疗重度干燥综合征相关干眼症方面的安全性和有效性。该研究包括两个随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，将在美国和欧洲的10多个地点进行。Domp公司与干燥综合征基金会合作，旨在提高对该疾病的认识并提供参与临床研究的机会。目前，尚无FDA批准的治疗重度干燥综合征相关干眼症的药物，该疾病通常被低估。该研究使用了Schirmer测试和干眼症症状评估问卷（SANDE）作为其主要终点，以测量干眼症症状随时间的变化。
COVID-19 - 巴西卫生监管局 （ANVISA） 授权 Dompé 的 REPAVID-19，这是一项用于治疗重症患者的 2 期临床试验
2020-09-02 21:25:00
巴西卫生监管机构ANVISA批准了Dompé公司针对严重COVID-19患者的REPAVID-19临床试验，该试验使用Reparixin治疗，Reparixin可抑制与SARS-CoV2感染患者肺损伤相关的炎症信号蛋白IL-8。该治疗基于每天三次口服1200毫克Reparixin，持续21天，若7天后病情有所改善则继续治疗。REPAVID-19试验将招募48名患者进行第二阶段，111名患者进行第三阶段，严重COVID-19肺炎患者将按2:1的比例随机分组。研究将在巴西10个中心进行，包括圣保罗、巴西利亚、总统普鲁登特、圣何塞多里奥普雷图、瓦加里尼亚、萨尔瓦多、克里西乌马等地。Dompé公司计划在第二阶段数据积极评估后，迅速过渡到第三阶段，并扩展至多个美国中心。Dompé是一家位于意大利米兰的全球生物制药公司，在全球拥有超过800名员工，并在旧金山湾区设有商业运营中心，在波士顿设有研发机构。
Dompé farmaceutici S.p.A.与Tanner Pharma Group, Inc.达成协议，Tanner Pharma Group将成为Dompé在选定国家的Oxervate（cenegermin）独家分销合作伙伴。该协议指定Tanner Pharma Group为除美国、加拿大、意大利、中国和CIS国家（亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、俄罗斯、塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦）以外的Oxervate（cenegermin）独家提供商。Dompé运营官Eriona Gjinukaj表示，与Tanner Pharma Group合作推广Oxervate将为许多患有严重未满足医疗需求的病人带来改善。Tanner Pharma Group全球管理访问计划负责人Rob Keel表示，很高兴与Dompé合作，其独特的交付模式将支持全球医生和病人以指定病人方式获得Oxervate。Oxervate是一种罕见眼病治疗药物，在欧洲和美国等地获得批准。Dompé是一家意大利生物制药公司，专注于创新，Tanner Pharma Group是一家专注于提高全球药品可及性的专业制药服务提供商。
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