Eisai Inc
公司全称：Eisai Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Eisai Inc operates as a human health care company. The Company specializes in disease prevention, along with cures and cares for illnesses including Alzheimer's. Eisai Inc, together with Eisai Merrimack Valley Laboratories and Eisai USA Inc, are part of the Eisai Corporation of North America, a subsidiary of the Japanese corporation Eisai Co Ltd. In October 2009, Eisai Research Institute and Eisai Medical Research were merged into Eisai Inc.Eisai Inc is the US subsidiary of Eisai Co Ltd.In August 2020, the company relocated its new Jersey-based headquarters to the technologically-advanced and cutting-edge ON3 property in Nutley, New Jersey.In March 2019, TRIA was to design the Center for Genetics Guided Dementia Discovery (G2D2), a new exploratory drug research facility focused on human genetics-based immunodementia therapeutics, located in the Alewife Research Center at 35 CambridgePark Drive in the bio-pharmaceutical hub of Cambridge, Massachusetts.In June 2018, Eisai was planning to
基本信息
工商信息
法定代表人：
山田江树
经营状态:
注销
成立日期:
——
统一社会信用代码:
——
组织机构代码:
——
工商注册号:
110000400017169
纳税人识别号:
——
企业类型:
其他
营业期限:
——
行业:
商务服务业
登记机关:
北京市局
经营范围:
开展以医药品、动物用医药品、化妆品以及医药生产机械有关方面技术交流的联络工作。（不得开展经营活动收取费用。）
主营业务:
——
注册地址:
北京市东城区东长安街33号北京饭店D-5309
企业动态
每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®获美国批准用于早期阿尔茨海默病治疗
2026-08-24 20:04:00
Eisai公司和Biogen公司宣布，每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®（商品名：LEQEMBI IQLIK®）现在在美国获得批准，用于成人早期阿尔茨海默病（AD）的起始治疗，适用于轻度认知障碍（MCI）或由AD引起的轻度痴呆的成人。LEQEMBI IQLIK®通过自动注射器给药，为治疗初期提供了一种便捷的替代静脉（IV）给药方式。该疗法在起始阶段为每周500毫克，连续两次250毫克注射，每次注射约15秒。LEQEMBI IQLIK®还可用于18个月后的维持剂量，每周360毫克。在整个治疗过程中，患者可以选择通过静脉输注或皮下注射（SC）接受LEQEMBI。此外，LEQEMBI IQLIK®的上市为早期AD患者及其护理伙伴提供了更多控制其护理的能力，同时降低了开始和继续使用LEQEMBI治疗的障碍。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源，以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK®。
美国FDA批准Leqembi皮下注射剂型用于治疗阿尔茨海默病
2026-07-13 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqembi（lecanemab-irmb）皮下注射剂型的新起始剂量方案，该药物是一种针对淀粉样β蛋白的抗体，用于治疗成人阿尔茨海默病患者。此前，Leqembi仅作为静脉注射起始剂量获得批准，患者在接受18个月治疗后可选择过渡到静脉或皮下维持剂量。此次批准意味着患者可以自行或由护理人员在家庭环境中开始治疗。Leqembi的有效性在两项大型临床试验中得到验证，这些试验是在患有阿尔茨海默病的患者中进行的（患者被证实存在淀粉样蛋白病理和轻度认知障碍或轻度痴呆阶段）。Leqembi最常见的不良反应包括头痛、输液相关反应和淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA），这是一种已知与针对淀粉样蛋白的抗体类药物相关的副作用。ARIA通常表现为影像学研究中可见的脑部区域的暂时性肿胀，通常随时间消退，可能伴有脑内或脑表面的小出血点。Leqembi还与注射相关反应有关，大多数反应发生在注射部位，包括红斑、肿胀、皮疹、疼痛和/或瘀伤。使用抗凝药物的患者与安慰剂组相比，颅内出血的数量增加。处方信息建议在考虑给使用抗凝药物的患者或具有颅内出血风险的患者使用Leqembi时要谨慎。Leqembi对lecanemab-irmb或其任何非活性成分有严重过敏反应的患者禁用。不良反应可能包括血管神经性水肿（肿胀）和过敏性休克（过敏反应）。Leqembi获得了该适应症的优先审查指定。该批准授予了Eisai Inc.
Sinaptica Therapeutics完成科学顾问委员会组建，助力阿尔茨海默病治疗研究
2025-12-22 21:00:00
Sinaptica Therapeutics，一家专注于开发个性化神经调节疗法的临床阶段公司，近日宣布其科学顾问委员会（SAB）组建完成。该委员会汇集了来自神经科学、临床开发、脑健康、患者倡导和商业策略等领域的专家，将为公司在阿尔茨海默病的关键临床试验准备阶段提供科学、临床、监管和商业指导。委员会成员包括阿尔茨海默病领域的知名专家、患者倡导者以及神经科学和临床试验的领导者。Sinaptica Therapeutics致力于通过非侵入性神经刺激技术治疗阿尔茨海默病，其研究显示该疗法有望减缓疾病进展。
艾司奥利姆单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌的研究进展
2025-11-03 21:08:00
Eisai公司宣布，在第20届国际妇科肿瘤学会（IGCS）2025年全球会议上，将展示其在妇科肿瘤领域的临床研究成果。其中，备受关注的是来自3期研究309/KEYNOTE-775的长期随访数据，该研究评估了艾司奥利姆单抗（LENVIMA®）联合帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）在经过至少一种既往铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者中的疗效。5年数据将作为口头报告在11月5日的子宫内膜癌大师课程中展出。此外，Eisai还将展示一项分析，该分析评估了艾司奥利姆单抗联合帕博利珠单抗与化疗在仅接受过（新）辅助治疗的晚期或复发子宫内膜癌患者中的疗效。这些研究结果为晚期子宫内膜癌患者的治疗决策提供了重要证据。
Avance Clinical推出中枢神经系统疾病卓越中心
2025-10-28 21:00:00
澳大利亚领先的国际合同研究组织（CRO）Avance Clinical近日宣布推出其专注于中枢神经系统（CNS）疾病的卓越中心。该中心旨在解决生物技术公司在开发神经疗法时面临的独特临床试验执行挑战，提供从首次人体研究到III期临床试验的一体化解决方案。该中心基于过去五年中完成的50多项CNS试验，旨在帮助生物技术开发商克服包括复杂的方案要求、具有挑战性的患者招募以及57%的平均筛选失败率（相比之下，其他治疗领域的平均筛选失败率为36.3%）等关键操作瓶颈。该中心提供全面的中枢神经系统专业服务，包括特定于CNS的方案设计、跨多个司法管辖区的监管策略、专业站点网络、有针对性的患者招募策略以及针对复杂CNS终点的先进数据管理和分析。该中心由经验丰富的神经学专家Dr. Francesco Bibbiani领导，他拥有超过25年的CNS临床开发经验。Avance Clinical的卓越中心采用专为生物技术公司设计的战略合作伙伴模式，结合澳大利亚在所有试验设计中的无与伦比的监管优势。该中心的关键差异化优势包括对所有试验阶段的生物技术专注、通过专业卓越中心提供深入的方案分析和战略建议、内部监管事务团队、全球范围内超过2000个专业临床站点以及专有的GlobalReady流程，该流程能够实现从早期阶段澳大利亚研究到多区域后期程序的无缝过渡。
KEYTRUDA联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌长期随访数据持续显示持久获益
2025-10-18 18:00:00
默克公司和艾森制药宣布，KEYTRUDA（派姆单抗）联合LENVIMA（乐伐替尼）在治疗既往接受过至少一种铂类治疗方案后复发的晚期子宫内膜癌患者中，与化疗相比，持续显示出持久获益。这一发现基于KEYNOTE-775/Study 309试验的五年随访数据，该试验评估了KEYTRUDA联合LENVIMA与化疗（医生选择的阿霉素或紫杉醇）在治疗这些晚期子宫内膜癌患者中的疗效。在pMMR亚组中，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合LENVIMA的五年总生存率（OS）为16.7%，而单独化疗的OS为7.3%。中位OS为18.0个月（KEYTRUDA联合LENVIMA为18.0个月，单独化疗为12.2个月）。长期OS数据与2021年在妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上提交并发表在《新英格兰医学杂志》上的主要分析结果一致。
艾司奥利姆单抗联合派姆单抗治疗晚期子宫内膜癌研究进展
2025-10-02 20:08:00
日本制药公司Eisai宣布，将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其肿瘤学产品组合和研发管线中的临床研究成果。其中，备受关注的是来自3期研究309/KEYNOTE-775的数据，该研究评估了Eisai开发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂艾司奥利姆单抗（LENVIMA）与默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）的PD-1疗法派姆单抗（KEYTRUDA）联合治疗晚期子宫内膜癌患者的疗效。该展示将包括5年总生存数据，为受该疾病影响的患者提供更深入的治疗见解。此外，还将展示子宫内膜癌的进一步研究，包括LEAP-001研究的1年随访结果以及来自309/KEYNOTE-775和LEAP-001研究的联合分析。在肾细胞癌（RCC）方面，将展示CLEAR研究的最终分析数据，该研究比较了艾司奥利姆单抗联合派姆单抗与索拉非尼在伴有或不伴有骨转移的晚期RCC患者中的疗效。Eisai研发管线的研究还包括E7386的临床和生物标志物结果，E7386是一种CBP/β-catenin相互作用抑制剂，用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌。
卫材将在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 LECANEMAB 的真实世界经验数据和神经病学产品组合的发现
2025-03-25 19:30:00
Eisai公司宣布将在美国神经学会年会上展示其神经学产品组合的最新发现，包括针对阿尔茨海默病（AD）治疗的抗β-淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的实地经验和持续维持剂量数据。会议将于2025年4月5日至9日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，并可通过虚拟方式进行。Eisai公司将展示关于lecanemab和失眠双重奥雷辛受体拮抗剂DAYVIGO®（lemborexant）CIV的两个口头报告和七个海报。海报将包括关于lecanemab在临床设置中的疗效和安全性以及患者对治疗体验的满意度。此外，还将展示关于lecanemab在加拿大成本效益分析的结果。Eisai公司强调，这些数据突出了与临床试验相比，lecanemab在现实世界中的广泛应用和持续治疗的重要性，并承诺继续推进神经学研究和加深对lecanemab在临床实践中的应用理解。
卫材完成向美国FDA滚动提交LEQEMBI® （lecanemab-irmb）生物制品许可申请，以快速通道状态治疗早期阿尔茨海默病
2024-10-31 00:00:00
Eisai公司与Biogen公司宣布，Eisai已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于Lecanemab-irmb（美国品牌名：LEQEMBI®）皮下自动注射剂的生物制品许可申请（BLA），该注射剂用于每周维持剂量治疗阿尔茨海默病（AD）的早期阶段患者。该申请基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）和观察数据建模的数据。如果FDA接受BLA，将设定处方药用户费法案（PDUFA）行动日期（审查完成的目标日期）。LEQEMBI皮下自动注射器预计将更易于患者及其护理伙伴使用，并可能减少与静脉注射相比的医院或输液点访问和护理需求。Eisai已在包括欧盟在内的10个国家和地区提交了关于Lecanemab的批准申请。
Eisai公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交LEQEMBI（lecanemab-irmb）生物制品许可申请的滚动提交，该申请旨在治疗早期阿尔茨海默病。LEQEMBI是一种皮下注射自动注射器，用于每周维持剂量。该申请基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）和观察数据建模的数据。如果FDA接受BLA，将设定PDUFA行动日期（审查完成的目标日期）。LEQEMBI适用于治疗患有轻度认知障碍（MCI）或疾病轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。如果获得批准，LEQEMBI自动注射器可用于在家或医疗机构给药，注射过程平均约需15秒。该皮下自动注射器360毫克每周维持治疗方案正在审查中，已完成每两周静脉（IV）启动阶段的病人将接受每周剂量，以维持有效药物浓度，持续清除高度有毒的前体纤维，这些前体纤维即使在脑中的淀粉样蛋白β（A）斑块清除后仍可能继续造成神经元损伤。
卫材将开始对发作性睡病患者进行研究
2024-07-08 21:45:00
Eisai公司宣布，其新型选择性 orexin-2受体激动剂E2086的疗效、安全性和耐受性研究（Study 101）已注册于ClinicalTrials.gov，并计划在加拿大设立研究站点。该研究是一项针对成人1型嗜睡症（NT1）患者的五期单剂量交叉研究，将评估E2086三种剂量与安慰剂和活性对照药的效果。E2086旨在通过补充神经递质orexin的缺失来治疗NT1患者的过度日间嗜睡和肌张力减退。非临床研究表明，E2086能增加清醒时间和减少肌张力减退样发作。Eisai公司表示，E2086的可用性将为嗜睡症及其他过度嗜睡症的治疗开启新纪元，有望显著改善患者的生活质量。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认