荷兰莱顿,2025年12月11日——生物制药和病毒载体生产领域的领先技术提供商ProteoNic BV今日宣布,其专有的2G UNic®技术已被Ginkgo Bioworks(纽约证券交易所:DNA)许可用于一个由生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)授予Ginkgo的项目。该项目由BARDA的生物医药制造准备联盟(BioMaP-Consortium)资助,旨在开发创新技术,加强并降低国内单克隆抗体(mAbs)的生物制造成本,用于治疗埃博拉(EBOV)和苏丹病毒(SUDV)等丝状病毒感染。该项目总价值高达2200万美元,由Ginkgo Bioworks领导,包括Advanced BioScience Laboratories(ABL)、Isolere Bio by Donaldson、NeuImmune和ProteoNic在内的团队共同参与。该项目团队将开发并整合创新技术,涵盖mAb生产过程的各个方面,从细胞系开发到纯化,以创建更快速、可扩展且成本效益更高的生物制造解决方案。ProteoNic的贡献集中在其专有的2G UNic载体和转座子技术的应用上,这些技术旨在在哺乳动物系统中最大化表达和生产力。通过将这些工具整合到mAb生产平台上,ProteoNic旨在显著提高制造效率和产量,减少大规模生物生产的时间和成本。ProteoNic首席执行官Frank Pieper表示,Ginkgo选择许可并应用其2G UNic技术于这一重要项目,他们感到自豪。2G UNic技术一直在蛋白质表达和制造生产力方面显示出显著的改进。将这一能力贡献给如此重要的公共卫生项目,与ProteoNic在全球范围内实现更高效、更易于获取的生物制药生产的使命完美契合。这一合作凸显了ProteoNic在下一代生物制药制造领域的持续扩张,支持治疗性蛋白质生产和细胞及基因治疗的应用。通过提高现有制造基础设施的生产力,ProteoNic的技术为应对未来全球健康威胁提供了加强生物制造弹性的可持续途径。该项目是通过BioMaP-Consortium授予的,该联盟由BARDA监督并由Advanced Technology International(ATI)管理,部分资金来自美国卫生与公众服务部(HHS)战略准备和应对局(ASPR)下的BARDA,其他交易编号为#75A50123D00003。关于ProteoNic,ProteoNic是一家私有公司,致力于提供高质量的载体和转座子技术,用于生物制药制造。其专有的2G UNic技术为改善哺乳动物生产系统中的基因表达提供领先解决方案。ProteoNic将其技术许可给全球的生物制药公司和CDMOs,用于治疗性蛋白质和基因治疗应用。更多信息请访问www.proteonic.nl。
Ginkgo Bioworks公司宣布,通过生物医学高级研究与发展局(BARDA)的生物制药制造准备联盟(BioMaP-Consortium)获得合同,旨在开发加强和降低国内单克隆抗体(mAbs)生物制造成本的创新技术,以保护和治疗埃博拉病毒(EBOV)和苏丹病毒(SUDV)等丝状病毒感染。该项目合同总价值高达2200万美元,旨在利用这些创新技术生产由埃默里大学发现和开发的1C3和1C11抗丝状病毒mAbs混合物。Ginkgo将领导由Advanced BioScience Laboratories(ABL)、Isolere Bio by Donaldson、NeuImmune和ProteoNic BV组成的团队,开发并整合创新技术,涵盖mAb药物生产的整个流程。Ginkgo表示,快速可扩展且成本效益高的mAb制造对于国家生物安全和公共卫生准备至关重要。ABL的首席科学官Tim Fouts表示,与Ginkgo合作提供产品生产能力,相信这个团队将改变对传染病疗效的定义。Isolere Bio by Donaldson的研发总监Michael Dzuricky表示,该项目目标与公司的生物科学愿景完美契合,即构建创新的生物加工解决方案,以降低成本并提高关键试剂和药物的开发速度。NeuImmune的创始人兼董事长Thomas Fuerst表示,他们期待与Ginkgo合作,利用其专有的geCHO BioDesign平台和生物制剂的精确工程专长,推进治疗这些毁灭性病毒感染的新型抗体。ProteoNic的首席执行官Frank Pieper表示,他们为能够将优质2G UNic®载体和转座子技术贡献给这项重要的合作感到自豪。Ginkgo Bioworks表示,这项由BARDA支持的倡议建立在该公司与美国政府合作,提供合成生物学、生物制造创新和国家生物安全准备持续领导力的记录之上。
ProteoNic与Abzena宣布扩大合作,将ProteoNic的2G UNic®向量技术与Abzena的宿主细胞系相结合的AbZelectPRO™平台作为其标准细胞系开发平台。该平台在10个月内显著提高了蛋白质生产效率,并缩短了从DNA到研究细胞库的时间。Abzena将ProteoNic的技术整合到其核心服务中,确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制药生产能力中受益。2G UNic®向量技术已在多个IND申请、BLA和临床试验中引用,证明了其提高蛋白质表达和促进多种蛋白质靶点生产的能力。Abzena将继续在全球范围内利用ProteoNic的2G UNic®向量技术,为多样化的客户提供稳健的平台。
荷兰莱顿,2024年10月1日,先进蛋白质表达技术领导者ProteoNic宣布与复杂生物制剂和生物偶联物的一站式CDMO Abzena建立扩展合作关系。继成功推出结合ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena宿主细胞系的AbZelectPRO高生产细胞系开发平台后,Abzena决定将其作为所有客户的标准化服务。过去10个月,2G UNic技术与Abzena CHO细胞系的整合取得了卓越成果,显著提高了蛋白质生产效率至8g/L,并将从DNA到研究细胞库(RCB)的时间缩短至10周。由于积极成果,Abzena决定将ProteoNic技术整合到其核心服务中,使AbZelectPRO成为其所有未来项目的标准细胞系开发平台。ProteoNic首席执行官Frank Pieper表示,2G UNic技术成为Abzena细胞系开发服务的关键组成部分,这一扩展展示了合作的价值和技术对推动Abzena客户项目的影响。通过将技术作为AbZelectPRO的标准解决方案,Abzena确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制剂制造能力中受益,最终更快地将更多可及的疗法带给患者。2G UNic向量技术已在多个新药研究申请、生物制品许可申请(BLAs)和临床试验中得到引用。这一创新技术通过利用新型遗传元素,证明了其增强蛋白质表达的能力,从而在广泛的蛋白质靶点中提高了生产水平,包括难以生产的蛋白质,如双特异性蛋白和融合蛋白。根据扩展协议,Abzena将继续在全球范围内利用ProteoNic的2G UNic向量技术,为其多样化的客户群提供强大的哺乳动物细胞系开发平台。Abzena首席科学官Campbell Bunce表示,他们的目标是提供强大的细胞系开发平台,以满足客户在速度、生产力、质量和成本方面的需求。过去几个月,他们已经优化了Abzena和ProteoNic平台的组合,产生了数据,证明了不同生物制剂类型(从抗体到融合蛋白)的细胞周期时间、稳定性和生产力的改善。他们期待利用这一成功,利用AbZelectPRO为客户支持快速进入临床试验的途径。
Abzena公司宣布其哺乳动物细胞系开发平台AbZelectPRO已将研发周期缩短30%,并提高了蛋白质生产水平。该平台现在能让生物制药客户在10周内从DNA到研究细胞库(RCB),生产高达8g/L的高性能细胞库。AbZelectPRO结合了ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena的CHO细胞系,提供更高频率的高产克隆,用于治疗性蛋白质和重组疫苗生产。该平台优化了表达载体,生成高度稳定的克隆,维持超过60代的产能。2G UNic向量技术提高了蛋白质生产的多个方面,包括转录、mRNA稳定性和运输,以及更有效的翻译。这些改进协同作用,实现了显著更高的生产水平。
Abzena与ProteoNic合作,推出升级版的CHO细胞系平台,以提升复杂生物制剂的生产效率。Abzena作为领先的生物偶联和复杂生物制剂CDMO,将采用ProteoNic的2G UNic高级蛋白表达技术,显著提高高产量哺乳动物细胞系的生产。这一技术将提升包括双特异性抗体和融合蛋白在内的复杂蛋白的生产水平,并降低客户在早期开发阶段的成本。Abzena将继续扩大其细胞系工具库,提供更多集成解决方案,以优化客户开发项目。根据协议,Abzena获得全球非独家商业权利,应用ProteoNic的2G UNic技术于高产量CHO细胞系开发。
NecstGen和ProteoNic公司宣布成功开发出基于ProteoNic的2G UNic高级矢量技术的改进型慢病毒(LV)载体,显著提高了功能性病毒颗粒的滴度,达到5倍以上,对整体工艺效率有重要影响。这一成果体现了当地生态系统的力量和重要性,以及如何共同应对细胞和基因治疗开发中的挑战。两家公司计划通过合作提升AAV和LV病毒载体制造技术,增加生产能力和目标组织中的有效载荷表达,最终惠及需要细胞和基因治疗的病患。ProteoNic将提供许可和联合开发机会,而NecstGen计划将其应用于CDMO业务中。
ProteoNic宣布扩大GigaGen对2G UNic技术的权利,GigaGen是一家致力于开发治疗免疫缺陷、传染病和免疫检查点抵抗癌症的抗体药物的生物技术公司,同时也是Grifols的子公司。根据协议,GigaGen获得了非独家、全球商业权利,将ProteoNic的技术平台应用于其单克隆和多克隆抗体药物的开发和制造。ProteoNic的蛋白质表达技术2G UNic通过新型遗传元素的组合效应,提高了重组蛋白的生产水平,包括复杂蛋白的生产,如双特异性分子和融合分子,以及多g/L级别的产品。GigaGen的高级副总裁兼GigaGen负责人Carter Keller表示,利用ProteoNic的技术对提高其多克隆和单克隆抗体药物的生产水平产生了重大影响,此次扩展许可协议将使GigaGen能够以更高的产量开发其产品候选,并提高制造的整体成本和效率。ProteoNic的首席执行官Frank Pieper表示,他们很高兴能够通过提供广泛的技术访问,为GigaGen重组抗体药物的成功开发和生产做出贡献。
ProteoNic公司宣布将其高级2G UNic技术平台授权给FyoniBio公司用于生物制品的生产。该协议赋予FyoniBio在全球范围内非独家商业权利,以在自身的CHOnamite平台上应用ProteoNic的技术。这将使FyoniBio的客户在细胞系开发方面拥有更多选择,并显著降低产品成本。该技术通过结合新型遗传元素,提高哺乳动物细胞类型、选择系统和产品类的生产水平。ProteoNic的CEO Frank Pieper表示,他们很高兴能够为FyoniBio及其客户贡献最佳结果。FyoniBio的MD Lars Stckl强调,他们相信提供最有效的过程和最佳解决方案,通过结合ProteoNic的2G UNic技术与自身的细胞系平台,客户有多种选择以实现最佳结果。
ProteoNic和NecstGen宣布建立合作伙伴关系,旨在提高基因治疗中病毒载体制造的效率。双方均位于荷兰莱顿生物科学园区,共同认识到提高病毒滴度和优化生产流程的必要性。成本效益和制造产量在基于载体的疗法可行性中扮演关键角色。通过合作,ProteoNic和NecstGen旨在改进和推进AAV和LV病毒载体制造技术,增加生产能力,最终惠及需要基因疗法的患者。ProteoNic将应用其成熟的2G UNic技术平台来提升病毒载体性能,而NecstGen则提供其病毒载体平台、制造工艺和专家资源。两家公司共同努力,旨在通过消除与生产效率和产能相关的现有障碍,加速新型基因疗法的开发。
GigaGen Inc.与荷兰生物技术公司ProteoNic B.V.签署许可协议,利用ProteoNic的2G Unic技术平台进行抗体药物的高产量生产。GigaGen获得非独家、全球商业权利,以开发和生产其重组抗体药物。该技术通过新型遗传元素提高重组蛋白生产水平,包括复杂蛋白的生产,如双特异性抗体和融合分子。Grifols是全球医疗保健公司,其子公司GigaGen专注于抗体药物的研发,旨在治疗免疫缺陷、传染病和免疫检查点抵抗性癌症。ProteoNic是一家提供细胞系生成技术和服务的私营公司,其2G Unic技术通过许可和合作伙伴关系进行商业化。