Isotopia Molecular Imaging Ltd
公司全称：Isotopia Molecular Imaging Ltd
国家/地区：以色列/——
类型：——
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公司介绍：
Isotopia is a Radio Pharmaceutical company, an essential supplier for the growing field of nuclear medicine which operates a PET trace Cyclotron, supplying both PET and SPECT tracers manufactured under strict Quality control procedures
基本信息
企业动态
ASP Isotopes与Isotopia达成战略协议，确保Gd-160供应，推进Tb-161疗法
2025-06-02 15:00:00
ASP Isotopes Inc.和Isotopia Molecular Imaging Ltd.达成一项战略协议，旨在确保Gadolinium-160（Gd-160）的供应，Gd-160是生产Terbium-161（Tb-161）的关键前体同位素，Tb-161是一种具有重大潜力的新兴医疗同位素，在靶向放射治疗中具有显著的应用前景。该合作解决了Gd-160长期供应难题，使Isotopia能够推进基于Tb-161的疗法，用于治疗前列腺癌、神经内分泌肿瘤和其他恶性肿瘤。根据协议，ASP Isotopes将利用其专有的量子浓缩技术为Isotopia提供浓缩的Gd-160，这是制造Tb-161所必需的稳定同位素。该合作结合了ASP Isotopes在大规模同位素浓缩方面的专业知识——此前已通过其Ytterbium-176（Yb-176）的生产证明——以及Isotopia在商业规模医疗同位素生产方面的证明能力。Isotopia在过去两年中一直生产Lutetium-177（Lu-177）并维持每周Tb-161的生产，用于其临床试验。ASP Isotopes的首席执行官Paul Mann强调了该协议的重要性，Isotopia的首席执行官Eli Shalom则突出了Tb-161的治疗优势。Tb-161的Auger电子能够诱导癌细胞中的双链DNA断裂，这使其在靶向放射治疗方面具有潜在优势，与Lu-177和α发射同位素相比，可以减少对健康组织的损害。随着全球对放射性药物的兴趣激增，该协议的达成正值这一时期，放射性药物能够通过肿瘤寻找分子提供局部辐射治疗。
Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace®，这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案
2025-04-10 17:00:00
Isotopia Molecular Imaging在以色列佩塔赫蒂科瓦宣布，其先进的Gallium-68 Gozetotide前列腺癌成像试剂盒Isoprotrace®在英国正式上市。这一里程碑标志着Isotopia致力于全球范围内扩大高质量诊断工具的获取，并提高患者护理水平的坚定承诺。Isoprotrace®是一种创新的PSMA-11（Gozetotide）放射性标记试剂盒，旨在提高前列腺癌成像的精确度。通过Light Medical的战略合作，Isotopia确保Isoprotrace®在英国的医疗机构中易于获取，从而赋予临床医生有效检测和管理前列腺癌的关键工具。Isotopia总经理Tzachi Levy表示，Isoprotrace®在英国的推出是扩大患者对尖端诊断解决方案获取的重要里程碑。Light Medical的Mark Goodwin补充说，他们荣幸能与Isotopia合作将Isoprotrace®引入英国市场，并致力于确保全国范围内医疗保健提供者广泛获取这一创新诊断试剂盒。Isotopia致力于保持强大的供应链，确保全球医疗保健提供者和患者无缝获取这一关键诊断工具。
Isotopia公司宣布在英国推出Isoprotrace，这是一种创新的诊断解决方案，用于前列腺癌成像。Isotopia分子成像公司自豪地宣布，其先进的镓-68 Gozetotide制备试剂盒Isoprotrace正式在英国上市。这一里程碑标志着Isotopia致力于在全球范围内扩大高质量诊断工具的获取，并提高患者护理水平。Isoprotrace是一种创新的PSMA-11（Gozetotide）放射性标记试剂盒，旨在提高前列腺癌成像的精确度。该试剂盒便于使用，多剂量，可高效制备用于静脉注射的镓-68 Gozetotide溶液，为医疗保健提供者提供诊断前列腺癌和优化治疗计划的关键工具。通过Light Medical的战略合作，Isotopia确保Isoprotrace在英国的医疗机构中易于获取，从而让临床医生能够有效地检测和管理前列腺癌。更多信息请访问https://isotopia-global.com/isoprotrace/。
Kinectrics 和 Isotopia 达成钆 160 （GD-160） 供应协议，以支持用于高级放射治疗药物的铽 161 （TB-161） 的生产
2025-01-30 19:00:00
Kinectrics与Isotopia达成一项具有里程碑意义的协议，Kinectrics将为Isotopia提供稳定的Gadolinium-160（Gd-160）供应，该关键同位素将支持Isotopia生产Terbium-161（Tb-161），这是一种在放射治疗领域展现出巨大潜力和优越性的医疗同位素，特别适用于治疗前列腺和神经内分泌肿瘤。
Clovis Oncology与Isotopia达成一项临床供应协议，Isotopia将提供其医疗同位素lutetium-177用于Clovis Oncology靶向放射性核素疗法候选药物FAP-2286的临床开发。FAP-2286是首个针对成纤维细胞活化蛋白（FAP）的肽靶向放射性核素疗法（PTRT）候选药物，目前正在进行针对晚期实体瘤患者的1/2期LuMIERE研究。该协议覆盖为期两年的初始期限，Clovis Oncology致力于推进FAP-2286的临床开发计划，并成为靶向放射性核素疗法的领导者。Isotopia在过去四年中加强了供应链，以满足全球对更高供应安全性的需求，并重视FAP靶向剂在治疗多种癌症未满足需求中的重要性。FAP-2286是一种针对FAP的肽靶向放射性核素疗法和成像剂候选药物，由靶向FAP的肽和可用于连接医疗同位素的位点组成。
Isotopia 和 CPDC 成功交付第一剂 n.c.a.Lu-177 向北美客户
2022-06-09
Isotopia Molecular Imaging与CPDC成功将n.c.a. Lu-177的第一批剂量运送到北美客户手中，这一举措旨在缩短患者等待时间，满足北美对无载体镥-177（n.c.a. Lu-177）日益增长的需求。Isotopia的技术已成功转移到CPDC的GMP设施，CPDC已开始商业供应n.c.a. Lu-177。n.c.a. Lu-177是目前最常用的靶向放疗放射性同位素，其需求量的增加使得准时供应成为关键。Isotopia在北美新增CPDC作为生产地点，加强全球n.c.a. Lu-177供应链，确保供应的冗余和缩短配送时间。CPDC是全球领先的CDMO，专注于GMP制造和放射性药物供应。CPDC和Isotopia致力于n.c.a. Lu-177的生产，并合作开发其他新兴医疗同位素的GMP制造工艺。Isotopia计划通过在北美、以色列和欧洲建立生产地点，确保产品对患者的及时供应，并为制药公司创造价值。
加拿大汉密尔顿的探针开发与商业化中心（CPDC）与韩国首尔基于的CellBion公司达成了一项关于177Lu-PSMA（DGUL）治疗剂的研发、生产和临床供应协议。该协议旨在将CPDC的产品在韩国进行II期临床试验，并计划拓展至北美市场。CPDC以其在全球范围内的专业CRO（合同研发和生产组织）地位而闻名，专注于放射性药物的高标准制造和全球分销。CellBion正在开发一种针对PSMA的放射性治疗剂，用于治疗前列腺癌，其产品Lu-177-PSMA（DGUL）在韩国正在进行II期临床试验，显示出良好的治疗效果。
Isotopia与彼得·麦克劳尔癌症中心宣布开展Terbium-161临床研究合作，Isotopia将为彼得·麦克劳尔癌症中心的ProsTIC中心提供无载体添加的Tb-161用于临床研究。这项研究利用放射性分子进行癌症的诊断和治疗，旨在为前列腺癌患者提供个性化治疗。Isotopia将支持ProsTIC中心进行一项首次人体试验，以评估Tb-161在治疗前列腺癌方面的临床优势。彼得·麦克劳尔癌症中心是澳大利亚唯一一家专注于癌症研究和治疗的公立医疗机构，ProsTIC中心专注于前列腺癌的研究和治疗。Isotopia是一家全球放射性同位素供应商，致力于开发创新的治疗同位素。
Isotopia Molecular Imaging与Seibersdorf Labor GmbH宣布达成生产无载体添加锕-177（177Lu n.c.a.）的协议，用于治疗多种癌症的放射性药物制造。Seibersdorf Labor作为全球领先的放射性药物研发、生产和商业化企业，将在奥地利与Isotopia合作生产177Lu n.c.a.，并计划于2022年第四季度完成生产设施建设。177Lu n.c.a.在精准肿瘤学领域的靶向核素治疗中发挥作用，通过将锕-177同位素与肿瘤特异性靶向分子结合，实现对肿瘤的精准辐射治疗。Isotopia开发了可靠的GMP方法生产高纯度177Lu n.c.a.，不含汞和亚稳态177Lu-177m，无需高昂的临床废物管理成本。Isotopia计划在全球范围内建立生产基地，Seibersdorf将成为欧洲的解决方案。双方还计划扩大合作，包括商业规模生产177Lu n.c.a.和标签服务，并共同开发其他新兴医疗同位素的GMP制造工艺。
POINT Biopharma Global Inc.与Isotopia Molecular Imaging Limited签署了关于医疗放射性同位素无载体添加锕-177（n.c.a. Lu-177）的临床供应协议，该同位素用于精准肿瘤学中的靶向核素治疗。POINT将利用Isotopia的纯化技术，在印第安纳波利斯的制造设施中生产其治疗性放射性药物疗法。双方的合作旨在加强POINT的供应链，确保临床试验中临床产品的有效供应。Isotopia致力于为全球患者提供供应，而POINT则在癌症治疗领域致力于研发和商业化放射性药物。
Isotopia Molecular Imaging与临床阶段的生物制药公司Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）签订了一项临床供应协议，以供应医疗放射性同位素177Lu（n.c.a. 177Lu），以支持其靶向放射性治疗产品的临床开发。MTTI拥有从美国国立卫生研究院获得的全世界独家许可，用于商业化基于Evans Blue（EB）平台技术的靶向放射性治疗。该协议涉及的产品包括针对神经内分泌肿瘤（NETs）的177Lu-EBTATE和针对胶质母细胞瘤（GBM）和非小细胞肺癌（NSCLC）的177Lu-EBRGD。Isotopia开发了一种独特、稳定、一致和可靠的GMP方法来生产高度纯净的177Lu，其产品不含成本高昂的临床废物管理所需的放射性同位素177mLu。Isotopia的CEO Dr. Eli Shalom表示，公司致力于成为每个开发基于177Lu n.c.a产品的领先制药公司的合作伙伴，从临床试验到商业销售提供支持。MTTI的CEO Dr. Chris Pak表示，他们已确保了关键治疗成分的及时和可持续供应，以支持其领先资产177Lu-EBTATE和其他EB平台技术的开发和上市。
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