Bio-Manguinhos/Fiocruz
公司全称：Bio-Manguinhos/Fiocruz
国家/地区：巴西/——
类型：——
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公司介绍：
Bio-Manguinhos/Fiocruz is a unit of the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz), a central agency of the Ministry of Health of Brazil. The company produces and develops vaccines, reagents and biopharmaceuticals
基本信息
企业动态
QIAGEN与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz扩大战略合作伙伴关系，共同推进巴西血液筛查项目。该项目采用先进的PCR分子筛查平台，检测疟疾、HIV、HCV和HBV，并支持登革热疫情流行病学监测。QIAGEN提供关键分子生物学技术、定制解决方案和全面培训，助力巴西公共卫生。该平台已在30个实验室运行，提高输血安全性，检测感染与实验室诊断之间的诊断窗口。
巴西Fiocruz基金会与美国Caring Cross非营利组织宣布合作，旨在巴西和拉丁美洲推广经济实惠的CAR-T细胞疗法。合作内容包括Caring Cross向Fiocruz的技术研究所提供技术、材料和培训，以生产CAR-T细胞疗法和用于临床开发和批准的慢病毒载体。初期项目将聚焦于治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，以及针对HIV感染的疗法。通过本地生产，治疗费用将大幅降低，使更多患者受益。Caring Cross开发的制造工艺显著降低了生产成本，使得产品价格仅为美国和欧洲同类产品的十分之一。这一合作有望为巴西和拉丁美洲的公共卫生系统提供更经济实惠的CAR-T细胞疗法，并促进其他疾病的治疗。
Chembio Diagnostics宣布，其从Bio Manguinhos购买的DPP SARS-COV-2抗原检测产品交货时间已延长至2021年3月。尽管部分货物将在年底后交付，Chembio相信有机会完成价值2830万美元的订单。然而，由于供应链、人员配置、资金和其他外部因素的限制，Chembio的测试交付仍受影响。Chembio总裁兼首席执行官Richard Eberly表示，公司团队正在努力提高生产能力，并专注于业务的持续改进。DPP SARS-CoV-2抗原测试可在20分钟内通过鼻拭子检测SARS-CoV-2抗原，指示活跃的COVID-19感染。Chembio的DPP技术平台提供高质量、快速诊断结果，可在15至20分钟内使用指尖血或替代样本检测。DPP Micro Reader光学分析仪可快速报告准确结果，适用于现场测试。Chembio的DPP产品包括DPP HIV-Syphilis System、DPP HIV 1/2 Assay、DPP Zika IgM System和DPP Ebola Antigen System等，并已获得全球多个监管机构的批准。Chembio致力于开发和商业化用于快速检测和诊断传染病的即时检测产品，其产品在全球范围内销售。
Chembio Diagnostics与巴西政府机构Oswaldo Cruz Foundation的子公司Bio-Manguinhos签署了长期合作协议，将在巴西商业化其针对登革热、寨卡和基孔肯雅的热点传染病POC诊断测试。Chembio和Bio-Manguinhos在过去14年成功合作开发了多项POC诊断测试，包括HIV、梅毒和利什曼病测试。2016年，双方开始合作开发针对这三种病毒的POC测试，并使用Chembio的专利DPP技术平台，该平台可在15分钟内检测到指尖血中的抗体。Chembio已成功开发出新的DPP测试，并在多个地区进行临床测试，包括美国、非洲、拉丁美洲和东南亚，并获得了巴西卫生监督局、美国食品药品监督管理局紧急使用授权和CE标志。联合国儿童基金会也对该公司的DPP寨卡系统表示了购买意向，包括150万美元的购买承诺和最高340万美元的可能额外购买。Chembio首席执行官John Sperzel表示，尽管预防措施有所改善，但巴西许多地区仍存在爆发疫情的风险，他们相信DPP测试可以成为区分病毒和识别共感染患者的重要工具。Chembio是一家专注于POC测试市场的公司，其产品通过直接销售和第三方分销商销售。
Sanofi Pasteur、Fiocruz 和 WRAIR 同意合作开展寨卡疫苗研究
2016-10-27
法国巴黎，2016年10月27日——法国制药巨头Sanofi及其疫苗业务部门Sanofi Pasteur宣布，已与巴西奥索尔多·克鲁斯基金会（通过其免疫生物技术研究所Bio-Manguinhos/Fiocruz）和美国国防部下属的沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）达成合作原则，共同研发寨卡病毒疫苗。此次合作是在今年夏天WRAIR与Sanofi Pasteur签署的《合作研究与开发协议》（CRADA）基础上进行的，旨在利用WRAIR的灭活病毒疫苗（ZPIV）技术进行研发。根据合作原则，Fiocruz、WRAIR和Sanofi Pasteur将结合各自在抗击寨卡病毒方面的专业知识，以加快开发并批准一种安全有效的寨卡疫苗。WRAIR将提供其寨卡病毒纯化灭活病毒疫苗（ZPIV）候选品，供Sanofi Pasteur生产临床材料，支持II期临床试验。美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）同意资助Sanofi生产用于II期开发的灭活寨卡疫苗。Sanofi Pasteur正在制定临床开发和监管策略，同时WRAIR和NIAID正在进行ZPIV的I期临床试验。
Chembio 和 Bio-Manguinhos 宣布计划在巴西引入寨卡病毒即时诊断检测
2016-05-05
Chembio Diagnostics与Bio-Manguinhos/Fiocruz合作，推进Zika病毒POC诊断测试在巴西的监管批准和上市。双方自2004年起合作开发POC诊断测试，包括HIV、梅毒和利什曼病测试。Chembio已开发出DPP Zika IgM/IgG测试，并在巴西、哥伦比亚、多米尼加共和国、萨尔瓦多、马来西亚、墨西哥和美国进行了临床试验。公司已向巴西卫生监管机构提交了审批申请，并与Bio-Manguinhos达成商业条款，为巴西卫生部门供应测试。此外，Chembio还计划开发一系列相关POC测试，包括登革热、基孔肯雅和黄热病测试。
Chembio Diagnostics与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz合作开发Zika病毒POC诊断测试。双方过去12年已在多个POC诊断测试项目上合作，包括HIV、梅毒和利什曼病。Chembio将利用其专利的DPP技术，在Paul G. Allen Family Foundation的55万美元资助下，开发独立的Zika病毒POC检测和同时检测Zika、登革热和基孔肯雅病毒的复合POC检测。Chembio还计划将Zika病毒检测纳入正在开发的POC DPP发热检测套件中。初步测试结果令人鼓舞，公司期待获得更多资金以加速开发和测试。
iBio 扩大与 Bio-Manguinhos 和 Fraunhofer 的商业合作
2014-06-17
iBio公司与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz和德国Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology签署了修改后的多产品许可和合作协议，旨在扩大基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗和其他产品的联合研发工作。该疫苗候选产品在啮齿动物病毒挑战研究中表现出色，包括病毒样颗粒（VLPs）和传统抗原配方。此外，任务包括非人灵长类动物研究、完成IND启动测试以及建立商业技术转让计划，以使Bio-Manguinhos能够在巴西政府承诺在北部巴西新建的设施中生产基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗。iBio公司保留在除拉丁美洲、加勒比和非洲以外的任何地区销售开发产品的权利，并向Bio-Manguinhos/Fiocruz支付版税。iBio公司致力于通过其iBioLaunch和iBioModulator平台，为合作伙伴提供全面支持，以实现其技术在蛋白质治疗和疫苗领域的全面实施。
巴西在国家免疫计划中引入灭活脊髓灰质炎疫苗，使用赛诺菲巴斯德疫苗
2012-01-18
巴西决定将其国家免疫计划中引入Sanofi Pasteur的注射用脊髓灰质炎疫苗（IPV），由Bio-Manguinhos提供，这是Oswaldo Cruz基金会（Fiocruz）的技术免疫生物研究所。巴西将从2012年开始实施这一计划，包括两剂IPV和两剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）。Sanofi Pasteur对巴西的决定表示赞赏，并承诺与Fiocruz合作，确保数百万巴西儿童获得IPV。此举加强了Fiocruz作为战略国家卫生机构的地位，并为巴西疫苗领域的贡献增添了IPV，每年将为近300万名儿童提供免疫。Sanofi Pasteur自1974年以来一直是巴西公共卫生的历史性合作伙伴，包括在1974年提供脑膜炎球菌疫苗以结束脑膜炎疫情，2008年应对黄热病疫情提供疫苗，以及2010年H1N1大流行期间提供疫苗。
iBio公司授予巴西Fiocruz/Bio-Manguinhos商业许可，以开发、生产和销售基于iBio专有技术的某些疫苗。Fiocruz/Bio-Manguinhos将投资超过600万美元，将首个产品——新型黄热病疫苗——推进到I期临床试验。产品开发将通过iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和iBio研发合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology（FCMB）之间的商业合作进行。许可覆盖拉丁美洲、加勒比和非洲国家。iBio保留在许可地区之外销售开发产品的权利，并向Fiocruz/Bio-Manguinhos支付版税。Fiocruz/Bio-Manguinhos是黄热病疫苗的世界领先制造商，其产品已出口到70个国家。iBio、Fiocruz/Bio-Manguinhos和FCMB的合作将显著改善巴西疫苗和其他生物制药的开发和制造方式，并供应到许可地区内的其他国家。
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