Inhibitor Therapeutics Inc
公司全称：Inhibitor Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
INHIBITOR Therapeutics formerly (HedgePath Pharmaceuticals (HPPI; previously Commonwealth Biotechnologies Inc (CBI)) was founded in 1992 to provide R&D services to the biotechnology industry. In August 2013, the company was focused on developing anti-cancer agents by re-purposing the antifungal itraconazole.In August 2019, HedgePath Pharmaceuticals changed its name to INHIBITOR Therapeutics. At that time, ticker symbol was changed to "INTI" from "HPPI".In October 2010, CBI planned to divest all its assets and then seek a growth-oriented reverse merger partner. In January 2011, the company filed for Chapter 11 bankruptcy to allow itself to complete the divestment and to identify a merger partner. The process was expected to take one year to 18 months to complete. In April 2013, CBI exited Chapter 11 bankruptcy. In August 2013, CBI merged with its newly formed, wholly owned subsidiary HedgePath Pharmaceuticals, and changed its name to HedgePath Pharmaceuticals
基本信息
企业动态
Inhibitor Therapeutics推进BCCNS治疗方案的临床研究并计划提交全球专利申请
2026-04-01 03:44:00
Inhibitor Therapeutics公司近日更新了其针对Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome（BCCNS，又称Gorlin综合征）中手术可切除的基底细胞癌（BCCs）的药物治疗方案的临床研究进展。该公司正在进行一项比较药代动力学（PK）、安全性和耐受性研究，该研究在马来西亚的健康成人受试者中进行，并设计为与对照药物的三重交叉研究。此外，Inhibitor Therapeutics还计划提交一项新的全球专利申请，涵盖其专有的itraconazole配方。该公司的研发计划预计，这项PK研究将是提交给美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请（NDA）前所需的最后一步临床研究。Inhibitor Therapeutics的配方策略旨在通过将itraconazole纳入无定形形态来克服其传统结晶形式中的溶解度限制，从而提高溶解性和溶解行为。同时，公司正在准备一项新的专利申请，旨在保护其专有配方的组成。Gorlin综合征是一种罕见的遗传性疾病，患者在其一生中会发展出多个基底细胞癌。Inhibitor Therapeutics正在开发itraconazole，作为针对BCCNS中手术可切除BCCs的差异化治疗方案，旨在满足患者未满足的医疗需求。
Vaxart任命新独立董事并推进股票所有权政策
2025-09-18 00:00:00
Vaxart公司宣布任命W. Mark Watson为首席独立董事，并正在制定一项股票所有权政策以加强董事会与股东利益的统一。公司鼓励所有在2025年7月29日登记在册的股东，尚未投票支持反向股票分割的，在2025年9月18日东部时间晚上11:59之前进行投票。Vaxart公司还计划于2025年9月19日举行特别股东大会，并继续征求股东对相关提案的投票。公司致力于通过定期电话会议和 fireside chat 等方式与股东直接沟通。Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列基于其专有递送平台的口服重组疫苗。
Inhibitor Therapeutics， Inc. 提供其临床开发计划的最新信息
2024-08-22 21:00:00
Inhibitor Therapeutics公司近日更新了其针对Basal Cell Carcinoma Nevus Syndrome（Gorlin综合征）患者治疗基底细胞癌的itraconazole新剂型研发进展。公司已与Gorlin综合征联盟合作，并从其科学顾问委员会的资深专家那里获得支持性指导，以期加快产品在美国食品药品监督管理局（FDA）的审批进程。Inhibitor已提交了PIND申请，并收到FDA初步反馈，准备提交IND。此外，公司正与Avior Bio合作开发新的专利性itraconazole剂型，并通过药代动力学研究将其与已完成临床试验的剂型和通用剂型相连接。临床研究显示，在477个目标肿瘤中，399个有所缩小，130个完全消失。Inhibitor计划完成新专利剂型的开发，进行桥接药代动力学研究，并准备提交IND，预计将在2025年第一季度末提交给FDA。
Inhibitor Therapeutics， Inc. 获得约翰霍普金斯大学的独家许可
2023-12-14 04:43:00
Inhibitor Therapeutics与约翰霍普金斯大学达成独家全球许可协议，获得其关于新型血管生成抑制剂专利，将Itraconazole应用于前列腺癌、基底细胞癌及肺癌等癌症治疗，满足未满足的医疗需求。研究显示Itraconazole通过抑制VDAC1活性，影响mTOR信号通路，有效抑制肿瘤血管生成。Inhibitor Therapeutics已完成Phase 2b临床试验，结果显示Itraconazole在基底细胞癌治疗中表现出显著疗效。
RRx-001 + Opdivo® [nivolumab] 在传统检查点抑制剂无反应肿瘤中的一项小型 1 期试点研究 （PRIMETIME） 发出有希望的安全性和有效性信号
2023-03-15 22:24:00
EpicentRx公司宣布，其12周开放标签1期临床试验PRIMETIME结果显示，RRx-001与nivolumab联合治疗对晚期非免疫肿瘤患者安全有效，无剂量限制性毒性，25%的患者出现未确认的响应率，67%的患者疾病得到控制。RRx-001通过重编程肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）攻击肿瘤细胞，克服了肿瘤对检查点抑制剂的耐药性。该研究旨在评估RRx-001与nivolumab在无标准治疗方案的晚期肿瘤患者中的安全性。RRx-001作为一种NLRP3抑制剂，具有血管正常化和肿瘤相关巨噬细胞极化特性，可重新敏感化肿瘤对先前治疗的反应。EpicentRx是一家专注于临床阶段的生物制药公司，拥有针对炎症性疾病的小分子、新型药物输送装置和癌症选择性病毒平台。
Infinity 获得 eganelisib 联合检查点抑制剂和化疗用于晚期 TNBC 一线治疗的快速通道资格
2020-09-29 19:35:00
Infinity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予eganelisib（IPI-549）与检查点抑制剂和化疗联合用于治疗不可手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的快速通道指定，适用于一线治疗。Infinity正在招募患者参加MARIO-3研究，这是一项与罗氏/基因泰克合作进行的II期研究，旨在评估eganelisib在一种新型三联组合一线方案中的疗效，该方案包括Tecentriq和Abraxane。Infinity今年早些时候还获得了eganelisib与检查点抑制剂Opdivo联合治疗晚期尿路上皮癌的快速通道指定，该公司正在MARIO-275全球随机对照II期研究中研究此方案。Infinity首席执行官兼董事长Adelene Perkins表示，快速通道指定是令人兴奋的监管里程碑，有助于公司在TNBC领域的发展势头。Infinity致力于推进eganelisib作为新型癌症治疗药物的研发。
INHIBITOR Therapeutics 获得 FDA 的前列腺癌 IND 批准
2020-01-22 21:05:00
INHIBITOR Therapeutics公司获得FDA批准，开始一项名为PREDICT的Phase 2b临床试验，旨在评估SUBA-Itraconazole胶囊与多西他赛和泼尼松联合使用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效和安全性。该试验将在北美、西欧和东欧的约35个中心进行，预计将招募约23,000名美国晚期mCRPC患者。试验的主要终点是评估rPFS，FDA已确认该试验的设计和分析将支持未来NDA的提交。INHIBITOR Therapeutics公司致力于开发抑制癌症和非癌症增殖性疾病的创新疗法，并拥有SUBA-Itraconazole在美国的独家许可权。
HedgePath Pharmaceuticals Inc.发布2018年第四季度及全年业务更新，重点推进口服伊曲康唑药物候选品SUBA-Itraconazole的临床研究，用于治疗晚期前列腺癌和肺癌。2018年，公司成功完成针对BCCNS患者的Phase 2(b)试验，并计划在2019年第二季度与FDA举行IND前会议，启动针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的Phase 2(b)临床试验。此外，公司还计划在2020年将SUBA-Itraconazole推进至晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的临床项目。公司已与Mayne Pharma修订供应和许可协议，以专注于推进SUBA-Itraconazole在更多适应症中的开发。财务方面，截至2018年12月31日，HedgePath拥有现金及现金等价物110万美元，净亏损为460万美元。
HedgePath Pharmaceuticals与Mayne Pharma达成更新合作协议和资金协议，Mayne Pharma将负责SUBA-Itraconazole治疗基底细胞癌综合征的监管和临床试验，HPPI将获得未来净销售额的9%版税和3000万美元的新资金。SLA将继续有效，Mayne Pharma将有权在美国所有领域利用SUBA-Itraconazole，HPPI将继续提交IND申请，并寻求与FDA达成协议以启动SUBA-Itraconazole治疗前列腺癌的临床试验。
HedgePath Pharmaceuticals获得Mayne Pharma的500万美元投资，用于支持其BCCNS（基底细胞癌痣综合症）治疗药物SUBA-Itraconazole的临床和监管审批程序。Mayne Pharma将分三个阶段投资，其中第一笔240万美元已到位，第二笔160万美元计划在2018年中投入，第三笔则取决于FDA对NDA的接受情况。此次投资将支持HPPI在2018年向FDA提交SUBA-Itraconazole的NDA。此外，HPPI和Mayne Pharma还修改了其供应和许可协议，以消除Mayne Pharma在HPPI未获得NDA批准时终止协议的条款，改为给予Mayne Pharma在特定条件下接管SUBA-Itraconazole BCCNS项目的选择权。HPPI还宣布，根据BCCNS Phase 2(b)试验的临床数据，Mayne Pharma已向EMA（欧洲药品管理局）申请孤儿药资格，并已获得批准。如果SUBA-Itraconazole获得批准，在欧洲将享有10年的市场独占期。
HedgePath Pharmaceuticals与澳大利亚Mayne Pharma签署独家供应和许可协议，共同推进Mayne Pharma专利药物itraconazole（SUBA-Itraconazole）的临床开发，用于治疗多种癌症。该协议标志着HedgePath Pharmaceuticals将itraconazole重新定位为癌症潜在治疗药物的商务计划迈出重要一步。SUBA-Itraconazole是Mayne Pharma开发的专利配方，相较于普通itraconazole，具有更高的生物利用度和更低的剂量，从而降低副作用。HedgePath Pharmaceuticals将获得SUBA-Itraconazole在美国癌症治疗方面的独家权利，而Mayne Pharma则保留在美国以外的权利。此外，Mayne Pharma有望获得HedgePath Pharmaceuticals30-45%的股权。
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