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Innocoll Biotherapeutics Holdings Ltd

公司全称:Innocoll Biotherapeutics Holdings Ltd
国家/地区:爱尔兰/——
类型:——
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公司介绍:
Innocoll Biotherapeutics Holdings Ltd (Innocoll), formerly known previously Innocoll Holdings Ltd (previously Innocoll Holdings plc; formerly Aliceview Ltd), the sucessor company of Innocoll AG, and a portfolio company of Gurnet Point Capital, is a pharmaceutical company focused on developing non-opioid local anesthetics for post surgical pain management.The company's subsidiaries are Innocoll technologies is located in Roscommon, Ireland, Innocoll Pharmaceuticals in based in Dublin, Ireland, and Syntacoll has sites in Saal, Germany and Midrand, South Africa.In December 2015, the company was planning to move the company's legal domicile from Germany to Ireland.By March 2015, the company was planning to expand the Saal facility. The expansion was expected to complete by the second half of 2016.In April 2017, Innocoll Holdings entered into an agreement with Gurnet Point LP on the terms of a recommended offer. Gurnet Point would acquire Innocoll for $1.75 per share in cash, and u

基本信息

地址:

70 Sir John Rogerson’s Quay Dublin D02R296; IE; Telephone: +14844065200;

公司官网:

www.innocoll.com/contact-us.aspx

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

DURECT公司于2023年11月13日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。AHFIRM试验的初步数据显示,larsucosterol在酒精性肝炎(AH)患者中具有降低死亡率的有效性信号。公司计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论AHFIRM数据以及larsucosterol治疗AH的审批要求。此外,DURECT还计划在即将举行的医学会议上展示AHFIRM的结果。第三季度总营收为170万美元,净亏损为300万美元,与去年同期相比,营收和净亏损均有所下降。截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为3910万美元,较2022年12月31日的4360万美元有所减少。
DURECT公司宣布了其AHFIRM试验的初步结果,这是一项评估larsucosterol在严重酒精性肝炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验。结果显示,larsucosterol在90天死亡率这一关键次要终点上显示出显著的疗效信号,30毫克剂量组相比标准治疗减少了41%的死亡率,90毫克剂量组减少了35%。在美国试验人群中,30毫克和90毫克剂量组分别减少了57%和58%的90天死亡率。尽管主要终点死亡率或肝移植在90天内未达到统计学意义,但larsucosterol显示出良好的耐受性和安全性。DURECT计划与FDA讨论试验结果和3期注册试验的设计,并计划在2024年第一季度末与FDA举行EOP2会议。如果获得批准,larsucosterol有望挽救许多患者的生命。
Innocoll Pharmaceuticals Limited和DURECT Corporation宣布,其非阿片类长效局部镇痛药POSIMIR®(布比卡因溶液)在美国市场正式上市。该药适用于成人术后疼痛治疗,特别是肩关节镜下肩峰下减压术后疼痛。Innocoll和DURECT的合作关系中,Innocoll将向DURECT支付200万美元,以触发POSIMIR首次商业销售的款项。此外,DURECT还获得了基于POSIMIR的额外里程碑付款,总额高达1.22亿美元。POSIMIR结合了660毫克布比卡因基质的强度和SABER®平台技术,可在成人身上连续72小时以上提供非阿片类局部镇痛。
Innocoll和DURECT宣布在美国推出POSIMIR,这是一种用于治疗成人术后疼痛的非阿片类、缓释局部镇痛剂,适用于关节镜下肩峰下减压术后。DURECT因新专利颁发获得800万美元里程碑付款,并因POSIMIR首次商业销售获得200万美元里程碑付款。Innocoll将向DURECT支付200万美元,以触发POSIMIR首次商业销售。此外,DURECT保留全球除美国以外的POSIMIR的商业权利。
DURECT公司于2022年8月4日公布了截至2022年6月30日的第二季度财务报告和公司项目更新。报告显示,公司在AHFIRM试验中患者招募加速,截至目前已招募170名患者,超过300患者试验目标的50%。公司预计将在2023年中完成最后一名患者的招募,并有望在2023年下半年报告关键数据。此外,FDA同意将AHFIRM试验的主要终点修改为90天内的死亡率或肝移植,同时,DURECT获得了一项新专利,延长了POSIMIR的专利保护期至至少2041年。第二季度总营收为210万美元,净亏损为1160万美元。截至6月30日,公司现金和投资为5435万美元,总债务为2090万美元。
Innocoll公司宣布,其产品POSIMIR(布比卡因溶液)在关节镜下肩峰下减压手术中的应用,通过一项关键性临床试验显示出积极结果。该研究发表在《美国骨科医师学会全球研究与评论》期刊上,表明POSIMIR在手术72小时内显著降低了患者的平均疼痛程度,并减少了术后阿片类药物的使用。试验中,接受POSIMIR治疗的患者的术后疼痛评分降低了1.3分,相对降低了20%,且首次请求阿片类药物救援药物的时间延长至12.4小时,而对照组仅为1.2小时。此外,POSIMIR组的患者72小时内阿片类药物的总消耗量仅为4.0毫克,而对照组为12.0毫克。这些结果展示了POSIMIR在治疗关节镜下肩峰下减压术后疼痛方面的潜力。
DURECT公司发布2021年第四季度及全年财务报告,宣布在欧洲启动AHFIRM试验并签署了价值高达1.36亿美元的POSIMIR许可协议。公司在第四季度和全年实现了收入增长,并加强了其董事会。DURECT正在推进其AHFIRM试验,该试验评估了larsucosterol(DUR-928)在治疗严重酒精性肝炎(AH)中的安全性和有效性。此外,公司还与Innocoll Pharmaceuticals签订了POSIMIR的独家美国许可协议,预计2022年第二季度开始商业销售。
DURECT公司与Innocoll Biotherapeutics plc达成一项许可协议,授予Innocoll在美国独家开发和商业化POSIMIR®(布比卡因溶液)的权利,用于浸润治疗术后疼痛。POSIMIR是一种非阿片类、长效局部镇痛剂,已获得美国FDA批准。Innocoll将支付DURECT 600万美元的许可费和200万美元的首次商业销售付款,并可能获得高达1.3亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。Innocoll将负责POSIMIR在美国的开发和商业化,并有权进行额外开发活动以扩大POSIMIR的批准适应症。DURECT保留除美国以外的全球POSIMIR的商业权利。
DURECT公司与Innocoll公司宣布了一项价值1.36亿美元的POSIMIR(布比卡因溶液)在美国的许可协议。DURECT公司将获得600万美元的近期现金支付,以及高达1.3亿美元的潜在里程碑付款和基于美国销售额的分层低至中双位数的版税。Innocoll获得了在美国独家开发和商业化POSIMIR的权利。DURECT将在今天的电话会议和网络直播中讨论该协议。Innocoll将支付600万美元的近期款项,包括400万美元的许可费和200万美元的首次商业销售款项,还有高达1.3亿美元的潜在里程碑付款,以及基于美国净产品销售的分层低至中双位数的版税。Innocoll有权在美国开发和商业化POSIMIR,并有权进行额外的发展活动以扩大POSIMIR的批准适应症。DURECT保留POSIMIR在全球其他地区的所有商业权利。DURECT将举办电话会议讨论与Innocoll的许可协议。
Innocoll公司宣布推出XARACOLL®(盐酸布比卡因)植入物,这是一种非阿片类药物,用于成人开放性腹股沟疝修补术后急性术后疼痛缓解,可持续至术后24小时。该植入物是一种新型、非注射性的药物-器械组合,由完全可生物降解的胶原蛋白制成,含有布比卡因盐酸盐。XARACOLL在手术过程中直接放置在手术部位,放置后立即并逐渐释放布比卡因。XARACOLL于2020年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是首个和唯一一种为成人开放性腹股沟疝修补术后提供局部、非阿片类疼痛缓解的药物-器械组合产品。在两项III期研究中,XARACOLL达到了主要终点,即在24小时内显著缓解了进行开放性腹股沟疝修补术患者的疼痛,同时减少了术后所需的阿片类药物剂量。XARACOLL的批发采购成本为每例手术234美元。
Baxter Healthcare Corporation与Innocoll Pharmaceuticals Ltd签订许可协议,获得在美国市场独家销售和分销Innocoll的庆大霉素手术植入物的权利。该植入物是一种生物可降解的抗生素手术海绵,用于预防和治疗手术部位感染(SSIs),有望降低术后并发症和感染风险。产品基于Innocoll的专利技术CollaRx开发,已在49个国家获得批准,目前在美国进行III期临床试验,预计2009年提交新药申请。Baxter将为Innocoll支付许可费和里程碑付款,并参与临床和注册费用,Innocoll负责临床管理和监管申报。

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