Medipost Co Ltd
公司全称：Medipost Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Medipost Co Ltd specializes in the development of cell replacement therapies using cord blood stem cells.In May 2022, Medipost Co Ltd acquired KRW 88.6 billion in shares of OmniaBio Inc.In May 2022, Medipost Co Ltd was acquiring an interest in OmniaBio from CCRM for cash of $30 million and is investing an additional $60 million into OmniaBio
基本信息
企业动态
里程碑进展！间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗法完成 III 期首例给药
2026-07-14 08:13:00
韩国再生医学龙头企业MEDIPOST近日宣布，其自主研发的脐带血来源异体间充质干细胞疗法CARTISTEM在美国III期关键性临床试验中完成首例受试者给药。该疗法旨在治疗膝骨关节炎，试验设计为随机、双盲、多中心，计划招募约300名患者。美国FDA罕见同意MEDIPOST采用独特的数据组合方式，以加速其生物制品许可申请。CARTISTEM已在韩国上市并累计治疗超过36,000例病人，MEDIPOST正积极推进其在全球市场的布局，包括日本和中国市场。
美国首例膝骨关节炎患者接受MEDIPOST间充质干细胞疗法治疗
2026-07-08 21:00:00
生物技术公司MEDIPOST宣布，在美国开展的一项III期临床试验中，首次为一名美国膝骨关节炎患者接受了其间充质干细胞（MSC）疗法的治疗。该疗法旨在治疗成年人的软骨缺陷。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意，这项单中心关键性研究，结合之前在韩国和日本的III期临床试验的证实性证据以及韩国的真实世界证据，可以作为MEDIPOST计划在美国提交的生物制品许可申请（BLA）的基础。此次治疗标志着MEDIPOST将革命性的再生疗法带给美国患者的使命迈出了重要一步。该治疗由科罗拉多州骨科中心的Justin Newman博士执行。这项III期临床试验目前正在招募18至75岁之间患有膝软骨损伤和骨关节炎的成年人。该研究旨在评估该实验性MSC疗法在治疗膝骨关节炎患者软骨缺陷方面的临床疗效及其潜在益处。
MEDIPOST Secures FDA Agreement on Single Pivotal Phase 3 Study with Confirmatory Evidence BLA Filing Strategy for CARTISTEM® in the U.S.
2026-06-04 00:00:00
韩国生物技术公司MEDIPOST宣布，其创新膝关节骨关节炎治疗药物CARTISTEM®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的同意，进行一项关键的III期临床试验。这一里程碑标志着MEDIPOST在将CARTISTEM®引入美国和加拿大市场的使命上迈出了重要一步。通过此次协议，MEDIPOST旨在加速CARTISTEM®在美国的研发进程，同时提高公司的财务效率。此外，公司预计将显著缩短美国临床试验的整体时间表和成本，并有望比预期更早地提交生物制品许可申请（BLA），从而加速CARTISTEM®在美国市场的商业上市。MEDIPOST利用其在韩国和日本成功进行的III期临床试验数据，以及约550名接受CARTISTEM®治疗至少三年的韩国真实世界证据（RWE）数据，作为向FDA提交的证实性证据包的一部分。MEDIPOST全球总裁兼日本MEDIPOST K.K.首席执行官、美国MEDIPOST Inc.联合首席执行官Antonio Lee表示，公司将利用此次协议节省的时间和成本优势，结合在韩国和日本成功进行III期临床试验的经验，确保美国III期临床试验的顺利执行。
日本3期临床试验结果公布，CARTISTEM®治疗膝骨关节炎疗效显著
2026-05-14 00:00:00
韩国生物治疗领域的全球领导者MEDIPOST宣布，其膝骨关节炎治疗药物CARTISTEM®在日本进行的3期临床试验中，在所有主要和次要疗效终点上均达到统计显著性。试验结果显示，CARTISTEM®在缓解疼痛、改善功能以及软骨再生方面均显示出显著疗效。基于这些结果，MEDIPOST预计将加速在日本提交生物制品许可申请（BLA）。该试验是一项在日本13个地点（医院）进行的随机对照试验，共招募了130名参与者。结果显示，CARTISTEM®在主要终点（WOMAC指数和ICRS评分）以及所有次要终点上均显示出显著的疗效和安全性。MEDIPOST计划通过与Teikoku Seiyaku Co., Ltd.签订的独家分销协议，加速进入日本市场，并预计将在2027年底前获得监管批准。
MEDIPOST公司获得1.4亿美元融资，加速美国III期临床试验
2026-01-09 00:00:00
生物技术公司MEDIPOST Inc.宣布，其母公司MEDIPOST Co., Ltd.已完成1.4亿美元的融资，用于加速其在美进行的III期临床试验。这笔投资由Skylake Equity Partners和Crescendo Equity Partners领导，并得到了韩国领先的增长股权基金的参与。该资金将用于扩大科学和运营能力、建立基础设施以及扩大制造流程，以加速治疗膝骨关节炎患者的实验性间充质干细胞（MSC）疗法的III期临床试验。MEDIPOST Inc.的CEO Edward Ahn表示，这笔资金将推动公司在美开展III期临床试验，并加强其临床、运营和制造基础，以将可扩展的再生疗法更接近患者。MEDIPOST Inc.致力于开发可及、可扩展、基于强大科学和临床严谨的再生疗法。
韩国生物技术公司获得8000万美元预付款，共同商业化针对日本膝骨关节炎的干细胞疗法CARTISTEM®
2025-12-19 13:00:00
韩国生物技术公司MEDIPOST与日本Teikoku Seiyaku公司签署了为期多年的合作协议，共同商业化针对日本膝骨关节炎市场的创新治疗CARTISTEM®。根据协议，MEDIPOST的全资子公司MEDIPOST K.K.将授予Teikoku Seiyaku Co. Ltd.在日本独家销售、分销和推广CARTISTEM®的许可。MEDIPOST将提供药物原料，同时保留所有制造权。MEDIPOST将获得800万美元的预付款，以及1000万美元的短期监管里程碑付款和未公开的销售长期里程碑付款。Teikoku Seiyaku Co. Ltd.将利用其广泛的骨科医院和诊所网络来推广和分销CARTISTEM®，以加速其在患有中度至重度膝骨关节炎的患者中的采用。此外，Teikoku Seiyaku Co. Ltd.计划在CARTISTEM®获得批准之前扩大其医疗代表部门，以满足日本膝骨关节炎治疗领域的重大未满足医疗需求。CARTISTEM®是一种同种异体干细胞疗法，旨在治疗中度至重度膝骨关节炎。自2012年在韩国获得监管批准以来，CARTISTEM®在过去13年中已为超过35,000名患者提供治疗。CARTISTEM®显示出在膝骨关节炎患者中再生软骨的能力，并有可能被认定为疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）。
MEDIPOST任命五位高级管理人员，推进CARTISTEM再生疗法在美研发
2024-12-03 21:15:00
全球干细胞治疗领域的领导者MEDIPOST公司宣布任命五位具有数十年生物制品和细胞与基因治疗经验的资深高管。这一新团队将助力公司实现其旗舰再生疗法CARTISTEM在美国的推广，并致力于战胜退行性疾病。CARTISTEM是全球首个获得监管批准的同种异体人脐带血来源间充质干细胞产品，2012年在韩国首次上市用于治疗膝骨关节炎，至今已有超过10年的临床数据，并在超过30,000名患者中得到应用。MEDIPOST的美国团队将立即着手申请研究性新药（IND）批准，以启动III期临床试验，为生物制品许可申请（BLA）和北美市场成功上市铺路。新任高管任命紧随MEDIPOST与OmniaBio的制造合作伙伴关系，以及OmniaBio在安大略省开设的先进细胞和基因治疗制造工厂。MEDIPOST与OmniaBio的合作使公司能够利用超过十年的细胞和基因治疗制造和分析技术专长，这对于CARTISTEM的规模化和分销至关重要。MEDIPOST公司首席执行官Edward Ahn表示，新领导团队的经验无与伦比，与公司的雄心壮志完美契合。结合公司的成功记录、经过验证的产品和强大的合作伙伴关系，MEDIPOST准备开始其北美之旅，并有望改变患有骨关节炎的患者的生命。
OmniaBio Inc. 宣布私人投资者
2022-05-31
OmniaBio Inc.与全球干细胞治疗领域的领导者Medipost达成战略协议，Medipost将投资3000万美元收购OmniaBio部分股份，并额外投资6000万美元。此次交易预计于2022年7月1日完成。OmniaBio将成为加拿大最大的细胞和基因治疗合同研发和制造组织（CDMO），提供关键/III期和商业规模的基因修饰细胞和病毒载体制造服务。Medipost的投资将助力OmniaBio实现价值5.8亿美元的项目，包括房地产建设和运营。OmniaBio将利用CCRM的现有专长，提供针对T细胞和诱导多能干细胞等多种细胞类型的制造平台，并符合GMP标准。OmniaBio预计将在2024年完成约8.5万平方米的设施建设，包括15个洁净室，并计划在未来几年内进一步扩大规模。
카티스템 Sun 임상2상 승인.
2019-12-09
Medipost获得日本厚生劳动省批准进行Cartistem治疗膝关节骨关节炎的II期临床试验，招募50名患有轻度至重度膝关节骨关节炎的患者，以1:1比例随机分配至对照组（高胫骨截骨术）和治疗组（Cartistem+高胫骨截骨术），比较疗效和安全性。研究由Evastem进行，Medipost已于2019年5月与Evastem签订协议，协议包括总计450万美元的里程碑费用和10年的固定销售提成率。Evastem是一家与VICX Therapeutics各占50%股份的日本合资企业，负责所有成本和开发，包括监管文件提交。2019年11月，Evastem代表访问韩国讨论即将进行的试验，并计划明年再次访问。该试验将再次证实Cartistem的安全性和有效性，该药物已在韩国销售7年。公司计划在2020年上半年度提交针对无需高胫骨截骨术患者的III期临床试验的IND申请。
Cell Therapies 获得创新软骨产品
2013-01-28
Cell Therapies与韩国Medipost达成独家许可协议，负责其创新产品Cartistem在韩国的推广和制造。Cartistem是一种针对骨关节炎和膝关节软骨缺损的细胞治疗产品，它是全球首个获准治疗退行性关节炎和膝关节软骨缺损的干细胞疗法。随着人口老龄化，这一适应症的发生率不断上升，Cell Therapies CEO雷·伍德表示，他们相信这种新型同种异体细胞疗法能为患者带来无替代方案的缓解。在韩国完成III期临床试验并获得监管批准后，已有超过450名患者接受了治疗。III期临床试验的关键发现是，对于之前被认为不适合治疗的老龄患者，Cartistem显示出积极的疗效。
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