新旭生技股份有限公司

公司全称：新旭生技股份有限公司

国家/地区：中国/台湾

类型：——

公司介绍：

APRINOIA Therapeutics Inc is focused on discovering and developing first-in-class diagnostics and therapeutics for Alzheimer's Disease and other tau-associated neurodegenerative diseases.The company is headquartered in Taipei City, Taiwan.In January 2018, the company closed US $11.1 million in a Series B round.By January 2018, the company raised US $6.4 million in a Seed and Series A round

基本信息

地址：

17F No.3, Yuanqu Street Nangang District TAIPEI TAIPEI 115; TW; Telephone: +886226558868;

公司官网：

www.aprinoia.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

张明奎（JANG，MING-KUEI）

经营状态:

存续

成立日期:

2017-07-18

统一社会信用代码:

91320594MA1PX9K38W

组织机构代码:

MA1PX9K3-8

工商注册号:

320594400043569

纳税人识别号:

91320594MA1PX9K38W

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-07-18至无固定期限

行业:

专业技术服务业

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

医学、药物和生物技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；计算机软件开发及服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2楼503单元

企业动态

旭生技医药宣布APN-1607 （florzolotau）获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗进行性核上性麻痹

2024-05-20

APRINOIA Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其APN-1607（florzolotau）快速通道资格，用于诊断疑似进行性核上性麻痹（PSP）。这一决定是在2024年1月FDA批准APRINOIA在美国、英国、欧洲和亚洲进行APN-1607的第三阶段研究后做出的。APN-1607是一种用于成像tau蛋白的PET示踪剂，有助于在疾病早期阶段更准确地诊断PSP，从而改善患者管理和临床试验设计。APN-1607的设计旨在检测与PSP和其他相关疾病相关的特定tau形式，有望成为诊断PSP和其他tau相关神经退行性疾病的突破性工具。

东诚药业引进Tau蛋白正电子摄影示踪剂

2022-12-08

东诚药业引进Tau蛋白正电子摄影示踪剂

新旭完成C轮融资推进神经退行性疾病诊断及治疗药物研发与商业化

2021-12-28 10:56:00

苏州新旭医药母公司APRINOIA Therapeutics Inc.宣布完成4,000万美元C轮融资，资金将用于推进阿尔茨海默病tau蛋白PET示踪剂的临床三期试验和商业化，以及神经退行性疾病药物的开发。新旭将与国内外合作伙伴共建脑部PET临床影像联盟，并扩大药物发现与开发平台。本轮领投的东诚药业在核药领域具备全产业链布局，与新旭合作可加速神经退行性疾病诊断及治疗药物的开发。苏州园丰资本等投资机构加入，深化新旭在中国布局。新旭研发团队致力于神经退行性疾病药物研发，其中抗体治疗药物APN-mAb005进展良好，计划明年推进临床实验。

三星生物制药与中国生物技术公司 GeneQuantum Healthcare 建立合作伙伴关系，合作开发 ADC

2020-11-01

三星生物制药与中国的生物技术公司GeneQuantum Healthcare建立战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和其他实体瘤的单克隆抗体偶联药物（ADC）。此举标志着三星生物制药加速进入中国市场，GeneQuantum Healthcare已获得美国FDA对其首个抗HER2 ADC资产的IND批准，该药物是通过其专利的智能连接酶依赖性偶联（iLDC）技术平台生产的。三星生物制药进入中国市场的策略是战略性的，中国生物制药市场在2019年价值385亿美元，预计年增长率为14.4%。这次与中国的合作是继三星生物制药与APRINOIA Therapeutics的创新生物技术公司发展伙伴关系之后的又一举措，进一步标志着该公司在市场中的战略进入和存在。三星生物制药凭借其卓越的CDO能力，在全球市场获得了近60份合同，并获得了广泛的认可。通过这些扩展的合作伙伴关系，特别是与领先的中国的生物技术公司，三星生物制药旨在进一步展示其在中国的CDO能力和技术，为患者提供更广泛的突破性治疗方案。

APRINOIA疗法宣布其tau蛋白PET显像剂18F-APN-1607进入3期临床试验

2020-10-28 00:00:00

APRINOIA疗法宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其tau蛋白PET显像剂18F-APN-1607进入3期临床试验。该试验旨在评估18F-APN-1607在认知障碍患者大脑中异常tau蛋白聚集情况下的安全性和有效性。18F-APN-1607是一种新型tau蛋白PET显像剂，具有提高的选择性和降低的脱靶结合特性。它旨在特异性识别tau蛋白在病理聚集状态，而非正常生理状态。3期临床试验将招募约230名受试者，所有受试者都将接受18F-APN-1607治疗。APRINOIA疗法中国子公司负责人Tzu-Chen Yen博士表示，18F-APN-1607的商业化进程又迈出一步。病理性的tau蛋白与阿尔茨海默病（AD）和其他tau相关脑部疾病（如进行性核上性麻痹PSP和皮质基底变性CBD）的神经退行性变有关。tau异常已被认为是表征这些tauopathies的关键生物标志物。18F-APN-1607可以量化并可视化所有这些tauopathies中的tau负担和分布，提供更广泛的临床应用。APRINOIA疗法致力于推进针对与异常病理蛋白积累相关的脑部疾病的诊断和治疗方案，包括tau和α-突触核蛋白，并计划与全球和区域制药公司建立合作伙伴关系，加速其项目。公司目前在台北、苏州、上海、东京和波士顿设有运营。

三星生物制药与阿尔茨海默病候选药物的 CDO 合作，扩大在大中华地区的影响力

2020-03-16

三星生物制药与APRINOIA Therapeutics达成合作协议，共同开发针对阿尔茨海默病等tauopathies的抗tau单克隆抗体候选药物。该候选药物从APRINOIA的专有抗体平台中筛选，旨在通过新型构象依赖性表位靶向特定的病理tau聚集，减缓疾病进展。三星生物制药提供全面整合的开发和制造服务，此次合作覆盖了候选产品从细胞系开发、工艺开发、cGMP制造到IND申报支持的全过程，巩固了其在全球领先CMO、CDO和CRO合作伙伴的地位。

新旭诺亚获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助

2019-05-23

APRINOIA Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，用于开发α-突触核蛋白PET显像示踪剂。该公司拥有针对聚集蛋白结构的专有小分子平台，已从其定制化合物库中鉴定出一种可选择性结合α-突触核蛋白聚集物的分子，可能作为PET成像剂。这一临床α-突触核蛋白PET示踪剂可用于精确诊断与α-突触核蛋白相关的疾病，包括帕金森病、路易体痴呆和多发系统萎缩，并有助于开发针对这些疾病的治疗方法。APRINOIA Therapeutics致力于建立强大的产品管线，与全球和区域合作伙伴建立紧密合作，加速产品开发。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

新旭生技股份有限公司

基本信息

工商信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯