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NitiNotes Surgical Ltd

  • A轮
公司全称:NitiNotes Surgical Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:NitiNotes正在开发先进的非手术减肥解决方案
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公司介绍:
Nitinotes开发了EndoZipTM,这是一种全自动,独立于操作员的胃镜缝合系统,使胃肠病学家和外科医生能够为患者提供持久的解决方案。该程序产生胃容量限制和运动障碍的影响 - 两者都需要帮助肥胖患者减轻体重。

基本信息

员工人数:

15人以下

联系电话:

+972-4-8876698

地址:

5 Haeshel st, Beit Galileo

公司官网:

www.nitinotesurgical.com

企业画像
行业领域:
应用技术:

企业动态

Nitinotes Ltd.宣布,Weill Cornell Medicine和NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center已加入其关键性的美国EASE™ IDE试验,这是首个在该机构完成的研究程序。该试验旨在评估EndoZip™内窥镜袖状胃成形术(ESG)缝合系统的安全性和有效性。EndoZip™是一种用于治疗肥胖的微创内窥镜手术系统。Nitinotes首席执行官Lloyd Diamond表示,Weill Cornell Medicine和NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center的加入是EASE™ IDE试验的重要里程碑。肥胖是当今最紧迫的健康挑战之一,而EASE™ IDE试验旨在提供必要的临床证据,以支持更简单、更可重复的ESG手术方法。该试验正在美国领先的医疗中心进行,旨在支持未来美国食品药品监督管理局(FDA)的市场提交。
以色列Caesarea,2026年7月28日/美通社/ - Nitinotes Ltd.,EndoZip™自动缝合系统(用于内窥镜袖状胃成形术,ESG)的开发者,今日宣布在美国奥兰多健康中心完成了其关键性EASE™研究性设备豁免(IDE)试验的第一例手术程序。该试验进一步扩大了在肥胖手术和内窥镜肥胖治疗方面领先的中心参与。奥兰多健康中心是美国领先的肥胖手术和代谢护理中心之一,由肥胖外科医生Andre F. Teixeira博士(奥兰多健康体重管理和肥胖外科研究所所长)和Manoel Galvao Neto博士(奥兰多健康体重管理和肥胖外科研究所肥胖研究主任,也是内窥镜肥胖治疗开发和进步的国际知名先驱)进行了手术。EASE™ IDE试验旨在评估EndoZip™自动缝合系统进行内窥镜袖状胃成形术(ESG)的安全性和有效性,ESG是一种治疗肥胖的微创手术。这项多中心研究旨在支持未来美国食品药品监督管理局(FDA)的市场提交。Nitinotes的首席执行官Lloyd Diamond表示,Teixeira博士和Galvao Neto博士是推动微创肥胖治疗领域的领导者。他们的肥胖手术和内窥镜肥胖护理方面的专业知识使奥兰多健康中心成为EASE™ IDE试验的一个杰出的补充。EndoZip™旨在简化并标准化ESG,目标是使该程序在具有不同ESG经验水平的医生之间更具可重复性,包括寻求将微创内窥镜方法纳入肥胖护理的肥胖外科医生。Teixeira博士表示,随着肥胖治疗不断演变,外科医生越来越多地将微创内窥镜程序纳入综合患者护理。简化技术要求高的程序,如ESG的技术,有可能扩大采用范围,同时保持程序一致性。他们期待通过EASE™ IDE试验评估EndoZip™系统。EndoZip™已在欧洲获得CE标志,在美国仅限于研究性使用。Nitinotes是一家私人持有的医疗设备公司,致力于肥胖治疗的自动化内腔缝合技术。公司的旗舰系统EndoZip™是一个完全自动化的ESG平台,旨在支持标准化的内腔缝合方法。EndoZip™最近获得了CE标志批准,授权在欧洲联盟和其他CE标志接受的市场商业上市。
以色列医疗技术公司Nitinotes Ltd.宣布,其EndoZip™自动缝合系统用于内窥镜袖状胃成形术(ESG)的IDE临床试验已开始招募首名患者。该试验旨在评估EndoZip™自动ESG手术与手动Apollo OverStitch® ESG手术在安全性和有效性方面的比较。该试验计划在美国和欧洲的最多10个临床中心招募最多184名患者,并计划进行12个月的随访。此外,EndoZip™系统已获得CE标志批准,可在欧盟和其他CE标志接受的市场上市。Nitinotes Ltd.的CEO Lloyd Diamond表示,该试验的启动是肥胖治疗自动化角色发展的重要一步,旨在通过提供高质量的循证医学证据来指导实践并扩大治疗选择。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2018-03-16

NitiNotes Surgical Ltd

NitiNotes正在开发先进的非手术减肥解决方案

医疗器械
治疗设备

A轮
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II期临床
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