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Yposkesi SAS

公司全称:Yposkesi SAS
国家/地区:法国/——
类型:——
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公司介绍:
Yposkesi SAS is a European Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) for Gene and Cell Therapy - Lentivirus & AAV viral vectors.In March 2021, SK Inc acquired Yposkesi SAS

基本信息

地址:

26,Rue Henri Desbrueres CORBEIL-ESSONNES ILE-DE-FRANCE 01100; FR;

公司官网:

www.yposkesi.com/

企业动态

SK pharmteco宣布与法国非营利研发机构Genethon在基因治疗领域的战略制造合作伙伴关系。SK pharmteco的子公司Yposkesi在法国的病毒载体制造业务支持了Genethon的GNT-0004的开发和制造,这是一种用于杜氏肌萎缩侧索硬化症(DMD)的AAV8-微肌营养不良蛋白基因疗法。合作成果包括20批次的AAV8微肌营养不良蛋白的生产、测试和释放,以及主细胞库和工作细胞库的成功制造。此外,SK pharmteco在法国新增的商业规模基础设施已投入运营,并在美国拥有补充产能,能够支持从关键临床试验供应到未来商业生产的客户。Genethon的GNT-0004正在进行一项关键的III期临床试验,该试验预计将招募72名6至10岁的DMD行走男孩。SK pharmteco正在制造额外的临床试验批次,以直接支持这一关键试验,并准备支持未来工艺验证和更广泛的商业制造准备。
法国Corbeil-Essonnes,2020年1月9日——Yposkesi,一家领先的合同研发和生产组织(CDMO),专注于为cGMP级病毒载体生产提供优先访问和预留产能,今日宣布,其已被选为Genethon和Sarepta Therapeutics合作开发杜氏肌营养不良症基因疗法的合作伙伴,负责生产临床和大规模商业化的AAV微肌营养不良蛋白材料。Yposkesi凭借其创新的悬浮生产工艺,使用独特的生产克隆和特定的转染剂,成功获得这一生产权。Yposkesi正在扩大其生产设施规模,以增加生物反应器的产能,满足客户不断增长的需求。随着5,000平方米新址的建设,Yposkesi计划在2022/2023年交付商业化批次。Yposkesi首席执行官Alain Lamproye表示,公司为能够使用其专有的悬浮工艺生产大规模AAV材料而感到自豪,这一工艺针对的是需要高剂量的杜氏肌营养不良症,这是一种影响约每3500名男孩的罕见、进行性遗传疾病。Yposkesi致力于通过投资于专业知识、扩大设施以及开发创新技术来提高生产能力和工艺效率,以服务于基因疗法开发者,特别是那些目前面临制造瓶颈的开发者。
Axovant Sciences Ltd.与Yposkesi签订战略合作伙伴关系,获得Yposkesi的cGMP级病毒载体生产优先访问权和预留产能,以支持其基因治疗项目的全球开发和商业化。Yposkesi将提供工艺开发、技术转移、生产规模扩大、质量控制和质量保证等方面的专业知识。此次合作将支持Axovant的基因治疗项目,特别是基于AAV的基因治疗项目,旨在为患者大规模提供基因疗法。Yposkesi作为欧洲最大的基因治疗CDMO,拥有丰富的GMP开发和制造经验,并计划到2021年扩大生产规模以满足不断增长的需求。
Servier公司与Yposkesi签订制造服务协议,以支持其CAR-T细胞技术发展。Yposkesi作为基因治疗病毒载体制造领域的领先CDMO,将为Servier提供 Lentiviral 向量开发及GMP生产服务。此合作旨在推动异基因CAR-T细胞疗法的发展,解决自体疗法在患者采集细胞和制造GMP合规产品方面的局限性。根据协议,Servier将获得Yposkesi在 Lentiviral 向量制造方面的世界领先技术和资源,包括分析开发和质量评估能力。Yposkesi在 Lentivirus 制造方面拥有丰富的临床经验,Servier将利用其优势推进其战略项目。

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