文本翻译及总结:
标题:AstriVax Therapeutics启动AVX70371的临床开发,一种基于Launch-iT技术的乙型肝炎免疫疗法
内容摘要:
- AstriVax Therapeutics公司宣布开始对AVX70371进行临床开发,这是一种基于其专有的Launch-iT技术的乙型肝炎免疫疗法。
- AVX70371是第三种进入临床试验的资产,这验证了Launch-iT平台的广泛潜力。
- 该疗法有望成为首个同类疗法,可能成为超过2.5亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的功能性治愈方案的一部分。
- 第一阶段的RUBY研究(NCT06989788)将在比利时根特大学的疫苗中心对16名健康成人志愿者进行,评估AVX70371多次注射的安全性、耐受性和免疫原性。
- 该试验预计在2026年下半年完成,2025年底前进行中期分析。
- AVX70371旨在引发针对HBV在受感染肝细胞中复制的特定T细胞免疫反应。
- AstriVax Therapeutics公司计划在2024年首次临床研究结果积极后,继续推进其基于Launch-iT技术的首个治疗项目。
- 尽管有预防疫苗,但慢性乙型肝炎仍影响全球超过2.5亿人,因此需要改善治疗选择。
- AstriVax Therapeutics正在选择第二个针对人乳头瘤病毒(HPV)感染的免疫疗法Launch-iT临床候选药物。
- Launch-iT技术是一种基于质粒的技术,可以快速生成编码新型抗原的病毒载体,作为免疫疗法候选药物。
- AstriVax Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,利用其专有的Launch-iT技术,开发针对慢性病毒感染的免疫疗法。
原文详细内容请参考上述翻译和总结。
AbbVie公司宣布,其研发的口服药物RINVOQ(upadacitinib)在针对强直性脊柱炎的Phase 3 SELECT-AXIS 2临床试验中取得了积极结果。该药物在治疗对生物DMARD疗法反应不足的强直性脊柱炎患者中,达到了主要终点和所有排名的次要终点。RINVOQ在14周时显著提高了患者的ASAS40反应率,与安慰剂相比,治疗组的反应率从18%提高到了45%。此外,RINVOQ在安全性方面与先前的研究一致,未发现新的风险。AbbVie计划在未来的医学会议上公布SELECT-AXIS 2试验的完整结果,并提交给同行评审期刊发表。
Flamingo Therapeutics与Ionis Pharmaceuticals扩大合作,共同开发针对癌症的RNA靶向疗法。此次合作将结合Flamingo的lncRNA发现引擎和临床前lncRNA项目,以及Ionis的三个临床阶段项目,共同打造最先进的RNA疗法组合。合作将利用Flamingo在肿瘤学和lncRNA领域的专业知识,与Ionis在RNA靶向药物发现和开发方面的专长相结合,推进针对传统方法难以治疗的靶点的候选药物。Flamingo的管线将包括Ionis的STAT-3、AR和IRF4抑制剂以及针对MALAT1的预临床阶段项目。此外,Flamingo还将推进其专有的发现引擎FLAME,该引擎针对lncRNA,这是人类基因组“暗物质”中未充分利用的疾病靶点。
eTheRNA免疫疗法公司与根特大学宣布了mRNA递送合作与许可协议,双方将共同开发新型脂质纳米颗粒(LNP)配方,以增强mRNA的稳定性、生物降解性和安全性。这项合作将有助于推动新型现货疗法的研发。eTheRNA将获得由根特大学教授Bruno De Geest领导的研究团队共同开发的离子化脂质新库的全球独家商业化权利。这些离子化脂质旨在提高生物降解性,从而提供更好的安全性。此外,使用这些离子化脂质配制的LNP预计将具有有利的稳定性特性,减少最终产品对冷链存储的需求。eTheRNA首席执行官Steven Powell表示,与根特大学教授De Geest的实验室合作,将有助于解决当前mRNA药物中存在的冷链物流难题。根特大学教授Bruno De Geest表示,他与eTheRNA免疫疗法公司Dr. Stefaan De Koker的长期合作最终取得了成功。Ghent大学商业发展经理Dr. Dominic De Groote强调,这一合作是根特大学和根特大学医院成为领先的学术和临床中心,开发先进治疗药物产品(ATMPs)的持续努力的结果。
OSE Immunotherapeutics宣布,其COVID-19疫苗CoVepiT的Phase 1临床试验获得比利时联邦药品和健康产品管理局及伦理委员会批准,将在48名健康志愿者中评估该疫苗的安全性、反应性和免疫原性。CoVepiT基于识别多种免疫优势表位,旨在提供广泛、长期的COVID-19保护。该疫苗针对11种病毒蛋白,包括刺突蛋白,覆盖了所有已知的SARS-CoV-2变种。试验由比利时根特大学医院疫苗中心的Isabel Leroux-Roels教授担任主要研究员。OSE Immunotherapeutics专注于开发免疫疗法,其研发平台聚焦于T细胞疫苗接种、免疫肿瘤学和自身免疫与炎症三个领域。
Glycostem与根特大学签署了关于NK细胞治疗技术的许可协议,这一合作将为癌症患者的靶向治疗带来新机遇。该协议不仅为NK-抗体联合疗法的开发打开了新的大门,还对Glycostem主要产品oNKord®的生产时间产生了积极影响,并有望推动未来CAR-NK和TCR-NK疗法的研发。通过根特大学的技术,Glycostem能够提高NK细胞的活性及其抗体结合特性,从而增强患者的免疫系统。此外,这项技术有望将NK细胞祖细胞分化为功能完全的NK细胞所需的时间缩短近一半,从而提高生产效率和降低成本。Glycostem正在开发基于NK细胞的第一、第二和第三代癌症治疗方法,并已开始进行临床试验。
比利时根特大学的科学家利用Neoteryx公司提供的Volumetric Absorptive Microsampling(VAMS™)技术中的Mitra®微采样设备,测量了酒精滥用的新型生物标志物磷脂乙醇(PEth)。这一研究有助于区分不饮酒者、社交饮酒者和过量饮酒者,对器官移植、驾照重新发放等领域具有重要意义。Mitra微采样设备操作简便,参与者可在家自行采集血液样本。Neoteryx公司CEO Fasha Mahjoor表示,这项研究将揭示对医疗、政府和选择饮酒或戒酒的个人具有重要信息,并为类似项目开辟了新的前景。
MDxHealth公司与比利时根特大学签署独家许可协议,获得其专有的分子诊断可视化技术,用于检测与癌症相关的表观遗传变化。该技术将应用于组织样本和液体样本中,并用于公司的IVD试剂盒和实验室开发测试。双方将共同研究验证前列腺和膀胱癌的癌症特异性生物标志物。这项技术利用MISH平台,通过特定生物标志物探针直接在患者DNA中可视化甲基化变化。MDxHealth首席执行官Jan Groen表示,这项技术有望显著提升现有测试,并为未来扩展到其他难以诊断的癌症提供平台。