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Starmed Co Ltd

公司全称：Starmed Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Starmed Co Ltd is a radiofrequency technology solutions developing company.

基本信息

联系电话：

825068163546

地址：

#901-1,Ilsantechno Town,1141-1,Baekseok-Dong,Ilsa GOYANG GYEONGGI-DO 10442; KR; Telephone: +825068163546; Fax: +825068164546;

公司官网：

www.starmed4u.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

STARMED甲状腺结节消融技术获美国FDA批准
2026-07-01 20:00:00
韩国医疗设备公司STARMED宣布，其专注于微创治疗技术的系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对甲状腺结节消融的510(k)批准（510(k)编号：K252833）。该批准于2026年5月26日生效。STARMED成为全球首家获得FDA针对甲状腺结节消融特定指征批准的公司。该批准标志着STARMED在甲状腺射频消融领域的重要里程碑，为医生和医疗机构提供了明确的监管指导。STARMED自2009年开发出世界上首个甲状腺专用射频消融电极，并与临床医生和学术中心合作，支持技术发展、操作教育和技术改进。目前，STARMED在超过10个国家支持甲状腺射频消融培训中心，其甲状腺技术被超过300篇同行评审的临床出版物引用。
美国首例针对甲状腺结节消融的RFA设备获FDA批准
2026-06-30 20:00:00
STARMED美国公司宣布，其RFA设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）许可，这是美国历史上首个专门针对甲状腺结节消融的设备。该设备可提供一种微创、门诊手术的替代方案，以保留甲状腺并避免手术。该设备包括VIVA combo RF发生器、star RF电极和VIVA RF电极，适用于超声引导下对成人良性甲状腺结节进行消融治疗。这一批准基于对42篇同行评审文献的系统文献综述，这些文献显示在六个月时体积减少比（VRR）达到或超过50%，这是有意义症状缓解的临床标准。这一里程碑标志着自2002年6月Dr. Jung Hwan Baek在韩国使用STARMED设备进行世界上首次甲状腺RFA手术以来，STARMED设备一直是该领域的平台，并在全球范围内被引用超过300次。
STARMED成为美国首个获得FDA批准用于甲状腺结节射频消融的公司
2026-06-30 00:00:00
美国STARMED公司宣布，其射频消融设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，成为美国历史上首个专门用于甲状腺结节消融的射频消融设备。该设备适用于成人良性甲状腺结节，包括有症状、外观关注和/或自主功能性的结节。该认证基于超过300篇临床发表文献，这些文献使用STARMED设备进行了研究，并证明了六个月时的体积减少比（VRR）≥50%，这是有意义症状缓解的临床标准。这一里程碑标志着STARMED自2002年6月首次在韩国使用其设备进行甲状腺射频消融手术以来，24年的临床创新历程。
STARMED全面转型，从射频消融专家到全球多模态医疗技术平台
2026-01-08 10:39:00
韩国首尔，2026年1月7日，STARMED公司，一家在创新微创治疗解决方案领域的先驱，宣布了全面的品牌重塑。STARMED自2009年成立以来，已运营17年，现在正式从射频消融（RFA）专家转型为全球多模态医疗技术平台。该公司首创了首个针对甲状腺的RFA电极，有效创造了一个之前不存在的临床领域。这项技术已被纳入各种国际临床指南，并继续保持着全球领先的市场份额。在继承这一传统的基础上，STARMED扩展了其产品组合，以解决肝脏、子宫和血管护理的多样化临床需求，推出了各种产品，如专有的多电极八爪鱼系统。此次品牌重塑标志着STARMED在整合多种能量源（包括微波消融（MWA）和不可逆电穿孔（IRE））以提供统一治疗方案方面的战略承诺。CEO Henry Shin表示：“随着全球热消融市场预计到2033年将达到20亿美元，此次品牌重塑是我们下一阶段增长的关键步骤。”新的企业形象既反映了STARMED的传统，也体现了其未来愿景。该符号通过将初始的'S'与电极尖端的轮廓可视化，代表了技术精度。这反映了STARMED致力于最小化患者疼痛并提供整个恢复过程中的护理。字体采用了一种复杂、未来感十足的字形，以加强在全球医疗保健领域的信任。在强大的财务基础上，STARMED计划利用每年增长10.5%的市场，致力于通过增强临床合作伙伴关系，将微创治疗确立为全球的‘标准护理’。STARMED是一家成立于2009年的医疗设备专家，拥有超过660项临床研究证据，向70多个国家提供世界级的热消融解决方案，并继续推进微创治疗作为临床标准。
STARmed 将通过奥林巴斯加速 EUSRA 和 ELRA 产品的全球市场进入
2024-02-14
STARmed公司宣布通过日本医疗设备巨头Olympus加速其EUSRA和ELRA产品的全球市场推广。此前，这些产品由韩国的Taewoong Medical Co., Ltd.分销，而Olympus已收购了Taewoong Medical，成为STARmed产品的全球分销合作伙伴。此举标志着STARmed全球增长战略的重要里程碑，预计将扩大其产品覆盖范围，提高全球患者护理水平。STARmed的EUSRA产品是用于胃肠道可触及病变的射频消融系统，而ELRA产品则用于改善胆管狭窄患者的症状。STARmed致力于提供创新解决方案，以改善患者的生活质量。

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