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Allucent

公司全称:Allucent
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Allucent is a global biopharmaceutical company offering full-service clinical trial operations, biometrics services, and clinical pharmacology, and consulting services.

基本信息

联系电话:

1919-361-2286

地址:

2000 Centregreen Way Suite 300 Cary North Carolina 27513; US; Telephone: 1 919-361-2286;

公司官网:

www.allucent.com/

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企业动态

全球专业合同研究组织(CRO)Allucent宣布推出其创新临床试验执行综合全球网络(IGNITE™)。该网络包含超过250个预筛选的临床研究站点,旨在提高试验的可预测性、加速站点激活和患者招募,降低开发风险。IGNITE网络通过连接赞助商与Allucent的ACEs(治疗专家中心)相匹配的高性能研究站点,包括肿瘤学和血液学、神经科学、心血管代谢疾病、免疫学与炎症、传染病和罕见病等领域。基于长期战略伙伴关系而非逐项研究站点选择,IGNITE汇集了专业研究人员、成熟的站点关系和深厚的治疗专业知识,以推进复杂的临床项目。IGNITE旨在从研究启动到招募的整个过程中加强和简化执行,为赞助商提供加速的可行性评估,包括72小时内的响应,并访问承诺遵守既定时间表的预筛选站点。这些承诺包括北美地区在最终方案确定后的60天内进行站点激活,以及在美国以外的地区在监管批准后的3-4周内进行站点激活,使赞助商能够从方案批准到患者筛选的流程中更高效地移动。IGNITE支持从第一位患者到最后一位患者招募的整个研究执行过程,帮助赞助商减少可变性,更早地预测挑战,以保持试验的势头。与传统站点网络不同,IGNITE建立在赞助商、CRO团队和参与站点之间的相互责任之上。站点合作伙伴将从更早的研究参与、简化的流程以及与其专业知识相匹配的试验中获得好处,而赞助商则可以获得经验丰富的研究人员和代表超过5000万人的患者群体,这些患者群体涉及与其研究相关的治疗领域。这些优势共同创造了一个更具响应性和协作性的试验交付模式。
量子生物制药公司(Quantum BioPharma Ltd.)正在推进其专利药物候选产品Lucid-MS的研发,该药物针对多发性硬化症(MS)患者受损的髓鞘直接作用,旨在防止、停止甚至可能逆转其退化。Lucid-MS是一种非免疫调节性神经保护化合物,已在临床前模型中显示出防止和逆转髓鞘退化的能力。目前,Lucid-MS正准备进入二期临床试验,以评估其在MS患者中的疗效、安全性和耐受性。此外,公司还与麻省总医院合作,使用先进的正电子发射断层扫描(PET)成像技术来监测髓鞘完整性和脱髓鞘情况,以更好地评估Lucid-MS的治疗效果。
全球专业CRO公司Allucent宣布,针对其Allucent Centers of Expertise(ACEs)中的关键治疗领域,包括肿瘤学、神经科学、心血管代谢疾病和免疫学与炎症,任命了新的治疗策略领导者。此外,Allucent还宣布了一位高级治疗药物负责人,负责罕见病和细胞及基因治疗(CGT)项目。这一举措旨在深化专业领域聚焦,并加强综合药物开发方法。
Silo Pharma公司宣布与全球临床研究组织Allucent达成非约束性意向书,旨在为其SPC-15鼻腔喷雾进行两项计划中的1期临床试验提供临床研究服务。这两项试验包括开放标签单剂量递增(SAD)研究和开放标签多剂量递增(MAD)研究。SPC-15是一种正在开发的鼻腔喷雾型血清素5-HT4受体激动剂,用于治疗压力引起的心理疾病,如创伤后应激障碍(PTSD)和焦虑。Silo Pharma表示,与Allucent的合作将有助于高效地生成高质量的安全性和药代动力学数据,推进SPC-15的临床开发。
EverGlade Consulting协助GeoVax成功获得高达4500万美元的BARDA资助,用于推进GeoVax下一代COVID-19疫苗GEO-CM04S1的研发。这笔资金将支持临床材料制造和2b期临床试验。GeoVax将赞助一项10,000名参与者的随机、双盲研究,比较GEO-CM04S1与FDA批准的mRNA COVID-19疫苗的疗效、安全性和免疫原性。此外,Allucent公司将获得3430万美元的单独奖项,以支持该研究的执行。GeoVax和Allucent合计获得的研究评估资金高达3880万美元。这一资助是HHS的50亿美元NextGen项目的一部分,旨在推进新一代疫苗和疗法的研发,以提供比第一代疫苗和药物更广泛和更持久的保护。GeoVax的疫苗候选者符合BARDA的要求,包括对关注变异株的更广泛保护和更长的保护期限。
Allucent获得由美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)资助的NextGen项目奖项,价值2550万美元,用于支持其COVID-19疫苗去中心化临床试验。这项研究旨在对抗未来冠状病毒的变异株,通过去中心化临床试验方式,在更多地点进行,减轻参与者参与试验的负担。研究将收集数据以评估疫苗的保护相关性,并利用远程自我采集样本和可穿戴设备预测COVID-19感染。
Allucent获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下属生物医学高级研究和发展局(BARDA)的合同,以加速新一代COVID-19加强型疫苗的临床研究和开发。Allucent将启动并实施一项包含10,000名参与者的IIb期临床试验,旨在评估新一代COVID-19疫苗候选产品与已批准/授权的COVID-19疫苗在预防症状性、PCR确认的SARS-CoV-2感染方面的相对效力。这一合作被视为对抗COVID-19及其变种的重要步骤,旨在开发能增强全球免疫力和挽救生命的下一代加强型疫苗。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对署生物医学高级研究和发展局。

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