GICELL公司在SITC会议上宣布了其T.O.P. NK(肿瘤靶向、优化预处理的自然杀伤细胞)疗法的临床前研究数据,展示了该疗法在无饲养层细胞条件下大规模培养NK细胞的高表达激活和肿瘤靶向标记,证明了其在多种实体瘤动物模型中的优异抗肿瘤效果。GICELL已向韩国食品药品安全部提交了T.O.P. NK的IND申请,以进行针对实体瘤和血液癌患者的1期临床试验。此外,GICELL还与HK inno.N Corp.和Cartexell Inc.签署了基于其卓越的免疫细胞扩增技术的研发合作协议。
Sebela Pharmaceuticals与HK inno.N Corporation达成独家合作协议,在美国和加拿大开发及商业化Tegoprazan。Tegoprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB),已在韩国和中国等地获得批准并上市。Sebela的子公司Braintree Laboratories将负责在美国和加拿大的临床试验、注册、市场营销和销售。Sebela Pharmaceuticals已启动Tegoprazan针对胃食管反流病(GERD)的III期临床试验,包括评估其对治疗食管炎和非侵蚀性反流病的疗效。Sebela是一家专注于胃肠病学和女性健康的美国制药公司,拥有超过35年的市场领先地位。HK inno.N是一家韩国制药公司,专注于开发和商业化药品,包括处方药、健康补充品和美容产品。
Sebela Pharmaceuticals与韩国HK inno.N Corporation达成独家许可协议,获得在美国和加拿大开发和商业化Tegoprazan的权利。Tegoprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB),已在包括韩国和中国在内的多个地区获得批准和上市。Sebela将负责在美国和加拿大的临床试验、注册、市场营销和销售。Tegoprazan已成功开展多项临床试验,具有安全性和疗效的记录,有望成为治疗胃食管反流病(GERD)的新选择。Sebela计划开展针对GERD患者的III期临床试验,包括评估Tegoprazan在治疗反流性食管炎和非糜烂性反流病中的安全性和有效性。Sebela在胃肠病学领域拥有丰富的开发、监管和商业化经验,而HK inno.N则专注于创新药物的开发。
GICELL与HK inno.N于2022年8月29日宣布合作研发新一代CAR-NK疗法,双方将结合GICELL在研发领域的专业能力和HK inno.N在抗癌疗法开发与商业化方面的丰富经验,共同推进CAR-NK疗法的研发。GICELL将利用其专有的CAR-NK制造能力,加强其抗癌管线产品组合。HK inno.N致力于开发具有高市场价值的突破性疗法和生物制药产品,已成功开发出K-CAB Tablet等新药,并在基本流体和抗宿醉饮料市场占据领先地位。此次合作,GICELL和HK inno.N计划共同开发CAR-NK项目,目标是在2024年启动CAR-NK细胞疗法的临床试验阶段。
CARsgen Therapeutics Holdings Limited发布2021年年度报告,展示了公司在创新CAR T细胞疗法领域的稳步进展。报告亮点包括:CT053和CT041两款产品在中国和美国开展临床试验,CT053预计2022年上半年提交新药申请,CT041获得EMA和FDA的优先审批资格;新药候选产品如CT0590、CT0180和CT0181进入临床阶段;创新技术如LADAR技术取得进展;美国RTP制造工厂开始运营;与HK inno.N Corporation签订许可协议,共同开发CT032和CT053。CARsgen致力于推动产品管线发展、技术创新和全球战略,以期为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。
HK inno.N与AbClon宣布将合作开发并商业化CAR-T疗法,双方将通过合同研发生产组织(CDMO)协议继续合作。双方签署了关于联合开发AT-101的谅解备忘录,AT-101是一种利用CAR-T技术开发的免疫疗法,用于治疗表达CD19的血液癌症。AbClon利用新型表位筛选技术(NEST)开发实验性CAR-T疗法AT-101,并已获得AT-101的1/2期临床试验批准。该药物候选品旨在治疗约100名复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。AbClon计划在首尔Asan医疗中心进行临床试验,并计划在今年上半年开始给药。根据谅解备忘录,两家公司将详细讨论AT-101的联合开发范围。HK inno.N计划在位于京畿道汉城的细胞和基因治疗中心帮助商业化AT-101,并合作开发后续的CAR-T疗法管线。这是HK inno.N在选定CAR-T和NK治疗为新增长领域后,首次进行细胞疗法的CDMO业务。HK inno.N生物制药研究院院长Won Seong-yong表示,与AbClon的最新合作将有助于生物制药技术的进步并加速市场进入。AbClon官员表示,与HK inno.N签署谅解备忘录和CDMO协议讨论,是因为AbClon需要扩大生产设施以商业化AT-101,并希望快速有效地商业化AT-101,帮助许多血液癌症患者。AbClon计划通过与HK inno.N的联合开发,推出稳定的CAR-T产品。
山东鲁欣药业集团股票于2021年6月24日宣布,与HK inno.N公司签订了一项许可协议,获得在中国独家开发、生产和商业化注射型替格普兰制剂的权利,首付款和里程碑付款总额不超过500万美元。自2015年起,双方已在中国就替格普兰片剂(LXI-15028)达成许可协议。
Helsinn集团与CJ Healthcare宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准AKYNZEO®口服制剂在韩国上市。AKYNZEO®用于预防高度致吐性癌症化疗和中等致吐性癌症化疗引起的急性及延迟性恶心和呕吐。该产品是口服固定组合制剂,由高度选择性的NK1受体拮抗剂netupitant和5-HT3受体拮抗剂palonosetron组成,可有效预防化疗后的恶心和呕吐。CJ Healthcare计划在年底前在韩国推出该口服制剂。AKYNZEO®已获得包括美国临床肿瘤学会(ASCO)、国家综合癌症网络(NCCN)和MASCC/ESMO在内的国际抗恶心指南的推荐。Helsinn集团副董事长兼首席执行官Riccardo Braglia表示,Helsinn致力于帮助患者应对癌症的副作用,提高生活质量。CJ Healthcare首席执行官Seok-Hee Kang表示,AKYNZEO®将为患者带来显著益处,改善生活质量,并期待与Helsinn合作,将这一新治疗选择带给更多需要帮助的患者。
CJ Healthcare与Dong-A ST于2018年4月26日达成协议,共同推广DPP-4抑制剂Suganon及其与二甲双胍的复合制剂Sugamet,目标市场为综合医院及诊所。CJ Healthcare将负责这两款自2016年起上市的药品的独家分销,合作商业化活动将从2018年5月1日开始。