Alfasigma SPA
公司全称：Alfasigma SpA
国家/地区：意大利/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Alfasigma SpA is an pharmaceutical company. The company is focused on production and distribution of therapeutic prescription and self-medication drugs.In August 2022, Alfasigma SpA had signed an agreement to acquire the entire share capital of SOFAR SpA.In February 2021, Alfasigma had finalized a licensing agreement to distribute Lumeblue.In May 2017, Alfa Wassermann and Sigma-Tau Ind Farm Riunite merged into Alfasigma, with both companies contributing to its pharmaceutical business.In June 2016, OptiBiotix had entered into license agreement with Alfasigma SpA to exclusively commercialise food supplements containing OptiBiotix's cholesterol and blood pressure reducing LPLDL strain in Italy. The agreement was a 10 year exclusive license agreement with an upfront payment and royalties with five figure guaranteed annual minimum payments. Alfasigma would obtain the license to promote food supplements containing LPLDL throughout Italy for cardiovascular health, under the terms of
基本信息
工商信息
法定代表人：
皮美艳
经营状态:
注销
成立日期:
1999-05-25
统一社会信用代码:
——
组织机构代码:
——
工商注册号:
110000400089124
纳税人识别号:
——
企业类型:
其他
营业期限:
1999-05-25至无固定期限
行业:
商务服务业
登记机关:
北京市局
经营范围:
从事与隶属外国（地区）企业有关的非营利性业务活动。
主营业务:
——
注册地址:
北京市东城区东直门外大街48号写字楼26层F
企业动态
Alfasigma收购Nordic Pharma，拓展国际业务及产品线
2026-08-11 19:30:00
意大利制药公司Alfasigma宣布与SEVER Life Sciences B.V.达成协议，收购Nordic Pharma及其子公司100%的股份。Nordic Pharma是一家在欧洲、加拿大和日本拥有直接运营的私营专科制药公司，其业务包括类风湿性关节炎、女性健康、重症监护和眼科等领域。此次收购将增强Alfasigma在风湿病学领域的实力，并扩大其在欧洲18个国家的商业影响力。交易还包括Nordic Pharma的265名员工，他们拥有专业能力和专业知识。该交易符合Alfasigma的并购增长战略，旨在扩大其国际专科和罕见病业务，重点关注胃肠病学和免疫学。
阿尔法西格玛公司公布OLINGUITO III期临床试验积极结果
2026-05-27 00:00:00
意大利制药公司阿尔法西格玛在2026年EULAR会议上公布了OLINGUITO III期临床试验的积极结果。该试验评估了口服JAK1选择性抑制剂filgotinib在治疗活动性轴向强直性脊柱炎（axSpA）成人患者中的疗效和安全性。结果显示，filgotinib在改善axSpA的症状，包括疾病活动和炎症方面表现出持续改善。试验中的安全性数据与filgotinib已知的安全资料一致，表明filgotinib在治疗活动性axSpA患者中具有有利的获益风险比。该试验由两个国际随机、双盲、安慰剂对照研究组成，评估了filgotinib 200mg每日一次与安慰剂相比在axSpA患者中的疗效和安全性。主要终点是第16周时达到ASAS40响应的患者比例。结果显示，filgotinib在r-axSpA和nr-axSpA研究中均达到了主要终点，与安慰剂相比，在第16周时显著更多患者达到了ASAS40响应。
Altimmune宣布CEO继任计划，Jerry Durso将接替Vipin Garg
2025-12-02 00:00:00
Altimmune公司宣布，Vipin Garg博士将于2026年1月1日起辞去公司总裁兼首席执行官职务。Altimmune董事会主席Jerry Durso将接任这一职位，并继续担任董事会主席。Garg博士自2018年以来领导Altimmune成为一家敏捷的临床阶段公司，期间公司的主要候选药物pemvidutide从临床前分子发展到准备进入3期临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）项目。Jerry Durso拥有超过30年的生命科学行业经验，最近曾担任Intercept Pharmaceuticals的首席执行官，并在Sanofi担任多个高级领导职位。Altimmune是一家专注于肝脏和代谢疾病的新型肽基治疗药物的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物pemvidutide是一种用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）和酒精性肝病（ALD）的葡萄糖素/GLP-1双重受体激动剂。
GENFIT发布2025年上半年财务报告及公司更新
2025-09-23 00:00:00
法国生物制药公司GENFIT在2025年6月30日发布了其2025年上半年的财务报告，并对公司进行了更新。报告显示，截至2025年6月30日，GENFIT的现金及现金等价物总额为1.075亿欧元，不包括5月份因Iqirvo®（elafibranor）在欧洲三个主要国家定价和报销批准而收到的2650万欧元里程碑付款。公司报告了强劲的2025年上半年销售轨迹，并在7月份报告了Iqirvo®在PBC（原发性胆汁性胆管炎）中的强劲销售表现。此外，公司宣布了其VS-01在ACLF（急性-慢性肝衰竭）项目中的终止，并重新聚焦于尿素循环障碍（UCD）。公司还完成了从Genoscience Pharma收购GNS561的全部知识产权，并签署了与HCRx的特许权使用费融资协议，显著延长了现金余额。
Filgotinib 在 OLINGUITO 3 期研究中显示出全谱中轴型脊柱关节炎的积极顶线结果
2025-07-28 00:00:00
Alfasigma公司宣布其药物filgotinib（在欧洲市场名为Jyseleca）在OLINGUITO Phase 3临床试验中治疗活跃的轴向强直性脊柱炎（axSpA）患者取得了积极结果。该试验显示，filgotinib作为口服每日一次的JAK1选择性抑制剂，在axSpA的放射性和非放射性形式中均显示出疗效，且安全性良好。filgotinib目前已被批准用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。Alfasigma计划提交filgotinib扩展适应症的申请，为axSpA患者提供新的治疗选择。axSpA是一种主要影响年轻成人的慢性炎症性疾病，尽管有多种抗炎治疗选择，但只有约40%至50%的患者能够对治疗产生相关反应。
加拉帕戈斯公布2025年上半年财务业绩并提供第二季度业务更新
2025-07-23
Galapagos NV发布2025年上半年财务报告，宣布新任CEO、CFO及业务发展领导层，以推动股东价值提升和管线扩张。公司正在评估细胞疗法业务的战略选择，包括潜在剥离。CAR-T项目保持积极势头。公司拥有31亿欧元的现金和金融投资。第二季度，公司宣布重新评估之前提出的分离计划，并探索细胞疗法业务的所有战略选择。公司加强了领导层，并积极寻求创新药物的开发。财务方面，上半年净亏损2.59亿欧元，较上年同期增长209%，主要由于战略重组和剥离计划。
Intercept 收到 FDA 关于 OCALIVA 补充新药申请 （sNDA） 的完整回复函
2024-11-12 21:00:00
Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对OCALIVA（奥贝胆酸，OCA）补充新药申请（sNDA）发出完整回复信（CRL），该申请旨在为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者获得全面批准。FDA表示无法批准当前的sNDA，这与2024年9月胃肠药物咨询委员会（GIDAC）会议的结果一致。FDA在信中提到，它将继续考虑来自研究747-302的安全数据以及其他安全信息。OCALIVA在美国以加速批准状态继续用于治疗PBC患者。Intercept表示，他们相信支持OCALIVA的证据总体上是充分的，并打算与FDA密切合作推进下一步工作。OCALIVA的安全资料基于长期临床试验、发表的现实世界证据和外部控制研究，以及8年的上市后患者经验，涵盖42,000个患者年。PBC是一种罕见、渐进性和慢性自身免疫性疾病，主要影响40岁以上的女性，导致胆汁酸在肝脏中积累，引起炎症和疤痕（纤维化），如果不治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。
Intercept 提供有关 OCALIVA sNDA 的监管最新情况
2024-10-17 20:59:00
Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在继续审查OCALIVA（奥贝胆酸，OCA）的新药补充申请，以获得对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的全面批准，但PDUFA的审批时间已推迟，具体日期未定。OCALIVA在美国仍可在加速批准的状态下用于治疗适当的PBC患者。Intercept将继续与FDA就其待批申请进行沟通，并表示对PBC社区的持续支持。关于PBC，这是一种罕见、渐进性和慢性自身免疫性疾病，主要影响40岁以上的女性，会导致胆汁酸在肝脏中积累，引起炎症和疤痕，如未得到治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。Intercept是一家专注于开发治疗罕见和严重肝脏疾病的生物制药公司，拥有OCALIVA在美国市场的商业权利。
COBALT 试验的结果，包括外部对照组，发表在《美国胃肠病学杂志》上
2024-09-06 00:00:00
Intercept Pharmaceuticals发布了一项关于OCA（奥贝胆酸）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的COBALT临床试验的首次同行评审出版物。该研究比较了OCA治疗组和安慰剂对照组的死亡、肝移植和肝衰竭风险，结果显示OCA治疗显著降低了PBC患者的负面临床结局风险。研究还包括了来自Komodo Health美国索赔数据库的预指定外部对照组的真实世界数据，进一步证实了OCA治疗的有效性。该研究强调了在罕见病临床试验中使用预指定外部对照组的重要性，并提供了OCA治疗PBC患者潜在长期临床益处的证据。
Intercept 在 2024 年消化疾病周®上展示了 3 期 POISE 数据的新子分析，展示了 OCA 对 PBC 患者关键肝脏生物标志物和纤维化的影响
2024-05-20 20:00:00
OCA在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面表现出显著效果，12个月治疗后，与安慰剂相比，OCA显著降低了ALT和AST水平，并在更高比例的患者中实现了正常化，同时显著降低了APRI评分，预测肝脏纤维化进展的非侵入性测试。这些结果在DDW 2024会议上以两个讲台报告的形式呈现。OCA对ALP水平的影响已得到证实，新的分析还展示了OCA对其他重要临床结果指标的影响。在POISE 3期试验中，OCA治疗组的ALT和AST水平在治疗早期（2周内）即显著降低，并且在12个月后，与安慰剂组相比，OCA治疗使更高比例的患者的ALT和AST水平恢复正常。此外，OCA治疗还显著降低了APRI评分，包括那些有更高纤维化风险的患者。这些发现为PBC的治疗提供了新的见解，并有助于临床医生做出更明智的治疗决策。
Intercept 在 2024 年消化疾病周®上展示了新数据，证明 OCA-苯扎贝特联合治疗对治疗六个月后 ALP 和代谢结果的影响
2024-05-18 20:00:00
Intercept Pharmaceuticals公司发布了一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的II期研究数据，显示OCA（奥贝胆酸）与贝扎菲ibrate（贝扎菲ibrate）的固定剂量组合在6个月治疗期间显著降低了碱性磷酸酶（ALP）水平，有助于改善PBC相关肝损伤。该组合疗法在代谢方面表现良好，包括降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。研究结果显示，OCA-B400 SR组在ALP降低方面表现最佳，同时总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平也得到了显著改善。该研究在DDW 2024会议上进行了展示，并计划继续进行更多研究以进一步探索OCA与贝扎菲ibrate组合疗法的潜力。
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