Norgine BV
公司全称：Norgine BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Norgine BV, founded in 1906, develops products in the gastroenterology and incontinence fields.In December 2020, Norgine established subsidiary, Norgine Healthcare B.V. for consumer healthcare business.In March 2020, Norgine B.V. announced the acquisition of Azanta A/S.In May 2017, Merus Labs International entered into a definitive agreement with Norgine. Norgine would acquire all of the issued and outstanding common shares of Merus for $1.65 per share in cash including the assumption of all debt obligations, for a total enterprise value of approximately $342 million. The transaction was expected to close by September 30, 2017. In June 2017, Merus received an interim order of the Supreme Court of British Columbia to pass a special resolution approving the previously announced arrangement under the Business Corporations Act (British Columbia) with the company, if deemed advisable. In July 2017, the Spanish anti-trust authority had approved the proposed acquisition of
基本信息
企业动态
Fennec Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴Norgine Pharmaceuticals Ltd.已在德国商业推出PEDMARQSI（硫代硫酸钠注射剂），用于预防1个月至18岁患有局部、非转移性实体瘤的儿童和青少年在使用顺铂化疗时可能引起的耳毒性或听力损失。PEDMARQSI是欧盟和英国首个也是唯一获得批准的用于预防此类听力损失的疗法。Fennec从Norgine获得了一笔约4300万美元的前期付款，以及高达约2.3亿美元的额外商业和监管里程碑付款，以及从15%到20%的净销售额双位数分级版税。此前，德国的癌症患者没有可用的药物来预防由顺铂治疗引起的耳毒性。两项III期临床试验的数据显示，与单独使用顺铂的患者相比，接受顺铂和硫代硫酸钠治疗的患者中，顺铂诱导的耳毒性发生率降低了约50%。
X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症治疗的药物Mavorixafor的营销授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查验证，该药物已授权给Norgine在欧洲进行商业化。Mavorixafor在美国已获批准作为XOLREMDI上市，用于12岁及以上WHIM综合症患者。Norgine正与X4合作，旨在让欧洲、澳大利亚和新西兰的患者获得Mavorixafor。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的治疗方法，而Norgine则是一家专注于西欧、澳大利亚和新西兰市场的专业制药和消费者保健公司，拥有丰富的产品开发和市场经验。
X4 Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可和供应协议，Norgine将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化mavorixafor。mavorixafor是一种选择性CXCR4受体拮抗剂，在美国已获批准并作为XOLREMDI上市，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者的罕见原发性免疫缺陷病。X4计划向欧洲药品管理局（EMA）提交mavorixafor治疗WHIM综合症的上市许可申请（MAA），并已获得EMA和FDA的孤儿药指定。X4还在开发mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症（CN），目前正在进行全球关键性3期临床试验。X4将获得2850万美元的前期付款和高达2.26亿美元的潜在监管和商业里程碑付款，以及未来净销售额的分层双位数字版税。
Fennec Pharmaceuticals发布2024年第一季度财务报告，总收入达2540万美元，包括从与Norgine的交易中获得的1800万美元许可收入。公司已与Norgine签订独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI。PEDMARK的永久J-code已修正，于2024年4月1日生效。公司现金、现金等价物和投资证券总额约5100万美元。公司管理层将于当天上午8:30举办电话会议，讨论业务更新和财务结果。
Norgine 获得 CHMP 的积极意见，建议批准 NPJ5008（丹曲林钠半七水合物）用于治疗恶性高热
2024-03-26 23:54:00
Norgine公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类药用药品委员会（CHMP）已对NPJ5008（丹曲林钠七水合物）治疗恶性高热提出积极意见，建议批准其上市。如果获得批准，该药物的集中营销授权将在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威生效，成为四十多年来欧洲首个针对恶性高热的新疗法。英国药品和健康产品监管局（MHRA）和瑞士药品监管机构正在进行提交。Norgine首席医疗官David Gillen博士表示，NPJ5008将允许比现有丹曲林制剂更快地给药，因此有望为所有欧洲恶性高热患者带来更好的治疗效果。Norgine是一家专注于欧洲的制药公司，致力于将变革性药物带给患者，2022年帮助了超过2500万患者，净产品销售额达到5.3亿欧元。
Fennec Pharmaceuticals与Norgine达成独家许可协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI。该协议结合了Norgine的商业专长和欧洲领先的市场地位，以及PEDMARQSI作为欧盟和英国唯一批准的降低儿童非转移性实体瘤患者顺铂化疗引起的听力损失风险的疗法。Fennec将获得4000万美元的前期款项，以及最高达2.1亿美元的额外商业和监管里程碑付款，以及高达20%的分级版税。该协议增强了Norgine在欧洲、英国、澳大利亚和新西兰为目前无法获得治疗这种改变生活条件的疾病的患者带来变革性疗法的承诺。
"MOVICOL®HD" 上市--日本添加聚乙二醇的慢性便秘治疗新剂型
2022-05-24 09:42:00
EA Pharma、卫材和Mochida宣布成功上市慢性便秘治疗药物MOVICOL® HD，该药物是现有MOVICOL® LD的高剂量配方，可节省患者时间和经济负担，增加便利性。MOVICOL® HD适用于2岁及以上儿童和成人患者，通过增加肠道水分保留，软化粪便，促进排便。在日本以外，MOVICOL® 由Norgine在欧洲销售。EA Pharma和Mochida将共同分销MOVICOL® HD，并努力为慢性便秘患者提供更多治疗选择，以提高患者福祉。
Covis Pharma和Norgine公司宣布，其研究中的抗凝剂逆转剂ciraparantag在《欧洲心脏杂志》上发表的数据显示，该药物能有效逆转常用抗凝剂阿哌沙班和利伐沙班在健康老年患者中的抗凝作用。这项2a期研究证明，ciraparantag能快速有效地逆转这两种抗凝剂的效果，且逆转过程持续且无明显副作用，表明ciraparantag有潜力填补治疗严重出血的重要空白。在两项随机、单盲、安慰剂对照的2期临床试验中，ciraparantag在各种剂量下均表现出良好的耐受性和安全性，最常见的不良反应为轻微的温暖或潮红感，与剂量相关。这些数据为ciraparantag作为一种广谱、方便剂量、快速作用的抗凝剂逆转剂的潜在价值提供了进一步支持。Covis首席创新官Raghav Chari表示，他们期待继续在多个研究中推进ciraparantag的开发。Norgine首席运营官Christopher Bath表示，他们致力于改善患者的生活，很高兴与Covis合作支持ciraparantag的开发。Ciraparantag是一种新型的小分子水溶性化合物，正在研究用于逆转直接口服抗凝剂或低分子量肝素引起的抗凝作用。
Olympus公司宣布与Norgine B.V.的子公司Arc Medical Design达成最终收购协议，旨在扩大其在胃肠道治疗设备领域的业务，并通过并购和研发提升结肠镜检查工具，以改善结直肠癌的早期检测和治疗。收购后，Olympus将获得Arc Medical Design的全面产品组合权利，包括ENDOCUFF系列产品和多项研发中的产品。此举将使Olympus在全球范围内负责产品设计、制造、分销和业务战略，并有望提高临床结果、降低总体成本、提升患者生活质量。ENDOCUFF VISION作为核心产品，能显著提高腺瘤检测率，降低结直肠癌风险，有助于减少可预防的消化系统癌症死亡人数。Olympus表示，此次收购将加强其在内镜领域的全球领导地位，并致力于让人们的生活更健康、更安全、更充实。
荷兰阿姆斯特丹，2020年7月30日，NORGINE B.V.（Norgine）与越南医药公司MEDFATOP Ltd达成独家分销协议，Medfatop将在越南推广Norgine的甘油三硝酸透皮贴剂产品。该产品属于硝酸类药物，用于扩张血管和减轻心脏负担，预防心绞痛。Medfatop首席执行官Nguyen Cam Hung表示，公司致力于将创新医疗产品引入越南市场，提高心血管治疗领域的可用性和安全性。Norgine商务发展官Paul Pay表示，很高兴与Medfatop合作，通过他们进入越南市场，帮助更多患者。Norgine是一家欧洲领先的专科制药公司，致力于将变革性药物快速带给患者。Medfatop成立于2003年，已成为越南领先的医药和医疗产品分销商，与多家外国制药公司合作，帮助他们进入越南市场。
AMAG Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可协议，共同开发及在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化ciraparantag。该药物用于治疗接受直接口服抗凝剂（DOACs）和低分子量肝素（LMWH）的患者，在需要逆转抗凝效果进行紧急手术或处理生命威胁性或无法控制的出血时使用。根据协议，AMAG将获得3000万美元的前期付款，以及根据达到特定监管和销售里程碑的2600万美元的潜在收入，并享有销售版税。Norgine将承担临床试验成本的1/3，并负责监管申报和后续临床试验。AMAG将继续监督临床三期试验，同时与Norgine紧密合作。Norgine将负责在许可区域内提交监管申报和进行任何后续临床试验，并最终持有所有市场授权。
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