Breckenridge Pharmaceutical Inc

公司全称：Breckenridge Pharmaceutical Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Breckenridge Pharmaceutical is an own-label generic pharmaceutical, distribution, marketing, research, and development company, which partners with contract developers and manufacturers worlwide.In January 2020, Towa Pharmaceutical completed the acquisition of Esteve's generics division, including Breckenridge Pharmaceutical.In August 2013, Pernix entered into a definitive agreement to sell certain generic assests including 7 previously marketed ANDAs, 11 filed ANDAs with FDA and certain other ANDAs in various stages of development of its subsidiary, Cypress Pharmaceuticals to Breckenridge Pharmaceutical, for $30 million. At that time, Breckenridge would pay Pernix $20 million in an upfront payment and $10 million in two equal installments over the next two years. The transaction was expected to close no later than mid-September 2013. In September 2013, the divesture was completed, with the total price adjusted to $29.7 million

基本信息

联系电话：

15614433314

地址：

15 Massirio Drive Suite 201 BERLIN CONNECTICUT 06037; US; Telephone: +15614433314; Fax: +15619899747;

公司官网：

www.bpirx.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

美国Breckenridge制药公司推出仿制药Tofacitinib Tablets

2026-06-04 22:17:00

美国Breckenridge制药公司宣布推出仿制药Tofacitinib Tablets，该药为辉瑞公司Xeljanz®的通用名，属于疾病修饰性抗风湿药类别。Tofacitinib Tablets是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者，以及2岁及以上对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受的儿童患者。该药由Breckenridge制药公司位于西班牙巴塞罗那的Towa International生产，并计划通过Towa2B在全球范围内进行商业化推广。Breckenridge制药公司表示，推出该仿制药是为了扩大慢性炎症性疾病患者对必要疗法的获取，同时提供高质量、成本效益高的通用药选项，以支持医疗保健提供者提供可靠的供应，并帮助降低财务障碍，改善儿童和成人的治疗连续性。

美国Breckenridge制药公司推出Everolimus 1mg片剂，仿制药Zortress®

2025-10-31 00:00:00

美国Breckenridge制药公司宣布，其美国子公司Towa International在美国市场销售的仿制药公司，已推出Everolimus 1mg片剂，这是一种由诺华公司生产的Zortress®的仿制药，属于免疫抑制剂类别。该产品与印度Natco PharmaLimited合作开发，预计从2025年10月30日起上市。Everolimus是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，用于预防成人在肾脏和肝脏移植后的器官排斥。该产品主要在零售药店、邮购药店以及诊所销售。Breckenridge制药公司表示，他们很高兴现在能够提供Everolimus片剂的所有剂量，包括瓶装和 blister card配置。Breckenridge制药公司总裁兼首席商业运营官Brian Guy表示，公司致力于开发提供患者负担得起的治疗方案，并解决未满足的医疗需求。

布雷肯里奇制药公司宣布 FDA 对脱水酒精注射液 USP（Ablysinol（R）的仿制药）进行最终批准

2025-06-24

标题：Breckenridge制药公司宣布Dehydrated Alcohol Injection，USP（Ablysinol的通用名）获得FDA最终批准内容摘要： Breckenridge制药公司，Towa International在美国的子公司，宣布其Dehydrated Alcohol Injection，USP（99%体积比乙醇的单剂量注射剂，通用名Ablysinol）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。这款产品由Andersen Pharma Global与Breckenridge制药公司合作开发。Dehydrated Alcohol Injection，USP是一种无菌、无防腐剂的99%体积比乙醇溶液，用于治疗症状性肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）成人患者，这些患者不适合手术切除。该产品将主要在医院、诊所和家庭护理设施中提供。Breckenridge制药公司表示，这一批准标志着其在提供经济实惠的治疗方案方面的又一重要成就，并强调了对医疗机构渠道的承诺。此外，Breckenridge制药公司将继续致力于向美国市场引入各种药物，以增强患者对药物的可及性。

布雷肯里奇制药公司宣布 FDA 对脱水醇注射液 USP（Ablysinol® 仿制药）的最终批准

2025-06-24 00:00:00

Breckenridge Pharmaceutical公司宣布，其与美国Andersen Pharma Global合作开发的Dehydrated Alcohol Injection，一种99%体积比乙醇的注射剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该产品是Belcher Pharmaceuticals的Ablysinol®的仿制药，主要用于治疗不适宜手术的肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）成人患者。Breckenridge计划将此产品主要供应医院、诊所和居家护理机构，强调其致力于提供经济实惠的治疗方案，并扩大在医疗保健渠道中的影响力。此举符合Breckenridge的战略规划，旨在增强患者对药物的可及性，并丰富其产品组合。同时，这也与Towa International在全球范围内推广高质量、经济实惠的治疗方案的目标相一致。

布雷肯里奇宣布 FDA 最终批准用于口服混悬液的依维莫司片剂，AB 级为 AFINITOR DISPERZ®

2025-01-30 00:00:00

Breckenridge Pharmaceutical公司宣布，其美国子公司Towa International获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Everolimus Tablets for Oral Suspension（TFOS）的最终批准，该药是诺华制药公司AFINITOR DISPERZ®的仿制药。Everolimus TFOS是一种针对患有结节性硬化症（TSC）的成年人和一岁以上儿童的激酶抑制剂，用于治疗需要治疗但无法手术切除的亚表皮巨细胞星形细胞瘤（SEGA）。Breckenridge计划立即推出该产品，这是其战略计划的一部分，旨在扩大其在机构渠道的影响力和产品组合。此外，Breckenridge还将推出Everolimus TFOS的首次处方共付援助计划，以降低符合条件患者的自付费用，并改善患者对药物的可及性。

布雷肯里奇宣布 FDA 最终批准盐酸美沙酮多剂量注射液

2024-12-19 00:00:00

Breckenridge Pharmaceutical，Towa International的美国子公司，宣布其Methadone Hydrochloride Injection USP，200 mg/20 mL（10 mg/mL）多剂量瓶获得美国食品药品监督管理局最终批准，并计划立即上市。该产品用于治疗需要长期治疗的严重慢性疼痛和暂时治疗无法口服药物的患者依赖性鸦片。此举体现了公司短期和中期战略，旨在扩大其在机构渠道的存在并丰富其产品组合。通过将肿瘤学、自身免疫、罕见病和支持性护理产品引入美国市场，Breckenridge展示了其对创新和增长的承诺。这些重要进展与Towa International的整体健康愿景相一致，强调身心健康的重要性，并与世界卫生组织的全面健康定义相呼应。Breckenridge制药公司总裁兼首席客户官Brian Guy表示，通过将产品范围扩展到机构渠道，公司能够更广泛地满足行业的关键医疗需求，并强调了对满足医疗保健专业人员不断变化需求的承诺，为患者治疗带来新的维度，以实现更好的整体护理。

布雷肯里奇宣布批准其卡巴他赛静脉注射液（Jevtana Kit（R）的仿制药）的 ANDA

2022-08-01

Breckenridge制药公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其关于卡巴他赛静脉注射粉末的新药简略申请，该产品为Jevtana Kit的通用名。此产品与Natco Pharma Limited合作开发，获得60mg/1.5mL（40mg/mL）剂型的最终批准。由于保密原因，Breckenridge和Natco无法透露产品上市日期。据行业销售数据显示，Jevtana Kit在2022年5月结束的12个月内创造了3.03亿美元的年销售额。Breckenridge制药公司是Towa制药公司（日本大阪）的子公司，致力于将高质量、成本效益的仿制药带给美国患者。Natco Pharma Limited是一家全球性的仿制药研发、制造和营销公司，成立于1981年，总部位于印度，向包括美国在内的50多个国家供应药品。

Breckenridge 与 PTS Pharma 签署新产品协议

2022-04-22

Breckenridge Pharmaceutical与PTS Pharma达成新产品合作协议，PTS将支持将PTS开发的复杂悬浮产品技术转移至Towa Pharmaceutical Europe，剩余的开发和商业化将在Towa设施进行。该产品及其仿制药在2022年2月前的12个月内销售额约为7500万美元。两家公司正积极谈判，期待在相同商业模式下合作更多复杂配方。Breckenridge是Towa Pharmaceutical的子公司，致力于将高质量、成本效益的仿制药带给美国患者。PTS Pharma是一家位于堪萨斯的配方开发、临床试验生产、监管服务和分析控制实验室，拥有开发复杂配方的能力和专业知识。

Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出青霉胺胶囊，USP（Cuprimine（R））的通用药品）

2022-04-20

Breckenridge Pharmaceutical, Inc.宣布推出Penicillamine Capsules, USP（Cuprimine的通用名），该产品由Aggrega Pharma, LLC开发。Breckenridge将以自有品牌销售该产品，提供250mg剂量的100瓶装。据行业销售数据显示，Cuprimine及其通用名在截至2022年2月的12个月内销售额达到4200万美元。美国食品药品监督管理局已授予Breckenridge该产品的简化新药申请的最终批准。Breckenridge是Towa Pharmaceutical（日本大阪）的子公司，与全球制造商合作，为美国患者提供高质量、价格合理的通用药品。Aggrega Pharma是一家专注于开发、制造和营销美国市场的利基、复杂、高门槛的通用药品的公司，其股东包括4家欧洲公司。

Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 宣布推出由 MSN Laboratories Private Limited 生产的拉考沙胺片剂，USP（Vimpat（R）仿制药）

2022-04-19

Breckenridge Pharmaceutical, Inc.宣布推出Lacosamide Tablets, USP（Vimpat的通用版本），由MSN Laboratories Private Limited开发和制造，并在美国市场由Breckenridge进行销售。该产品有50mg、100mg、150mg和200mg四种规格，包装容量为60和500片。Vimpat在2022年2月结束的12个月内销售额达17亿美元。Breckenridge是Towa Pharmaceutical的子公司，与全球制造商合作，为美国患者提供高质量、成本效益的仿制药。MSN Group是印度海得拉巴的一家快速增长的研发型制药公司，致力于使高质量药品价格合理、易于获取。该公司在印度和美国拥有16个先进制造设施，拥有超过450种API和300多种制剂的产品组合，业务遍及65个国家。

布雷肯里奇宣布批准其特立氟胺片剂（Aubagio（R）的仿制药）的 ANDA

2021-09-29

Breckenridge制药公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其提交的关于Teriflunomide片剂（Aubagio的仿制药）的简化新药申请。该产品与德国PharmaZell GmbH合作开发，获得7mg和14mg剂型的最终批准。Breckenridge与Sanofi Aventis LLC达成和解协议，允许其于2023年3月12日推出其仿制药。根据行业销售数据，Aubagio在截至2021年7月的12个月内创造了约19亿美元的年销售额。Breckenridge是美国Towa制药公司（位于日本大阪）的子公司，在美国市场销售和分销高质量的仿制药。其产品通过附属研发中心以及全国和全球的战略合作伙伴关系开发。PharmaZell集团为制药行业提供活性药物成分和天然来源材料，在德国、意大利和印度设有生产基地，为全球制药行业提供小分子API的定制开发和制造服务。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Breckenridge Pharmaceutical Inc

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯