洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 投融资 Charleston Laboratories Inc

Charleston Laboratories Inc

公司全称：Charleston Laboratories Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Charleston Laboratories Inc, founded in 2007, is a specialty pharmaceutical company that aims to reduce opioid induced nausea and vomiting in opioid pharmaceuticals.Charleston Laboratories is headquartered in Charleston, SC.In January 2009, Charleston closed a private placement of series A convertible preferred stock

基本信息

地址：

1150 S. U.S. Highway 1 JUPITER FLORIDA 33477; US; Telephone: +15615006468; Fax: +18436281061;

公司官网：

charlestonlabs.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Charleston Laboratories， Inc. 和 Daiichi Sankyo， Inc. 收到 FDA 关于口服 CL-108（氢可酮、对乙酰氨基酚、异丙嗪）片剂新药申请的完整回复函
2017-02-03
Charleston Laboratories, Inc.和Daiichi Sankyo, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对CL-108（氢可酮、对乙酰氨基酚、苯海拉明）片剂的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL），该药物是用于治疗需要阿片类镇痛剂但其他治疗方法不足的严重疼痛，同时预防或减少与阿片类药物相关的恶心和呕吐。FDA指出NDA当前形式未获批准，并提供了解决所识别问题的指导。Charleston Laboratories和Daiichi Sankyo计划与FDA紧密合作，解决此次行动中提出的问题。Charleston Laboratories专注于研发新型止痛产品，以减轻与阿片类镇痛剂和其他产品相关的副作用。Daiichi Sankyo致力于创新药物的研发，以满足成熟和新兴市场的未满足医疗需求。两家公司均致力于开发预防阿片类镇痛剂和其他产品相关副作用的新型止痛疗法。
第一三共和查尔斯顿实验室宣布合作在美国开发和商业化用于疼痛和阿片类药物引起的恶心和呕吐 （OINV） 的新型固定剂量组合氢可酮产品
2014-08-06
Daiichi Sankyo和Charleston Laboratories宣布合作开发并商业化新型固定剂量组合氢可酮产品，用于治疗疼痛和缓解阿片类药物诱导的恶心和呕吐（OINV）。Charleston的CL-108产品结合了12.5毫克即时释放的普鲁卡因和7.5毫克氢可酮以及325毫克对乙酰氨基酚。该产品在治疗中度至重度急性疼痛和减少OINV方面表现出显著效果。Daiichi Sankyo将成为CL-108在美国的商业化合作伙伴，Charleston将负责生产并有权在美国共同推广该产品和其他氢可酮产品。根据协议，Charleston将获得2亿美元的前期现金支付和近期的里程碑付款，以及与新型固定剂量氢可酮产品在美国的申请和批准相关的最高4.5亿美元里程碑付款。此外，Charleston还将获得产品毛利润的递增、分层、两位数的份额。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    新建收藏夹
    取消
    确认