ARUP Laboratories
公司全称：ARUP Laboratories
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
ARUP Laboratories is a national reference laboratory and a nonprofit enterprise of the University of Utah and its Department of Pathology, and is a leader in innovative laboratory research and development.In January 2023, ARUP Laboratories had secured $3 million to build a new Advanced Practice Clinical Laboratory Training Center
基本信息
地址：
500 S Chipeta Way SALT LAKE CITY UTAH 84108-1221; US; Telephone: +18015832787; Fax: +18005222706;
公司官网：
www.aruplab.com/
企业动态
美国环孢子虫病例上升，ARUP实验室推出环孢子虫检测数据仪表板
2026-08-03 00:00:00
2026年8月3日，美国盐湖城消息，随着美国环孢子虫病例持续增加，ARUP实验室将其国家传染病检测阳性趋势仪表板扩展至包含环孢子虫检测阳性数据。这一举措有助于临床医生、实验室和公共卫生专业人员监测环孢子虫疫情以及其他新兴传染病趋势。截至2026年7月28日，美国疾病控制与预防中心（CDC）已收到来自45个州的6,707例实验室确诊的病例报告，并正在调查和分析超过11,500例额外病例。ARUP国家传染病检测阳性趋势仪表板于2026年5月推出，是美国首个公开跟踪多种病原体实验室检测阳性趋势的工具。该仪表板提供基于ARUP测试数据的特定病原体页面、每周更新、地图和图表，以及旨在帮助实验室和临床医生监测疾病活动的关键信息亮点。ARUP设计了严格的隐私保护措施，所有显示的信息都是完全去标识化的，交互性被有意限制以保护患者和客户的隐私。
ARUP实验室推出CLARISPECT™多发性骨髓瘤MRD检测技术
2026-07-20 23:00:00
ARUP实验室宣布推出ARUP CLARISPECT™多发性骨髓瘤MRD检测技术，该技术通过光谱流式细胞术对微小肿瘤细胞群体进行表征，具有比传统流式细胞术更高的置信度和灵敏度。这项新检测将为多发性骨髓瘤患者提供深入的微小残留病（MRD）分析。ARUP是美国首家提供光谱流技术用于临床应用的大型参考实验室。该技术能够检测到极低水平的残留疾病，甚至在500万个分析细胞中检测到14个肿瘤细胞。ARUP实验室作为一家拥有40多年经验的学术参考实验室，在血液病检测技术发展方面一直处于领先地位。
ARUP实验室推出全国传染病检测阳性趋势仪表板
2026-05-13 21:00:00
ARUP实验室宣布推出其全国传染病检测阳性趋势仪表板，这是美国首家由参考实验室开发的追踪多种病原体实验室检测阳性趋势的工具。该仪表板利用匿名化测试结果揭示全国趋势，可能有助于临床实验室、医疗总监和临床医生更早地发现异常模式、季节性变化和新兴传染病活动。ARUP医学总监Ben Bradley博士表示，该仪表板旨在为实验室、临床医生提供信息，帮助他们为患者做出更好的决策。仪表板通过几个实际案例证明了其价值，例如在2024年百日咳疫情中，ARUP在临床医生意识到疫情之前数月就观察到了阳性率上升。该仪表板具有严格的隐私和安全保障措施，所有数据都是完全匿名化的，交互性被有意限制。ARUP实验室成立于1984年，是一家领先的全国性参考实验室，也是犹他大学斯宾塞·福克斯·埃克斯尔医学院病理系的非营利性企业。ARUP提供超过3,000种测试和测试组合，从常规筛查测试到罕见分子和遗传检测。
ARUP实验室推出创新中心实验室，加速下一代诊断技术发展
2026-02-27 00:00:00
ARUP实验室，美国最大的非营利性参考实验室，宣布推出新的创新中心实验室，旨在促进与制药、生物技术和其他行业合作伙伴的合作。该实验室将作为一个生态系统，用于验证技术并加速下一代诊断技术从概念到商业化的过程。ARUP实验室首席科学官兼创新业务单元总裁Tracy George博士表示，通过建立和验证真正商业就绪的测试，不仅加速了创新，还确保了突破性诊断可以在全球实际实验室中得到应用，以改善患者护理。创新中心实验室的推出是ARUP一系列创新发展的最新成果，包括开发基于血液的生物标志物检测、与Tasso Inc.合作开发家庭血液检测服务、支持临床试验等。ARUP实验室提供全面的服务，以支持行业合作伙伴的创新医疗解决方案，包括定制检测开发、临床试验支持、中心病理审查、应用人工智能和生物信息学解决方案等。
ARUP 提供检测甲型流感 （H5） 病毒的新检测方法
2025-01-03 23:52:00
ARUP实验室推出新型流感A（H5）病毒检测方法，旨在评估可能接触高致病性禽流感（HPAI）A病毒（H5N1或禽流感）的个人。2024年初，多州家禽和奶牛群中爆发了H5N1疫情，尽管该病主要影响鸟类和牲畜，但人类感染的可能性存在。自2024年4月以来，美国已有66例禽流感确诊病例，其中一例在路易斯安那州，患者需住院治疗。ARUP的检测方法已与CDC合作验证，并被选为CDC五个正式实验室合作伙伴之一，共同开发禽流感A（H5）或禽流感的检测方法。ARUP将继续监测流感A（H5）疫情的发展，并积极应对任何新情况。作为国家级参考实验室，ARUP通过提供准确及时的检测，在公共卫生应对新兴病原体方面发挥着积极参与者的作用。
ARUP 与 Medicover 之间的合作伙伴关系扩大了欧盟对伴随诊断的可及性
2023-12-06
ARUP实验室与Medicover合作，使新的伴随诊断和基因疗法在欧盟地区更易于患者获取。ARUP与BioMarin制药公司合作开发了AAV5 DetectCDx伴随诊断，用于选择适合接受BioMarin开发的新基因疗法ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）治疗的严重血友病A成人患者。为了在欧洲推广这一测试，BioMarin和ARUP与提供欧洲诊断和医疗保健服务的Medicover合作，在德国的一个设施为所有欧洲国家进行测试。该合作旨在使更多患者受益于这一革命性治疗。
欧盟批准 AAV5 DetectCDx™ 为血友病 A 基因治疗提供伴随诊断
2023-11-10 21:00:00
ARUP实验室宣布获得欧盟CE标志认证，其AAV5 DetectCDx™单点使用检测产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的要求。该检测产品是ARUP与BioMarin制药公司合作开发的伴随诊断，旨在帮助选择适合BioMarin新基因疗法valoctocogene roxaparvovec-rvox（ROCTAVIAN™）治疗的成人严重血友病A患者。尽管AAV5 DetectCDx™已于2020年8月获得CE标志认证，但此次更严格的IVDR认证将使ARUP能够在2026年5月后继续为欧盟患者提供检测服务。该产品通过检测预先存在的抗AAV5抗体，以确定个体是否适合接受治疗。ARUP与BioMarin的紧密合作使得AAV5 DetectCDx™获得批准，同时ARUP还获得了CAP、CLIA和ISO 15189认证，表明其在质量管理和医疗器械方面的卓越能力。
FDA 批准 ARUP Laboratories 的 AAV5 DetectCDx™，这是有史以来第一个用于基因治疗的伴随诊断免疫测定
2023-06-30 08:07:00
美国食品药品监督管理局（FDA）同时批准了BioMarin公司研发的基因疗法ROCTAVIAN™（valoctocogene roxaparvovec-rvox）用于治疗严重血友病A，并批准ARUP实验室开发的AAV5 DetectCDx™作为伴随诊断，帮助选择适合接受ROCTAVIAN™治疗的成人患者。ROCTAVIAN™是一种新的基因疗法，通过一次输注的方式，利用腺相关病毒血清型5（AAV5）作为载体，将FVIII基因的活性副本传递给患者，旨在减少或消除慢性预防性治疗的需求。AAV5 DetectCDx™是首个获得FDA批准的基因疗法伴随诊断免疫分析，用于检测患者体内是否存在预先存在的抗AAV5抗体。ARUP实验室将成为美国唯一的实验室检测提供商。
ARUP实验室的PharmaDx团队与BioMarin公司合作开发了AAV5 DetectCDx Kit，这是一项用于支持新型基因疗法ROCTAVIAN的伴随诊断测试。该测试旨在帮助识别适合接受ROCTAVIAN治疗的严重血友病A患者。AAV5 DetectCDx Kit已在欧洲获得CE标志，成为ARUP在欧洲推出的首个测试。ROCTAVIAN是一种通过一次注射将功能性基因输送到患者体内，以产生缺乏的血友病A患者的凝血因子VIII的基因疗法。该疗法在欧洲获得批准，而AAV5 DetectCDx Kit的开发和批准则是双方科学和项目团队共同努力的结果。
PacBio与Genomics England合作研究PacBios技术，用于识别罕见病病例中的遗传变异。该研究将重新测序Genomics England的100,000 Genomes Project中收集的部分样本，以揭示长读长测序在识别与罕见病相关的遗传突变方面的潜在操作和临床益处。PacBio HiFi测序技术有助于理解罕见病、癌症等领域的遗传基础，提供比其他测序技术更全面的基因组视图。此次合作是PacBio展示HiFi测序在识别罕见病方面益处的策略的一部分，并紧随与Radboud大学医学中心、Care4Rare加拿大联盟、ARUP实验室、UCLA健康、Rady儿童基因组医学研究所和堪萨斯城儿童医院等机构的罕见病研究合作宣布。Genomics England的Parker Moss表示，100,000 Genomes Project在约25%的罕见病患者中找到了可操作的突变，他们希望新技术的应用能识别更多基因组变异，并最终为罕见病患者带来新的治疗或临床试验选择。
PacBio与ARUP Laboratories合作开展研究，旨在评估提高罕见病病例解决率的可能性。ARUP Laboratories购买了PacBio Sequel IIe系统用于犹他NeoSeq项目。该项目自2020年初启动，旨在通过加速测序和分析流程，在不到一周的时间内为新生儿重症监护室（NICU）的患者提供遗传诊断。通过在研究中纳入Sequel IIe系统，团队希望展示长读长HiFi测序技术在识别基因组中难以用短读测序技术测序的区域中的变异的潜力，从而提高罕见病病例的诊断率。目前，全球超过一半的罕见病病例原因不明。使用短读全基因组测序（WGS），实验室目前的罕见病诊断率约为30%至50%。该研究将探索使用HiFi WGS，它为难以读取的人类基因组区域提供更全面、准确和高清的覆盖，以确定它是否可以识别短读WGS难以检测到的变异，包括小变异和结构变异。此外，ARUP Laboratories还寻求开发临床检测方法，用于短读测序技术难以测序的区域，如重复扩张和假基因。ARUP Laboratories的基因组医学和科学总监Hunter Best表示，每个样本都代表一个患者，他们希望尽一切努力为每一位前来就诊的患者提供诊断。通过在研究中纳入HiFi WGS，团队相信将能够更深入地了解收到的样本，最终帮助客户及其患者找到答案。该研究的初步阶段使用HiFi WGS对已用短读技术测序但未得出诊断的样本进行处理。目标是到2022年第一季度完成这一阶段的任务。如果初步阶段的研究成功，项目将探索使用HiFi WGS作为罕见病和遗传性疾病的初步诊断工具。PacBio首席科学官Jonas Korlach表示，PacBio将继续推进技术进化，预计最终通过HiFi测序可以解释超过一半，甚至可能达到三分之二的不明罕见病病例。
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