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Evelina London Children's Hospital

公司全称：Evelina London Children's Hospital
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Evelina London Children's Hospital is a specialist NHS hospital in London

基本信息

地址：

Westminster Bridge Rd,South Bank St Thomas' Hospital London England SE1; GB; Telephone: 020 7188 7188;

公司官网：

www.evelinalondon.nhs.uk/Home.aspx

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行业领域：
应用技术：

企业动态

Stallergenes Greer 宣布发表 1 至 3 岁花生过敏儿童 PALFORZIA（R） 3 期研究的阳性结果
2023-11-20
Stallergenes Greer公司宣布，其针对花生过敏儿童进行的Phase 3 POSEIDON研究结果显示，在1至3岁花生过敏儿童中，使用PALFORZIA（花生脱脂粉）治疗显示出良好的疗效和安全性。研究达到主要终点，大多数接受PALFORZIA治疗的患者能够耐受至少600毫克的单剂量（累积剂量1043毫克）或1000毫克的单剂量（累积剂量2043毫克）的花生蛋白，而接受安慰剂的患者中只有6.3%和4.2%能够耐受。此外，接受PALFORZIA治疗的患者中有61.2%能够耐受最高剂量的双盲、安慰剂对照退出食物挑战（DBPCFC），这一比例在年龄最小的患者群体中更高。PALFORZIA显示出良好的安全性特征，没有与PALFORZIA相关的严重或严重不良事件，花生过敏的系统性过敏反应在PALFORZIA和安慰剂治疗的患者之间相似。这项研究强调了早期干预对1至3岁花生过敏儿童的重要性，为未来减轻这种疾病负担提供了希望。
BridgeBio Pharma 宣布美国 FDA 和欧盟 EMA 对 Infigratinib 治疗儿童软骨发育不全的关键 3 期试验的监管路径给予积极反馈
2023-09-06
BridgeBio Pharma与FDA和EMA达成一致，将启动一项针对儿童成骨不全症治疗的infigratinib的3期临床试验，该试验为一年的2:1随机、安慰剂对照试验。主要终点为12个月时基线与年化身高速度（AHV）的变化，次要终点包括比例性、身高Z分数和对医疗并发症的影响。该试验预计将在2023年底启动。BridgeBio此前宣布，在0.25mg/kg/天的剂量下，infigratinib在6个月时基线AHV增加3.38cm/年，且没有与研究药物相关的严重不良事件（SAEs）或不良事件（AEs）。
Aimmune Therapeutics 在 1 至 3 岁花生过敏儿童中对 PALFORZIA（R） [花生（Arachis hypogaea） 过敏原粉-dnfp] 的 3 期 POSEIDON 研究取得积极结果
2022-11-10
Aimmune Therapeutics在2022年美国变态反应、哮喘与免疫学年会（ACAAI）上首次公布其Phase 3 POSEIDON研究的积极结果。该研究评估了针对1至3岁花生过敏儿童的口服免疫疗法（OIT）PALFORZIA的疗效和安全性。结果显示，73.5%接受PALFORZIA治疗的儿童在12个月时达到了主要疗效指标，而安慰剂组的这一比例仅为6.3%。61%的接受PALFORZIA治疗的儿童在12个月的退出食物挑战中耐受了2000毫克花生蛋白。研究还显示，PALFORZIA具有良好的安全性，治疗相关的系统性过敏反应发生率为2%。这些结果为花生过敏儿童的治疗提供了新的希望。
VenusP-Valve（TM） 获得 MDR 的 CE 标志，作为中国第一款阀门产品首次在欧洲亮相
2022-04-11
VenusP-ValveTM，中国Venus Medtech公司自主研发的创新经导管肺动脉瓣置换系统，获得MDR认证并在欧洲市场首次亮相，成为中国首个在欧洲获得批准的人工心脏瓣膜产品。该产品旨在治疗患有中到重度肺动脉反流，伴有或不伴有右心室流出道狭窄的患者。VenusP-ValveTM是首个在欧洲市场获得批准的自扩张TPVR产品，具有显著的临床价值。该产品已在全球20多个国家和地区应用于近300例人道主义案例中。VenusP-ValveTM在临床研究中的数据显示，其长期安全性和有效性出色，手术成功率100%，无再手术或死亡病例。此外，该产品还是首个根据新MDR获得批准的III类植入式心血管设备。Venus Medtech计划在欧洲市场进一步扩大其海外收入，并将在全球市场继续进行其他创新技术和产品的临床试验和商业化努力。
BioMarin 宣布在内分泌学会年会 ENDO2021 上进行口头报告，数据显示 Vosoritide 治疗软骨发育不全患儿的 2 年治疗获益
2021-03-20
BioMarin公司在ENDO2021内分泌学会年会上宣布，其研究数据表明，使用Vosoritide治疗的儿童在治疗第二年后，身高增长得到维持。Vosoritide是一种用于治疗软骨发育不全（人类最常见的非成比例矮小症）的C型利钠肽（CNP）的每日一次注射型研究性药物。数据显示，接受两年Vosoritide治疗的儿童，其平均年生长速度（AGV）从治疗前的4.28厘米/年增加到第一年的5.71厘米/年，并在第二年保持在5.65厘米/年，显示出通过治疗第二年在软骨发育不全中恢复了大部分生长缺陷。此外，儿童的高度Z分数也有所改善，注射部位反应是最常见的药物相关不良事件，但都是短暂的。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并验证了Vosoritide用于治疗软骨发育不全的上市许可申请。

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