Transition Therapeutics Inc

公司全称：Transition Therapeutics Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：——

公司介绍：

Transition Therapeutics Inc, a spin-out of Northwestern University, is a Canadian biopharmaceutical company developing novel approaches and therapeutics to inhibit inflammatory and fibrotic diseases through disease-specific mechanisms. The company's platform technology focuses on the development of therapeutic inhibitors that block normal cells from undergoing a conversion to a diseased state. The company's lead therapeutic programs are focused in the treatment of multiple sclerosis, diabetes, obesity, restenosis and scarring.In March 2009, the closure of operations at Transition Therapeutics (USA)'s US facilities was approved by the Board.In June 2005, Transition relocated its headquarters to the Medical and Related Sciences Discovery District in Toronto, Canada.In June 2016, OPKO Health signed a definitive agreement to acquire Transition Therapeutics. Transition Therapeutics security holders would receive approximately 6.4 million shares of OPKO common stock. The transaction

基本信息

联系电话：

14162607770x206

联系邮箱：

cdamiani@transitiontherapeutics.com

地址：

101 College St Suite 220 TORONTO ONTARIO M5G 1L7; CA; Telephone: +14162607770; Fax: +14162607770;

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Transition Therapeutics 宣布候选药物 TT701 的 2 期研究开始接收首例患者给药

2016-04-25

Transition Therapeutics公司宣布开始进行其SARM药物候选物TT701的二期临床试验，该试验旨在评估TT701在改善因前列腺癌手术而出现雄激素缺乏症状（如性功能障碍、疲劳/低活力和身体功能障碍）的男性患者中的疗效和安全性。该研究由Brigham and Women's Hospital的Shalender Bhasin博士领导，预计将在包括BWH在内的多个专业临床中心招募多达125名受试者。TT701的全球独家许可权由Transition的子公司从Eli Lilly公司获得，首次患者给药将触发对Lilly的50万美元里程碑付款。Transition Therapeutics是一家致力于开发中枢神经系统疾病和代谢性疾病新疗法的生物制药公司，其产品线包括用于治疗阿尔茨海默病和唐氏综合症的ELND005，以及用于治疗2型糖尿病和肥胖的TT401。

Transition Therapeutics 提供 2 型糖尿病候选药物 TT401 的最新信息

2016-04-18

Transition Therapeutics公司宣布，其糖尿病药物候选TT401将不会由Eli Lilly公司推进至第3期临床试验。根据双方合作协议，TT401的开发和商业化权利将转归Transition所有。TT401是一种每周一次给药的氧丙酸类似物，对GLP1和胰高血糖素受体具有双重激动活性，是GLP1-胰高血糖素受体双重激动剂类中临床研究最先进的药物。在最近完成的针对420名2型糖尿病患者的2期临床试验中，TT401每周一次给药的高剂量肽制剂在12周和24周的治疗后，在体重减轻方面显著优于目前批准的延长释放型依那普利和安慰剂。TT401在12周和24周时提供的HbA1c降低效果与依那普利相似。研究显示TT401具有与GLP-1单激动剂一致的可接受的安全性和耐受性特征。Transition首席执行官Tony Cruz表示，TT401作为糖尿病治疗药物具有极具竞争力的产品特性，在减重方面优于已批准的延长释放型依那普利。Transition有权从相关Lilly化合物销售中获得版税，而Lilly未来将有权从TT401的销售和非版税收入中获得版税。

Transition Therapeutics宣布达成TT701候选药物2期研究协议

2015-10-29

Transition Therapeutics公司宣布与Brigham and Women's Hospital达成协议，将开展TT701药物候选人的II期临床试验。该研究旨在评估TT701作为选择性雄激素受体调节剂（SARM）对接受根治性前列腺切除术的男性前列腺癌患者改善雄激素缺乏症状的疗效。试验预计将招募125名受试者，并在包括BWH在内的多个专业临床中心进行。研究负责人为国际知名内分泌学家、BWH男性健康：衰老和代谢研究项目主任Shalender Bhasin博士。这项试验旨在改善前列腺癌术后患者的生活质量，缓解雄激素缺乏带来的性功能障碍、疲劳和身体功能障碍等症状。TT701的II期研究计划于2015年第四季度开始。Transition Therapeutics是一家致力于开发中枢神经系统疾病和代谢疾病新疗法的生物制药公司，其子公司TTIL正在开发用于治疗阿尔茨海默病和唐氏综合症的CNS药物候选ELND005，以及用于治疗2型糖尿病和伴随肥胖的代谢药物候选TT401。

Transition Therapeutics 获得礼来的 2 期候选药物许可

2015-05-06

Transition Therapeutics公司宣布其子公司Transition Therapeutics Ireland Limited独家获得Eli Lilly and Company研发的TT701新型小分子药物候选品的全球权益。TT701是一种选择性雄激素受体调节剂，在12周的2期临床试验中显示出显著增加男性受试者瘦体质量和肌肉力量的效果，同时显著减少脂肪质量，对前列腺特异性抗原（PSA）水平没有显著影响。TTIL正在评估TT701的多项开发路径，包括作为治疗雄激素缺乏症患者的新的治疗选择。TTIL正在与潜在合作伙伴合作，迅速启动2期临床试验。根据协议，TTIL获得了开发TT701的权利，Lilly将获得最高100万美元的前期费用，并可能获得高达1亿美元的商业里程碑奖金和TT701产品销售额的个位数版税。Transition Therapeutics是一家生物制药开发公司，专注于推进针对中枢神经系统疾病和代谢疾病的新药研发。

Perrigo Company plc 和 Transition Therapeutics 修改 ELND005 项目的开发和商业化权利

2014-02-28

Perrigo公司将其ELND005药物候选人的研发和商业化权利全部转让给爱尔兰子公司Transition，Transition公司收购了爱尔兰子公司的100%股份，并负责ELND005的未来研发和商业化。Perrigo公司投资1500万美元，获得Transition公司7%的股份，并有权从ELND005产品的批准和销售中获得里程碑付款和版税。ELND005是一种口服药物候选药物，正在评估治疗阿尔茨海默病的激动和攻击行为、双相情感障碍和唐氏综合症。Transition公司对ELND005的收购为其提供了完成当前正在进行的大型2期临床试验的机会。

Transition Therapeutics 公布 2013 财年年终财务业绩

2013-09-11

Transition Therapeutics公司于2013年9月11日公布2013财年财务报告，报告显示，公司在2013财年实现了净收入23,297美元，较2012财年净亏损1,226万美元有所改善。公司在2013财年获得了来自合作伙伴Elan的ELND005临床研究里程碑付款和来自Lilly的TT-401开发权转让里程碑付款，共计1,793万美元。公司研发费用较上年增长8%，主要由于TT-401/TT-402的临床开发成本增加，而一般和行政费用则下降了19%，主要由于法律咨询费、业务发展费用和薪酬成本的降低。此外，公司还宣布了TT-601的全球独家许可权，用于治疗骨关节炎疼痛。

Transition Therapeutics 与 Lilly 签订骨关节炎许可和合作协议

2013-07-23

Transition Therapeutics与Eli Lilly and Company达成独家许可和合作协议，获得治疗骨关节炎疼痛的新型小分子转录调节剂TT-601的全球权利。TT-601是一种针对新型核受体的强效和选择性配体，有望为对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗反应不足的骨关节炎患者提供疼痛缓解。TT-601已完成临床前开发，预计2014年上半年进入临床试验。根据协议，Transition获得开发TT-601的权利，Lilly保留在临床概念验证研究结果审查后重新获得所有权利的选项。如果Lilly行使此选项，Transition将有权获得约1.3亿美元的里程碑付款和TT-601产品销售的高个位数版税。如果Lilly不行使此选项，Lilly将有权从Transition处获得TT-601产品销售的低个位数版税。骨关节炎（OA）是最常见的关节炎形式，是一种慢性疾病，其特征是关节软骨的破坏。软骨是关节的一部分，它缓冲骨骼的末端，允许关节易于运动。软骨的破坏导致骨骼相互摩擦，引起关节僵硬、疼痛和运动丧失。美国约有2700万人患有OA，近三分之一的65岁以上人群受OA影响。目前尚无OA的治愈方法，现有疗法主要关注疼痛缓解，包括扑热息痛、NSAIDs和鸦片类药物。Transition是一家生物制药公司，致力于开发针对大型市场疾病的新药。

Transition Therapeutics 宣布 Lilly 行使 TT-401 权利

2013-06-17

Transition Therapeutics宣布，Eli Lilly and Company已行使了其所有关于2型糖尿病药物候选TT-401的开发和商业化权利，Transition将获得700万美元的里程碑付款。双方修改了协议，Lilly将承担TT-401的所有开发成本和商业化活动，Transition将在2期临床试验期间分三次向Lilly支付1400万美元。若TT-401成功商业化，Transition将获得约2.4亿美元的额外里程碑付款，以及TT-401产品销售的双位数版税和相关化合物的一低位数版税。Lilly对TT-401的早期数据表示鼓舞，并期待继续其开发，Transition对Lilly对TT-401开发的承诺表示满意，并欢迎投资于在最近宣布的人体概念验证研究中显示出鼓舞数据的药物候选。TT-401是一种GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病和伴随的肥胖。

Transition Therapeutics 公布 2013 财年第三季度财务业绩

2013-05-07

Transition Therapeutics公司于2013年5月7日发布了2013财年第三季度的财务报告。报告显示，公司在2013年4月30日宣布了一项针对2型糖尿病和肥胖非糖尿病患者的TT-401临床试验结果，TT-401作为一种每周一次给药的肽类，在血糖控制和体重减轻方面显示出显著改善。此外，公司于2012年11月28日宣布其合作伙伴Elan已经开始了一项针对中重度阿尔茨海默病患者激越/攻击行为的ELND005的II期临床试验，并在2012年8月30日宣布了针对双相1型障碍患者的ELND005的II期临床试验。截至2013年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为2294.2万美元，预计当前现金资源足以支持公司执行核心业务计划并满足未来12个月内的现金需求。2013年3月31日止的三个月和九个月期间，公司分别实现了净收入207.8万美元和净亏损9.7333亿美元，与2012年同期相比，净收入和净亏损均有所改善。

Transition Therapeutics 宣布双相情感障碍 ELND005 2 期临床研究的首例患者给药

2012-08-30

Transition Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Elan Corporation已开始一项针对双相I型障碍（BPD 1）患者的Phase 2临床试验，使用口服ELND005作为辅助维持治疗，以延缓情绪发作的发生时间。这是该研究的首个患者接受药物治疗，Transition将从Elan获得1100万美元的里程碑付款。该临床试验预计将招募约400名BPD 1患者。双相I型障碍是一种严重的情绪障碍，也称为躁郁症，其特征是情绪和能量的剧烈波动，影响患者的正常功能。BPD是一种终身复发性疾病，有高低情绪波动的周期，通常在高低之间有正常情绪期。这些高低情绪期被称为躁狂和抑郁发作。BPD还与心血管疾病发病率和自杀风险增加有关。美国和欧盟的BPD患者估计约有350万人。Transition Therapeutics是一家生物制药公司，正在开发针对大型市场疾病的新药疗法。Transition的主要产品是ELND005（AZD-103），用于治疗阿尔茨海默病和双相障碍。Transition还拥有一个新兴的药物候选产品管线，包括用于抗炎和代谢指征的药物。Transition的股票在纳斯达克上市，股票代码为"TTHI"，在多伦多证券交易所上市，股票代码为"TTH"。

Transition Therapeutics 宣布修改 ELND005 合作协议

2010-12-27

Transition Therapeutics与Elan Corporation就ELND005（Scyllo-inositol）的开发和商业化达成修改合作协议。Transition将获得Elan的900万美元签约支付，并在下一项ELND005临床试验开始时获得1100万美元支付。此外，Transition还有资格获得高达9300万美元的额外监管和商业化里程碑支付，以及基于ELND005净销售额的8%至15%分层特许权使用费。Transition将不再资助ELND005的开发或商业化，并将放弃其对ELND005的30%所有权。ELND005是一种针对阿尔茨海默病的药物，通过抑制大脑中淀粉样蛋白的聚集来中和这些聚集体的毒性效应。ELND005已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得治疗阿尔茨海默病的快速通道指定。Transition Therapeutics是一家专注于开发针对大型市场疾病指示剂的创新疗法的生物制药公司。

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