Nykode Therapeutics A/S
公司全称：Nykode Therapeutics A/S
国家/地区：挪威/——
类型：——
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公司介绍：
Nykode Therapeutics, formerly known as Vaccibody and established in 2006, is a company focused on the development of DNA vaccines for the potential treatment of cancer and infectious diseases.On November 30, 2021, the company's name was changed to Nykode Therapeutics.The company was a wholly-owned subsidiary of Bio-Medisinsk Innovasjon (BMI). However, in June 2008, BMI was dissolved following demerger of Serodus.In January 2020, the company registered on the Norwegian OTC-list, owned and operated by Oslo Bors, from and including January 27, 2020. Vaccibody would trade under the ticker 'VACC'. The company issued 55,797,676 shares each with a par value NOK 0.05 (US $0.005), all of which are VPS registered with ISIN code NO0010714785.In February 2019, the company announced a private placement of its new shares and planned to raise gross proceeds of approximately NOK 230 million (US $26.49 million). The subscription price per share would be NOK 40.00 (US $4.60) each
基本信息
企业动态
Nykode Therapeutics 宣布与 MSD 开展临床合作，评估 VB10.16 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗 HPV16 阳性高危局部晚期宫颈癌患者
2024-05-14 13:15:00
Nykode Therapeutics与MSD扩大合作，开展VB10.16疫苗的2期临床试验，评估其在局部晚期宫颈癌患者中的疗效。VB10.16是一种针对HPV16诱导的恶性肿瘤的癌症疫苗，基于Nykode的技术平台，旨在靶向抗原呈递细胞。此前，Nykode在2期VB C-02试验中取得了积极数据，支持其继续进行2期VB-C-04试验，并计划将VB10.16扩展至头颈癌等其他新适应症。Nykode与MSD的合作关系建立在免疫肿瘤领域的全球领导者地位上，旨在满足晚期宫颈癌患者的未满足医疗需求。
Nykode Therapeutics与MSD扩大合作，开展VB10.16联合KEYTRUDA治疗宫颈癌的2期临床试验，并评估其在头颈癌中的潜力。VB10.16是一种针对HPV16诱导的恶性肿瘤的癌症疫苗，已在2期VB C-02试验中显示出良好的安全性和有效性。此外，Nykode Therapeutics正在开发针对头颈癌和宫颈癌的多个临床试验，并与Regeneron在肿瘤学和传染病领域进行多目标合作。
Nykode Therapeutics宣布启动了名为VB-C-04的二期临床试验，旨在评估其针对HPV16阳性癌症的现货治疗性癌症疫苗VB10.16单独使用或与罗氏的检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用的疗效和安全性。该试验针对的是经过一线治疗（pembrolizumab联合化疗/±bevacizumab）无效的复发或转移性宫颈癌患者。试验在美国进行，由GOG基金会（美国非营利组织）与Nykode Therapeutics合作。VB10.16是一种基于Nykode的Vaccibody技术平台的DNA癌症疫苗，旨在治疗HPV16阳性癌症。该疫苗在前期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。Nykode Therapeutics专注于癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法开发。
Nykode Therapeutics 宣布顶线结论，确认晚期宫颈癌 2 期 C-02 试验成熟生存数据的长期临床益处
2024-03-21 14:00:00
Nykode Therapeutics公布了C-02临床试验的更新生存数据，证实了VB10.16与atezolizumab联合治疗晚期宫颈癌的协同治疗效应，并延长了患者的生存期。新分析显示，与之前报道的积极结果相似，患者的观察时间从至少12个月延长至至少24个月。这些数据支持VB10.16加速开发，包括潜在的美国关键性试验C-04和将程序推进到宫颈癌的早期阶段以及扩展到头颈癌。Nykode计划在未来科学出版物和即将举行的会议上展示详细数据。
Nykode Therapeutics宣布与Roche扩大临床合作关系，评估其完全拥有的癌症疫苗候选药物VB10.16与Roche的癌症免疫疗法atezolizumab（Tecentriq）在晚期宫颈癌患者中的联合应用。预计将在2023年第四季度在美国启动VB-C-04试验，这是一项具有注册意向的试验，可能为VB10.16提供快速上市途径。根据协议，Nykode将资助并资助计划中的临床试验，而Roche将提供atezolizumab。Nykode在全球范围内保留VB10.16的所有商业权利。Nykode最近报告了来自欧洲VB-C-02试验的积极安全性和有效性结果，该试验在晚期宫颈癌患者中使用VB10.16与atezolizumab联合。结果表明，总缓解率（ORR）为29%，中位总生存期（mOS）未达到但分析时超过25个月，PD-L1+患者的无进展生存期（mPFS）中位数为6.3个月。在即将进行的VB-C-04试验中最相关的患者群体中，PD-L1+患者既往有一线系统性治疗，ORR为40%，疾病控制率为80%，mPFS为16.9个月，mOS未达到但分析时超过25个月。
Nykode Therapeutics与GOG基金会合作开展VB-C-04临床试验，旨在评估VB10.16疫苗与免疫检查点抑制剂联合治疗晚期宫颈癌的效果。该试验针对接受一线治疗后进展的宫颈癌患者，VB10.16是一种针对HPV16阳性癌症的潜在首创类现货治疗性癌症疫苗。GOG基金会拥有丰富的临床研究经验，致力于提高妇科癌症治疗标准。VB-C-04试验旨在为VB10.16的上市提供快速通道，以改善晚期宫颈癌患者的治疗效果。
Nykode Therapeutics与Richter-Helm BioLogics宣布建立战略制造合作伙伴关系，以供应用于Nykode完全拥有和合作伙伴产品组合的质粒DNA。Richter-Helm作为DNA疫苗的领先制造商，将为Nykode提供长期的专业知识和产能，以支持其增长和管线开发。Nykode Therapeutics专注于制造，并可根据协议将专有制造工艺技术转让给其合作伙伴。Nykode Therapeutics是一家致力于发现和开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其合作伙伴包括Genentech、Regeneron和Adaptive Biotechnologies。Richter-Helm BioLogics是一家德国领先的合同开发和cGMP制造组织，拥有30年的质粒DNA制造经验。
Nykode Therapeutics与MSD达成临床合作，评估其自有的VB10.16疫苗与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在HPV16阳性头颈癌患者中的疗效。VB10.16是一种针对HPV16诱导的恶性肿瘤的现货治疗性癌症疫苗，在前期临床试验中展现出良好的安全性和有效性。此次合作将进行一项开放标签、剂量探索的1/2a期临床试验，旨在评估VB10.16与KEYTRUDA联合使用在不可切除的复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者中的安全性、免疫原性和抗肿瘤活性。该试验预计将于2023年上半年在欧洲开始招募患者。
Aldeyra Therapeutics 宣布在美国视光学 2022 年年会上口头呈报 3 期数据
2022-10-26 00:00:00
Aldeyra Therapeutics宣布，将在2022年美国眼科医师学会年会上展示reproxalap在过敏性结膜炎治疗中的III期INVIGORATE临床试验数据。该研究显示，reproxalap在减少眼部瘙痒和红肿方面具有显著和临床相关的作用。reproxalap是一种新型RASP（反应性醛类物质）调节剂，旨在治疗眼部和全身炎症性疾病。过敏性结膜炎是最常见的眼部炎症疾病，症状包括瘙痒、红肿和流泪，严重影响患者生活质量。Aldeyra Therapeutics致力于开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其产品管线包括reproxalap和ADX-629等。
Asher Bio 将在 AASLD 2022 上展示其靶向 CD8 的乙型肝炎 IL-2 免疫疗法 AB359 的首个临床前数据
2022-10-21 00:00:00
Asher Biotherapeutics公司宣布，将在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）年会上展示其CD8+ T细胞靶向IL-2免疫疗法AB359的初步临床数据，该疗法用于治疗慢性病毒感染。数据显示，在乙型肝炎病毒（HBV）模型中，选择性激活IL-2通路可驱动抗病毒活性，支持AB359作为更耐受、更有效的IL-2疗法用于治疗慢性HBV。Asher Bio是一家专注于开发针对特定免疫细胞以治疗癌症、慢性病毒感染和自身免疫性疾病的生物技术公司，其疗法利用专有的cis靶向平台，通过连接抗体和修改后的免疫调节蛋白（如细胞因子）来选择性地激活具有验证的疾病对抗功能的特定免疫细胞类型。
Nykode Therapeutics 宣布其以 T 细胞为重点的 SARS-CoV-2 候选疫苗的 1/2 期开放标签剂量递增试验取得积极结果
2022-09-27 12:45:00
Nykode Therapeutics公司宣布，其T细胞聚焦的SARS-CoV-2疫苗候选产品VB10.2210在Phase 1/2临床试验中表现出色，该疫苗在健康个体中诱导了广泛的T细胞反应，特别是CD8杀手T细胞，对Spike和非Spike抗原均有效。该疫苗在所有三个剂量水平上均表现出良好的安全性和耐受性。VB10.2210疫苗利用Nykode的Vaccibody技术和Adaptive Biotechnologies选定的免疫原性T细胞表位，旨在对抗多种SARS-CoV-2变异中的保守抗原，从而可能保持对未来的Spike突变的有效性。试验结果表明，Nykode的Vaccibody平台能够通过将选定的抗原递送到抗原呈递细胞来诱导强大的免疫反应。此外，Nykode正在探索将Adaptive发现的T细胞表位编码到其技术中，以治疗其他疾病。
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