Reflow Medical Inc
公司全称：Reflow Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Reflow Medical Inc is a medical device company focused in development of stent systems
基本信息
地址：
SAN CLEMENTE CALIFORNIA 92672; US;
公司官网：
www.reflowmedical.com/
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行业领域：
企业动态
格拉茨医科大学启动DEEPER CHALLENGE临床试验
2026-07-02 19:00:00
RefLOW Medical公司宣布，格拉茨医科大学已招募DEEPER CHALLENGE临床试验的第一位患者。这是一项由研究者发起的单中心、单臂、前瞻性研究，由一项资助支持，旨在调查使用Spur®外周可回收支架系统结合商业可用的药物涂层球囊进行膝下治疗后的早期血管回缩。该研究专注于选择性患者群体，并确保女性代表平衡，旨在生成更准确地反映治疗复杂外周动脉疾病临床现实的数据。研究计划招募最多40名患有慢性肢体缺血（CLTI）的患者，分为两个不同的群体：糖尿病患者和至少接受六个月血液透析的终末期肾病（ESRD）患者，每个群体中女性占比不少于50%。研究旨在更好地理解治疗复杂病变形态和再狭窄率较高的患者群体在治疗后的血管机械反应。主要终点是治疗后的早期血管回缩，通过治疗15分钟内的血管造影进行评估。次要终点包括12个月内的主要不良肢体事件、死亡和再次干预结果，以及30天内的血流动力学结果。
DEEPER CORONARY研究六个月临床结果发布
2026-05-21 00:00:00
Refow Medical公司宣布，其在巴黎举行的EuroPCR 2026会议上发布了DEEPER CORONARY研究的六个月临床结果。该研究评估了用于冠状动脉ISR（冠状动脉内再狭窄）的实验性冠状动脉Spur Elute Sirolimus-Eluting可回收支架系统的安全性和有效性。结果显示，使用实验性Spur Elute系统治疗的患者中，MACE（主要不良心血管事件）和全因死亡率均为0%，所有患者的CCS心绞痛分级均有改善，中位改善量为三级。这些早期发现支持了继续评估这种可回收、西罗莫司药物洗脱支架在ISR治疗中的临床应用，并进一步探索其在冠心病治疗中的潜力。
Reflow Medical发布新一代Cora Flex®和Cora Force®可调微导管
2026-04-24 05:00:00
Reflow Medical公司宣布，其新一代Cora Flex®和Cora Force®可调微导管已在美国市场上市。这些微导管针对旋转自由度和扭矩传输进行了升级，以支持在复杂解剖结构中的可控导航和病变穿越。Cora Torqueable Microcatheters的设计着重于提升操控性、推力和跟踪性，适用于复杂冠状动脉介入手术。Cora Flex Torqueable Microcatheter适用于扭曲的血管、间隔和微通道的导航，而Cora Force Torqueable Microcatheter则具备金属尖端，适用于推力和尖端力更强的病变。这些设备基于Cora Tech™技术平台，该平台采用无涂层的PTFE涂层线圈设计，实现无限制的扭矩旋转，结合不锈钢编织层以支持可控的扭矩传输和导管稳定性。新一代Cora平台在美国的上市，标志着公司扩大冠状动脉产品组合，以支持冠状动脉疾病患者的重要一步。
Reflow Medical发布DEEPER REVEAL临床试验12个月结果，证实可回收支架疗法在治疗慢性下肢缺血症中的临床价值
2026-04-14 05:30:00
Reflow Medical公司宣布，在加拿大多伦多举行的2026年介入放射学学会（SIR）年度科学会议上，首次发布了DEEPER REVEAL临床试验12个月的结果。该试验评估了Spur外周可回收支架系统在慢性下肢缺血症（CLTI）和膝下（BTK）动脉疾病患者中的使用情况。结果显示，在经过适当选择的血管中，12个月时主要通畅率为78.0%，临床驱动靶病变血运重建自由度为83.1%。患者中心的结局也有所改善，包括84.3%的患者伤口完全愈合，80.0%的患者症状有所改善，血管生活质量显著提高。这些发现与已建立的球囊成形术数据相比具有可比性，支持可回收支架疗法在Spur支架系统中的应用，作为治疗高风险人群的有价值方法。
Reflow Medical完成DEEPER CORONARY研究入组，评估Spur Elute支架治疗ISR
2025-09-29 00:00:00
Reflow Medical公司宣布其DEEPER CORONARY研究完成入组，该研究旨在评估Spur Elute支架系统作为冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的首选治疗方法。Spur Elute是一种可回收的自扩张支架，具有径向可扩张的刺和集成的球囊，两者都进行了药物涂层。该研究初步结果显示Spur Elute在治疗ISR方面具有潜力。DEEPER CORONARY研究是一项首次在人类中进行的研究，共纳入九名受试者，并将继续随访一年。Reflow Medical公司专注于开发创新技术，以解决复杂心血管疾病的治疗需求。
Reflow Medical公司宣布，其针对冠状动脉ISR（支架内再狭窄）的创新治疗设备——冠状动脉西罗莫司药物洗脱可回收支架系统（Spur Elute）的试点研究已开始招募首位患者。该系统旨在通过将西罗莫司药物递送到病变部位而不留下永久性金属植入物来治疗ISR。这项研究计划在新西兰的三个中心招募10名患者。Spur Elute通过其可回收支架疗法（RST）在动脉腔内创建通道，以增加抗增殖药物的吸收，同时扩张动脉腔以最大化手术效果。Reflow Medical公司CEO和联合创始人Isa Rizk表示，这些招募使公司更接近于使医生能够利用Spur平台治疗心血管疾病患者，特别是ISR患者。
Reflow Medical 完成 DEEPER REVEAL 临床试验的招募
2024-05-09
Reflow Medical公司宣布完成DEEPER REVEAL临床试验的入组工作，该试验旨在评估其Reflow Spur Stent的效果。这款Stent被FDA认定为突破性设备，旨在提供类似支架的效果，同时不留金属残留。该研究在美国35个临床中心招募了130名患者。Spur Retrievable Scaffold Therapy（RST）采用可回收支架，具有径向自扩张刺，旨在治疗病变血管壁而不留下任何残留物。研究的主要负责人之一，Dr. S. Jay Mathews表示，这一进展反映了治疗CLTI（临界肢体缺血）的巨大未满足需求。另一位主要负责人Dr. Mahmood K. Razavi表示，他对从DEEPER REVEAL试验中看到最终的临床数据感到期待。这项前瞻性、单臂、多中心研究将检验Spur Stent在治疗膝下腘动脉血管病变中的有效性和安全性。Reflow Medical公司致力于通过设计和开发创新有效的技术来帮助心血管疾病患者，其产品线包括用于治疗冠状动脉疾病和周围血管疾病的产品。
Reflow Medical公司宣布，其在心血管疾病领域的首个患者已成功接受治疗并纳入DEEPER REVEAL IDE临床试验。该试验旨在评估Bare Temporary Spur Stent System在治疗严重下肢缺血患者血管病变方面的有效性和安全性。该系统获得美国食品药品监督管理局的突破性设计认定。试验预计将在50个中心招募130名患者。研究由Jihad A. Mustapha博士和Jay Mathews博士共同领导，Spur Stent技术旨在满足治疗严重下肢缺血患者的未满足需求，并已在欧洲试验中显示出积极结果。Reflow Medical公司CEO和联合创始人Isa Rizk表示，这是Spur Stent在美国获得批准的重要一步，公司期待与未来的医院和机构合作，继续进行临床验证。
Reflow Medical 完成 DEEPER LIMUS 临床试验招募
2022-06-29
Reflow Medical公司完成DEEPER LIMUS临床试验招募，该试验旨在评估其专利临时棘状支架系统，用于治疗长段、弥漫性和严重钙化的腘动脉以下疾病。该系统可均匀扩张支架，最大化腔径，可能减少急性血管回缩和剥离。临时棘状支架系统是一种新型可回收支架系统，旨在增加抗增殖药物（如依姆曲普）的吸收，并促进急性腔径增加，不留任何残留物。该系统由独特的可回收镍钛支架系统组成，具有径向可扩张的棘或棘刺，旨在在血管壁上形成通道，以增加抗增殖药物的吸收。该系统随后被回收并移除，不留任何残留物。该设备在治疗严重肢体缺血（CLI）患者方面满足了未满足的临床需求。Reflow Medical公司CEO和联合创始人Isa Rizk对与奥地利格拉茨医科大学血管专家Marianne Brodmann教授及其团队的合作伙伴关系表示衷心的感谢和感激。
Reflow Medical 的 DEEPER OUS 临床试验注册完成
2022-05-12
Reflow Medical公司宣布已完成其临时支架系统的DEEPER OUS临床试验的患者招募，该系统是一种针对复杂腘下疾病的新型可回收支架。试验共招募了106名患者，在欧洲和新西兰的多家中心进行。该临时支架系统与商用药物涂层球囊（DCB）联合使用，具有自扩张的镍钛支架和径向扩张的尖刺，旨在穿透病变血管壁并增强药物输送，而不会留下任何残留物。德国血管中心诊所血管科首席医疗官、试验主要研究者Michael Lichtenberg博士表示，这种临时机械支架结合DCB的使用有望最小化血管回缩并增加管腔增益。Reflow Medical研发副总裁Teo Jimenez表示，完成招募是临床验证和监管审批路径上的一个重要里程碑。Reflow Medical首席执行官兼联合创始人Isa Rizk强调，公司正在设定治疗复杂心血管疾病，包括严重肢体缺血的新标准。Reflow Medical的产品组合包括用于治疗周围血管和冠状动脉心血管疾病的支架、支撑导管、微导管、CTO设备和未来治疗设备（Spur）。
Maquet Medical Systems USA宣布与专注于心血管疾病治疗技术开发的ReFlow Medical, Inc.达成独家美国分销协议，以扩大其心脏解决方案。该协议包括Wingman Crossing系列导管（Wingman14、Wingman18、Wingman35）和speX™可塑支撑导管，这些导管获准与可弯曲导丝一起使用，以进入外周血管的特定区域。这些导管有助于导丝和其他介入装置的放置和交换，并可作为盐水溶液或诊断/治疗药物的输送通道。Maquet Medical Systems USA总裁兼北美首席执行官Raoul Quintero表示，与ReFlow Medical的合作将增强他们对医生的现有产品提供，并期待与ReFlow Medical合作，更好地解决介入医生及其团队在治疗患者外周阻塞时面临的未满足需求和临床挑战。ReFlow Medical首席执行官兼联合创始人Isa Rizk表示，他们很高兴与Maquet合作，并与这样一家著名且备受尊敬的医疗设备公司结盟，期待与Maquet的销售和营销团队合作，推动这一独特且高度差异化的产品线的市场采用。Maquet计划从2016年第一季度开始分销这些产品。
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