AVANT BIO,一家专注于生命科学工业和使能技术的增长股权公司,宣布任命Maik W. Jornitz和Lukas Utiger为运营顾问。这两位顾问将协助AVANT BIO的投资组合公司进行运营扩展、业务发展和战略增长计划,包括在投资组合公司董事会任职。这一任命反映了AVANT BIO的“我们催化价值”方法,即投资组合公司利用该公司的全球网络、专业知识和积极的运营参与,以加速增长并最大化长期价值创造。随着使能技术在下一代药物的开发和制造中变得越来越关键,AVANT BIO正在扩大其经验丰富的运营者团队,以帮助投资组合公司将科学突破转化为可扩展、商业上成功的业务。Maik W. Jornitz是BioProcess Resources LLC的创始人兼首席顾问,拥有超过四十年的生物加工、一次性技术、无菌过滤和设施设计经验。Lukas Utiger在CDMO和生物加工全球领域拥有超过三十年的高管领导经验。AVANT BIO致力于加速新增长和创新,专注于放大价值并解锁治疗使能技术、TechBio和HealthTech的潜力。
Simulations Plus公司宣布与Lonza集团和美国食品药品监督管理局(FDA)合作,共同开发并验证一种用于评估无定形固体分散剂(ASD)药物产品体内表现的机制预测框架。该合作旨在通过结合先进的体外系统和机制建模,提高对体内表现的预测能力,支持监管决策,并使这些具有重大影响的疗法开发更加高效。合作将评估先进的体外溶解系统,特别是那些结合动态胃肠道生理学的系统,以及机制生理药代动力学建模(PBBM),是否可以可靠地预测关键的体内结果,包括食物效应和胃酸条件的影响。该合作将有助于加速复杂口服药物产品的开发,并减少对某些临床生物等效性(BE)研究的依赖。
Eikon Therapeutics公司,一家致力于将先进工程与尖端研究相结合以加速药物发现的后期临床试验生物制药公司,宣布自2025年11月23日起,任命David W. Meline为独立董事。Meline先生曾担任Moderna公司的首席财务官。Eikon Therapeutics的首席执行官兼董事会主席Roger Perlmutter表示,Meline先生的卓越财务洞察力和在生物制药和全球技术公司中的长期领导记录将为公司董事会带来巨大价值。Meline先生在Amgen公司和3M公司担任首席财务官的经历,以及他在通用汽车公司超过20年的财务和管理职位,包括在五大洲的区域首席财务官职位,都为他积累了丰富的经验。目前,Meline先生还担任Lonza Group AG、HP Inc.、ABB Ltd.和洛杉矶爱乐乐团的董事会成员。他对Eikon Therapeutics的加入表示荣幸,并期待将自己在财务和战略增长方面的经验贡献给公司,以帮助其创新药物惠及患者。Eikon Therapeutics致力于通过科学与工程的有机结合推进突破性疗法的研发,其研究工具包括专有的SMT系统,利用诺贝尔奖获奖的超分辨率显微镜、定制自动化、高级数据科学和软件工程,以可视化并测量活细胞中蛋白质的实时运动,旨在开发针对严重未满足医疗需求的重要创新药物。Eikon Therapeutics在加利福尼亚、新泽西和纽约设有设施,更多信息可在其官网www.EikonTx.com或LinkedIn上找到。
德国Boehringer Ingelheim公司与Lonza公司旗下的Synaffix公司宣布,Boehringer Ingelheim已获得Synaffix的抗体药物偶联物(ADC)技术许可。这一合作将显著增强Boehringer Ingelheim的ADC产品组合,旨在通过其子公司NBE Therapeutics改变癌症患者的生命。ADCs是一种前沿的癌症治疗方法,结合了抗体的靶向能力和药物的强效抗癌作用,可以直接将治疗剂精确递送到癌细胞,最小化对健康组织的损害并提高治疗效果。Synaffix将为其提供专有的ADC技术,并可能获得高达13亿美元的里程碑付款和产品净销售额的额外版税。
Synaffix B.V.,一家专注于商业化其临床阶段抗体药物偶联物(ADC)平台技术的Lonza公司,宣布已将其ADC技术许可给三菱化学集团旗下的制药公司三菱田边制药(MTPC)。Synaffix负责与其专有技术相关的组件制造,而MTPC则负责ADC的研究、开发、制造和商业化。Synaffix首席执行官Peter van de Sande表示,与MTPC的最新许可协议突显了其行业领先的ADC技术的吸引力,MTPC是公司的重要合作伙伴,扩大了其在亚太地区的影响力。Synaffix是一家生物技术公司,利用其基于GlycoConnect®、HydraSpace®和toxSYN®技术的临床阶段、位点特异性ADC平台技术,使任何拥有抗体的公司都能在Synaffix的单个许可下开发 proprietary best-in-class ADC产品。Lonza是全球最大的医疗保健制造组织之一,支持制药、生物技术和营养公司将其治疗方法推向市场。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(MTPC)是三菱化学集团旗下的制药公司,致力于伦理制药,专注于中枢神经系统、免疫炎症、糖尿病和肾脏以及癌症等疾病领域。
Acumen Pharmaceuticals与Lonza扩展合作,支持sabirnetug(ACU193)原料药(DS)和药品(DP)的制造,以供阿尔茨海默病(AD)临床和潜在商业供应。sabirnetug是首个在AD患者中证明对有毒可溶性淀粉样蛋白β(Aβ)寡聚体(AβOs)具有选择性靶向的人源化单克隆抗体,旨在治疗早期AD。Acumen正在进行一项2期临床试验,评估静脉注射sabirnetug在早期AD患者中的疗效和安全性,同时也在进行皮下制剂的1期药代动力学研究。Lonza将为sabirnetug的第二阶段临床供应提供DS制造,并根据扩展协议条款,还将生产cGMP DP。
Acumen Pharmaceuticals与Lonza延长合作,共同推进sabirnetug(ACU193)药物产品的制造,以支持早期阿尔茨海默病的临床研究和潜在的商业供应。sabirnetug是一种针对阿尔茨海默病中具有毒性的可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AOs)的人源化单克隆抗体,旨在治疗早期阿尔茨海默病。Lonza将在瑞士Visp的先进药物产品制造设施中为sabirnetug提供cGMP药物产品制造服务,包括质量控制和质量稳定性测试。此次合作建立在两家公司之间成功的现有关系之上,Lonza已为sabirnetug的DS制造提供支持。
Cabaletta Bio于2024年8月8日发布了2024年第二季度的财务报告,并提供了业务更新。报告显示,截至2024年8月5日,RESET临床试验项目已招募9名患者,其中自6月EULAR会议以来新增4名,目前22个美国临床中心正在招募。预计在2024年下半年将公布RESET-Myositis、RESET-SLE、RESET-SSc和RESET-MG试验的初步临床数据。Cabaletta Bio还签署了与Lonza和Cellares的合作协议,支持CABA-201的临床供应扩张,并为商业供应做准备。截至2024年6月30日,现金、现金等价物和短期投资总额为2.032亿美元,预计将支持公司运营至2026年上半年。公司CEO表示,期待在下半年分享更多关于CABA-201的临床数据。
Galapagos与Blood Centers of America(BCA)达成战略合作伙伴关系,利用BCA在美国的50多个社区血中心网络进行CAR-T细胞疗法的分散式制造。此举将加速Galapagos的CAR-T平台在美国的部署,提高患者对潜在救命疗法的访问。合作支持Galapagos在美国的扩张战略,包括即将进行的关键试验和未来可能的CAR-T疗法商业制造。此外,该合作与Galapagos与Landmark Bio和Thermo Fisher Scientific的现有合作互补。
TriLink BioTechnologies与全球医药、生物技术和营养行业的开发与制造合作伙伴Lonza签订了一项非独家许可和供应协议,旨在推动CleanCap mRNA加帽技术的广泛应用。根据协议,TriLink将向Lonza供应其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3OMe、CleanCap AG和CleanCap AU加帽类似物,用于Lonza的全球mRNA开发和制造服务,从临床前到III期项目。CleanCap技术是一种具有超过95%加帽效率的一步法解决方案,与传统的加帽方法相比,简化了mRNA的生产流程。这一技术通过改善mRNA功能、简化制造流程和最大化加帽材料产量,加速了从发现到临床试验的项目进程。TriLink的CleanCap capping技术自2017年推出以来,一直在推动mRNA加帽行业的发展,并被用于大多数批准的mRNA和saRNA疫苗。2023年5月,TriLink推出了迄今为止最强大的CleanCap类似物CleanCap M6,研究表明,与酶法加帽方法相比,mRNA表达提高了30%以上。
Acumen Pharmaceuticals与Lonza合作推进阿尔茨海默病治疗药物Sabirnetug(ACU193)的研发。Lonza将负责生产Sabirnetug,用于临床试验和商业化。Sabirnetug是一种针对有毒可溶性淀粉样蛋白寡聚体的单克隆抗体,被认为是阿尔茨海默病的主要诱因。Acumen计划在2024年上半年启动Sabirnetug的二期临床试验。Lonza的全球制造网络将支持Acumen的生产需求,同时Lonza的监管经验和抗体制造专长将助力Acumen推进药物研发。