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Gloucester Pharmaceuticals Inc

公司全称：Gloucester Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since January 2010, when Gloucester was acquired by Celgene.The company formerly maintained a website at www.gloucesterpharma.comGloucester Pharmaceuticals Inc, based in Cambridge, MA, and established in 2003, was a privately held, venture-backed company that develops and commercializes cancer therapeutics. The company employs an inlicensing strategy to build a diversified product portfolio.In December 2009, Celgene agreed to acquire Gloucester for $340 million in cash and up to $300 million in milestone payments. The transaction had been approved by both company's Boards and was expected to complete in the first quarter of 2010. By January 2010, the companies had received early termination of the Hart-Scott-Rodino waiting period for the merger. The acquisition was completed later in January 2010.In August 2009, Gloucester raised $29 million in a series B financing led by Novo A/S. The proceeds would be used for the developm

基本信息

联系电话：

16175831300

地址：

1 Broadway Fl 14th CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02142-1187; US; Telephone: +16175831300;

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

美国FDA批准罗米地辛用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤
2015-11-27 00:00:00
2009年11月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了罗米地辛注射剂（ISTODAX，由Gloucester Pharmaceuticals Inc.生产）用于治疗至少接受过一种系统性治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。罗米地辛的有效性和安全性在两个单臂、多中心、开放标签试验中进行了评估。疗效评估涉及167名在美国、欧洲和澳大利亚接受治疗的CTCL患者。研究1包括96名至少接受过1种系统性治疗的CTCL患者，研究2包括71名接受过中位数为2种系统性治疗的CTCL患者。在这两个试验中，患者可以接受治疗，直到疾病进展。总体反应根据包括皮肤受累、淋巴结和内脏受累以及Sézary细胞评估的复合终点进行评估。两个试验的主要疗效终点是根据研究者评估的总体反应率（ORR），定义为确认完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例。这两个试验的ORR相似（研究1为34%，研究2为35%），CR率相同（6%）。研究1的中位反应持续时间为15个月，研究2为11个月。在185名CTCL患者中提供了并评估了安全性数据。研究1中最常见的副作用是恶心、疲劳、感染、呕吐和厌食。研究2中最常见的副作用是恶心、疲劳、贫血、血小板减少、ECG T波改变、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少。研究1中报告的严重不良反应在患者中超过2%的有感染、败血症和发热。研究2中报告的严重不良反应在患者中超过2%的有感染、室上性心律失常、中性粒细胞减少、疲劳、水肿、中心静脉导管感染、室性心律失常、恶心、发热、白细胞减少和血小板减少。罗米地辛的推荐剂量和给药方案为在28天周期的第1、8和15天，静脉注射14 mg/m2，持续4小时。完整的处方信息，包括临床试验信息、安全性、剂量、药物相互作用和禁忌症，可在http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022393lbl.pdf上找到。
数据安全监测委员会建议继续 Gloucester Pharmaceuticals 的 Depsipeptide 治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的关键试验;DSMB 的第二个好评
2006-04-26
Gloucester Pharmaceuticals公司宣布，其国际关键性试验中，独立数据安全监测委员会（DSMB）审查了其depsipeptide产品作为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的中间安全数据，并建议继续试验。DSMB由独立医疗专家组成，专注于患者安全，负责监测试验中的安全数据并提供反馈和建议。该试验为II期非随机、开放标签的单臂研究，在美国和欧洲约20个地点进行。Depsipeptide是一种新型抗肿瘤药物，属于组蛋白脱乙酰化酶抑制剂，正在为CTCL患者进行关键性研究。FDA已对其试验方案进行审查，并授予了快速通道和孤儿药资格。此外，Depsipeptide还在进行针对其他血液恶性肿瘤和实体瘤的临床试验。Gloucester是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的私营公司，致力于开发治疗癌症的创新产品。

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