City of Hope与Osel公司宣布，其活生物疗法产品CBM588（米雅里588菌株）与免疫疗法药物nivolumab/ipilimumab联合使用，可显著提高转移性肾癌患者的无进展生存期。这是首个随机临床试验，证明活细菌产品可以调节胃肠道微生物组并增强癌症患者的免疫疗法反应。该研究发表在《自然医学》杂志上。City of Hope授予Osel独家全球许可，用于利用CBM588增强癌症治疗中检查点抑制剂的疗效。在临床试验中，接受CBM588与nivolumab/ipilimumab联合治疗的患者，其无进展生存期显著提高（12.7个月），而单独使用nivolumab/ipilimumab的患者为2.5个月。此外，CBM588联合治疗的使用与单独使用nivolumab/ipilimumab治疗相比，响应率有所增加（58% vs. 20%）。City of Hope正在开展另一项CBM588的1期临床试验，将其与nivolumab和酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼联合用于治疗晚期或转移性肾癌。
City of Hope与Osel宣布就使用活生物治疗产品CBM588治疗癌症的知识产权达成独家许可协议。CBM588在近期ASCO 2021会议上展示的1b期临床试验数据表明，与单独使用检查点抑制剂相比，CBM588联合nivolumab/ipilimumab治疗转移性肾细胞癌患者的总缓解率和无进展生存期得到改善。该实验性治疗方案在City of Hope发起的1b期临床试验中进行了评估。Osel公司表示，CBM588有望增强免疫检查点抑制剂的疗效，并建议人类微生物组（菌群失调）在癌症治疗反应中起着至关重要的作用。City of Hope计划在7月份启动一项研究，评估CBM588与近期批准的nivolumab/cabozantinib联合治疗晚期肾细胞癌的效果，并计划将该治疗扩展到其他肿瘤类型。此外，CBM588还在一项临床试验中用于预防异基因造血干细胞移植受者的移植物抗宿主病（GVHD）。
Osel公司宣布，其研发的活菌生物疗法产品CBM588与免疫检查点抑制剂（CPI）疗法联合使用，在转移性肾细胞癌（RCC）患者中显示出改善的总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。这是首个前瞻性评估活菌产品调节胃肠道微生物群与CPIs联合使用的随机研究。CBM588是一种产短链脂肪酸的芽孢杆菌，通过抑制病原微生物、免疫调节和修复肠道失调等多种机制发挥有益作用。Osel已从日本Miyarisan制药公司获得CBM588在美国、加拿大和欧洲的药品使用权，并与City of Hope合作进行临床试验。这些数据在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，显示出在转移性RCC初步治疗中，CBM588有望为患者带来潜在益处。
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