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Covance Bioanalytical Services LLC

公司全称：Covance Bioanalytical Services LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Covance Bioanalytical Services LLC是一家专业的生物分析服务提供商，位于美国。该公司为制药、生物技术和医疗器械行业提供全面的生物分析服务，包括药物代谢、药代动力学、毒理学研究等。Covance Bioanalytical Services LLC拥有先进的实验室设备和专业的技术团队，能够为客户提供准确、可靠的数据支持，帮助客户加速新药研发进程。

基本信息

地址：

210 Carnegie Ctr PRINCETON NEW JERSEY 08540-6233; US;

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行业领域：

企业动态

BeyondSpring 宣布向美国 FDA 和中国 NMPA 提交普那布林和 G-CSF 联合疗法预防化疗诱导的中性粒细胞减少症 （CIN） 的新药申请
2021-03-31
BeyondSpring公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了新药申请（NDA），寻求批准其产品plinabulin与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，以预防化疗引起的粒细胞减少症（CIN）。该申请基于PROTECTIVE-2 Phase 3临床试验的积极数据，显示plinabulin与G-CSF联合使用在预防CIN方面优于单独使用G-CSF。该研究达到了主要终点，包括4级中性粒细胞减少症的预防率显著提高，并达到了所有关键次要终点。此外，该组合在减少发热性中性粒细胞减少症的临床并发症方面也表现出显著效果。NDA提交还包括五项支持性试验，这些试验在超过1200名患者的各种化疗方案和癌症中显示了一致的CIN预防效果。

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