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DEKA Research & Development Corp

公司全称:DEKA Research & Development Corp
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
DEKA Research & Development Corporation is a technology company

基本信息

地址:

340 Commercial St MANCHESTER NEW HAMPSHIRE 03101-1121; US; Telephone: +16036695139;

公司官网:

www.dekaresearch.com

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行业领域:
应用技术:

企业动态

Emergex公司与DEKA Research & Development Corp.达成合作协议,旨在评估Emergex的T细胞启动免疫治疗候选产品与DEKA的皮内治疗应用器的兼容性。该合作基于先前数据显示,Emergex的产品候选者在结合皮内治疗应用器时,其加载和稳定性良好。合作内容还包括完成一项临床前研究,比较Emergex登革热治疗候选产品通过注射器式微针技术与DEKA皮内治疗应用器的药代动力学。若临床前研究结果积极,DEKA的皮内治疗应用器有望成为Emergex治疗产品线中T细胞启动免疫治疗候选产品的给药装置。此次合作对Emergex而言意义重大,有助于推动其T细胞启动产品平台的发展,并有望通过新型微针技术实现皮肤免疫接种,降低传统预防措施的相关负担和物流问题。
Zealand Pharma在2021年取得了多项重要进展,包括美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zegalogue(dasiglucagon)注射剂用于治疗6岁及以上糖尿病患者的严重低血糖,并在美国成功上市;glepaglutide在短肠综合征(SBS)患者中的EASE-SBS 3期临床试验取得进展;dasiglucagon迷你剂量笔在1型糖尿病患者中的2a期研究数据公布;dapiglutide的1b期临床试验成功完成;启动了Amylin类似物的1a期临床试验;FDA为BI456906在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者中授予快速通道认定;完成了BI456906在肥胖症和2型糖尿病2期临床试验的患者招募。2021年全年收入为2.926亿丹麦克朗/4460万美元,净运营费用为12.247亿丹麦克朗/18670万美元,运营结果为-1.0524亿丹麦克朗/16040万美元。2022年,Zealand Pharma预计净产品收入为2.35亿丹麦克朗,净运营费用预计为12亿丹麦克朗。Zealand Pharma还与DEKA Research & Development Corp.签署了合作协议,共同开发用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的dasiglucagon输注泵。
Zealand Pharma与DEKA Research & Development Corp.达成合作协议,共同推进用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)的胰岛素类似物dasiglucagon的输液泵研发。Zealand Pharma获得全球独家许可使用DEKA的连续输液泵,DEKA负责泵的开发和制造,Zealand Pharma负责药物-设备组合的临床开发和全球商业化。该合作旨在改善CHI患者的生命质量,DEKA的输液泵已在其他用途中获得FDA批准,为dasiglucagon在CHI治疗中的应用提供了潜在解决方案。
Satellite Healthcare宣布将参与由DEKA Research & Development Corp.赞助的临床试验,研究HemoCare血液透析系统在家中进行血液透析的临床应用。该系统旨在使夜间血液透析更安全、更容易操作。试验将由CVS Kidney Care合作进行,旨在评估该系统的安全性和性能。符合条件的患者及其护理伙伴将在家中接受机器培训,并过渡到夜间家庭血液透析。研究旨在收集和分析所有不良安全事件和常规实验室测试,以衡量机器提供的透析效果。Satellite Healthcare和CVS Kidney Care致力于为患者提供支持所有形式家庭透析的技术,并支持全面的肾脏护理,扩大肾脏移植和家庭透析的访问。
联合治疗公司(Nasdaq: UTHR)公布了截至2020年12月31日的第四季度和全年财务报告。全年净收入达到14.83亿美元,第四季度美国接受公司基于treprostinil疗法治疗的患者数量达到历史最高。公司预计2021年将推出四款新产品,包括Remunity泵、Tyvaso标签扩展至PH-ILD、Remodulin植入式系统和Tyvaso DPI装置。公司还公布了其研发进展,包括Tyvaso在慢性纤维化间质性肺疾病中的研究、Tyvaso在慢性阻塞性肺疾病相关肺高血压中的研究、ralinepag的3期临床试验等。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了联合治疗公司和DEKA研发公司共同研发的Unity皮下给药系统,用于Remodulin(曲前列尼尔)注射剂治疗肺动脉高压(PAH)。该系统由一个小型、轻便、耐用的泵组成,使用寿命至少三年,并使用可丢弃的药筒。DEKA计划向FDA提交特别510(k)申请,以便药筒可以由签约的专业药房分销商预先填充,以改善患者的便利性。联合治疗公司计划在获得额外的FDA批准后推出该产品。
美国联合治疗公司宣布与DEKA研发公司签订协议,共同开发一种新的Remodulin(曲前列尼尔)注射剂皮下输送系统,旨在提高治疗肺动脉高压(PAH)患者的便利性和输送效率。该系统采用预填充的半可抛弃式泵,可能为使用现有输送系统或对口服和吸入治疗不再有足够效果的PAH患者带来益处。预计该新系统将在2016-2018年间推出。

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