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CeleCor Therapeutics

公司全称:CeleCor Therapeutics
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
CeleCor Therapeutics, a spin-off company of Rockefeller University was founded to develop RUC-4

基本信息

联系电话:

858-777-9750

地址:

3210 Merryfield Row SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1126; US;

公司官网:

www.celecor.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

CeleCor Therapeutics公司已完成其新型心脏攻击药物Zalunfiban(DisaggproTM)的新药申请(NDA)的最终部分提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。这一提交紧随11月在美国心脏协会科学会议上公布的CeleBrate研究的积极III期结果,并在《新英格兰医学杂志证据》上发表。此外,公司还任命了Michael Moye为首席商务官,领导商业战略和运营以支持Zalunfiban。Zalunfiban拥有FDA快速通道地位,并在1月份获得了滚动审查,允许在文件和数据可用时提交,使监管机构能够提前开始审查,并有可能缩短审查时间线。CeleBrate研究是一项多国研究,发现Zalunfiban在首次医疗接触时对STEMI(ST段抬高型)心脏攻击进行快速治疗,可以降低与严重心脏攻击并发症相结合的更严重心脏损伤的风险。STEMI心脏攻击是最严重的心脏攻击形式,治疗的重点是尽可能快地开通冠状动脉,以防止死亡或不可逆的心脏损伤。Zalunfiban是一种新型的小分子血小板GPIIb/IIIa受体抑制剂,专为STEMI心脏攻击首次医疗接触时的皮下注射而设计。
CeleCor疗法的研究药物zalunfiban在治疗STEMI(ST段抬高型心肌梗死)患者中显示出显著效果,能够提高心脏血流并降低患者发生更大面积心肌梗死或伴随死亡、中风、再梗死、支架血栓形成或心力衰竭的风险。该研究在AHA年会上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示,zalunfiban在医疗接触的第一时间使用,能够改善并保护心脏血流,直到患者能够接受心脏导管室治疗。CeleCor计划在2026年初向美国食品药品监督管理局提交zalunfiban的新药申请。
CeleCor Therapeutics公司宣布,其心脏攻击药物Disaggpro™(扎鲁非班)的多国三期临床试验显示,该药物在主要疗效和安全性方面均取得积极结果。CeleBrate研究将在11月10日新奥尔良的美国心脏协会科学会议上作为突破性报告发布。Disaggpro旨在改变目前美国在院前环境中治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的现状,因为它可以在多个院前环境中快速给药。该药物是一种下一代研究性GPIIb/IIIa抑制剂,通过皮下注射给药,剂量小于1毫升(少于四分之一茶匙),15分钟内达到最大效果,药代动力学半衰期约为一小时。CeleBrate研究是一项关键的III期前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估Disaggpro在院前环境中对STEMI患者的单次皮下注射的安全性和有效性。该研究在美国、加拿大、墨西哥和欧洲的45个地点招募了2,467名患者。
CeleCor Therapeutics完成了Disaggpro™(扎鲁非班)的多国三期临床试验,这是一种用于心脏病的药物,旨在医疗接触的第一时间点快速使用。该试验评估了Disaggpro在治疗最严重的心脏病——STEMI(ST段抬高型心肌梗死)中的效果,STEMI是一种由于血液凝块几乎完全阻断心脏部分血流的心脏病。试验结果表明,Disaggpro有潜力成为STEMI治疗领域的重大变革。该药物旨在由医疗急救人员和急诊室工作人员通过皮下注射给药,10-15分钟内达到最大效果,半衰期约为一小时,有助于在关键早期阶段保持心脏血液流通。该研究预计在2025年第三季度发布结果,并将在主要医学会议上展示和发表。

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