韩国首尔,2026年4月22日 - ImmunoForge公司,一家专注于罕见病和肌肉病治疗的临床阶段生物制药公司,宣布其专有的LMT15平台技术,一种下一代血脑屏障穿梭技术,有望重新定义中枢神经系统(CNS)药物输送。LMT15平台基于Leptin受体介导的转胞吞作用(LMT),在实现优异的脑部渗透性的同时,最大限度地减少潜在的副作用。LMT15的关键区别在于其与ImmunoForge核心的ELP(弹性蛋白样多肽)技术的结合,这种独特的融合提供了一种单一结构模式,既提供高效的血脑屏障渗透,又提供每月一次的长效配方。这种双重功能预计将在中枢神经系统靶向疗法和长效肥胖药物的开发中具有变革性应用。ImmunoForge最近在Novo Nordisk Partnering Day 2026上获得了一等奖,该活动由Novo Nordisk Pharma Korea、韩国健康产业开发院(KHIDI)和Novo Holdings共同举办。作为获奖者,ImmunoForge将获得Novo Nordisk和Novo Holdings的专家反馈、投资指导和合作网络机会。ImmunoForge表示,正在积极寻求联合研究和全球技术转让机会,旨在与全球合作伙伴合作,将ELP和LMT15平台应用于广泛的CNS和代谢性疾病候选药物。ImmunoForge今年早些时候为LMT15申请了专利,并正在全面开发其CNS管线。除了平台技术外,ImmunoForge还在推进其临床阶段资产。
韩国生物制药公司ImmunoForge宣布,其领导团队将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第43届J.P. Morgan Healthcare Conference期间,与全球制药公司和投资者进行一对一的战略会议。ImmunoForge专注于高级别的私人合作会议,讨论其关键药物的临床进展和许可。公司的主要目标是找到能够领导美国临床试验的战略合作伙伴。ImmunoForge表示,其目标是与能够利用其FDA批准的IND将这些疗法迅速推向美国市场的潜在合作伙伴会面。ImmunoForge是一家专注于开发罕见病创新疗法的风险投资支持的生物制药公司,其领先候选药物PF1801目前正在进行韩国的肌炎和多发性肌炎的2期临床试验。此外,ImmunoForge还在推进一个多样化的早期管线,包括PF1802(中枢神经系统)、PF1803(骨关节炎)和KF1601(肿瘤学)。为了加速将这些变革性药物交付给全球患者,ImmunoForge正在积极寻求其管线资产和ELP平台技术的全球共同开发和许可合作。
NeuroBo Pharmaceuticals与韩国的Dong-A ST公司和ImmunoForge达成合作协议,共同研发DA-1726长效每月一次的制剂,用于治疗肥胖症。DA-1726是一种新型的双氧烯托莫德(OXM)类似物激动剂,同时作用于胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR),有望通过ImmunoForge的ELP平台技术显著延长药物半衰期。此次合作旨在提高患者依从性和给药便利性,同时将DA-1726从每周一次的皮下注射转变为每月一次的注射,克服现有肽类药物转变为长效形式的局限性。ImmunoForge的ELP平台技术具有将药物半衰期延长200倍的能力,目前正在进行2期临床试验的Froniglutide已证明其稳定性,并针对多种疾病如Duchenne肌营养不良症等进行治疗。DA-1726在临床前小鼠模型中显示出优于其他GLP1R激动剂的减肥效果,并显示出改善脂质降低的效果。NeuroBo Pharmaceuticals是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司,目前正开发DA-1241用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASH)和DA-1726用于治疗肥胖症。
ImmunoForge公司在韩国首尔宣布,其正在进行的一项针对肌炎/多发性肌炎的Froniglutide二期临床试验中,已首次给药给第一位受试者。Froniglutide是一种每周一次的GLP-1受体激动剂生物制剂,旨在通过直接作用于肌细胞来增加肌肉质量和力量,以改善肌炎/多发性肌炎患者的肌肉强度和生活质量。该药物有望通过恢复肌肉力量、改善皮疹、吞咽困难、呼吸困难等症状,并减少炎症,为患者带来显著改善。目前,尚无同类作用机制的药物在开发中。该临床试验正在韩国10所大学医院进行,ImmunoForge公司专注于开发罕见和难治性疾病的新药,并已获得美国FDA和韩国食品药品安全部对多发性肌炎和肌炎的孤儿药指定,以及Froniglutide在治疗肌肉肌炎和肌肉减少症方面的专利。此外,公司还获得了美国FDA对杜氏肌营养不良症二期临床试验的批准,并正寻求联合开发。
ImmunoForge与杜克大学扩大了基于弹性蛋白样多肽(ELP)平台技术的药物研发许可协议,旨在加速基于ELP技术的新药开发。杜克大学将有权利用ELP技术开发抗癌药物,并与ImmunoForge分享部分利润。ImmunoForge保留在其他治疗领域开发新产品的权利,并将在全球商业化成功后与杜克大学分享部分利润。此外,ImmunoForge最近获得韩国食品药品监督管理局批准,进行PF1801(ELP平台候选药物)治疗特发性炎症性肌病的II期临床试验,并将在韩国10所大学医院进行临床试验。ImmunoForge还与一家全球制药公司签订了基于ELP技术的药物开发许可协议,但具体合同细节保密。
韩国首尔,2021年9月27日,专注于罕见肌肉骨骼疾病新药研发的公司Immunoforge宣布,其新药候选物PF1801获得美国FDA授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗多发性肌炎。多发性肌炎是一种肌肉因炎症反应而变弱的疾病,其病因尚未明确。Immunoforge表示,这一认定对确认PF1801作为罕见肌肉骨骼疾病治疗药物的潜力具有重要意义,并希望为患有罕见疾病的患者带来希望。这是Immunoforge第二次获得FDA对PF1801的ODD,去年他们还获得了用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的ODD。Immunoforge正在为PF1801的多发性肌炎适应症准备与日本合作伙伴的PMDA pre-IND会议,并讨论今年内进行许可合同和技术转让。此外,Immunoforge在美国设有分支机构,通过招募曾在PF1801原始开发者PhaseBio担任副总裁的Jim Ballance博士担任美国总裁,加强了其全球竞争力。Immunoforge由韩国加图立大学吉尔医院遗传科学研究所所长Ahn Sung-min和拥有25年以上新药研发和全球技术转让经验的Chang Kiho共同创立于2017年,旨在成为罕见肌肉骨骼疾病领域的世界级公司。
Immunoforge公司宣布其新药候选PF1801被美国FDA认定为治疗杜氏肌营养不良症的孤儿药。作为孤儿药指定受益者,Immunoforge将获得免除临床试验费用和FDA临床试验加速审查等优惠,以及市场批准后的7年独家营销权。Immunoforge计划在2021年下半年获得美国FDA对杜氏肌营养不良症二期临床试验的批准,并在美国设立分支机构。公司由韩国Gacheon大学医学院和Dong-A制药、LG Life Science等公司资深生物制药专家共同创立,致力于开发罕见肌肉相关疾病的治疗药物,如杜氏肌营养不良症、多发性肌炎和肌球蛋白病等。
PhaseBio Pharmaceuticals与ImmunoForge达成全球许可协议,将PB1023的全球权利授权给ImmunoForge。PB1023是一种长效的重组GLP-1类似物,用于治疗包括与肌肉减少症相关的疾病。该药物利用PhaseBio的专有弹性蛋白样多肽(ELP)技术平台开发。根据协议,PhaseBio将获得前期付款,并有权获得开发里程碑付款和产品净销售额的特许权使用费。PhaseBio首席执行官Jonathan P. Mow表示,与ImmunoForge的合作进一步验证了其ELP技术的潜力,并为公司提供了非稀释性资本。ImmunoForge首席执行官Kiho Jang表示,公司正在推进针对癌症和肌肉减少症相关疾病的首创疗法,包括老年肌肉减少症、肌萎缩侧索硬化症、癌症恶病质、帕金森病和杜氏肌营养不良症,期待PB1023的研发能为患者带来积极影响。
Elasmogen公司宣布与ImmunoForge达成许可协议,将使用其专有的NDure半衰期延长技术用于两个未公开的目标。ImmunoForge将负责所有临床前和临床试验、产品制造和商业化。Elasmogen将获得前期付款以及未来的里程碑和版税支付。Elasmogen的NDure白蛋白结合剂基于其soloMER平台,soloMERs是自然界中存在的最小结合域,其简单的分子结构便于与多种蛋白质和肽结合,以实现多功能治疗药物的开发。此协议进一步验证了Elasmogen的soloMER平台和NDure技术的优势。ImmunoForge将利用Elasmogen的专有技术开发首创的双杂交激动剂,以加强其肌肉萎缩症管线,并在神经退行性疾病治疗方面取得新突破。