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Harvard Apparatus Regenerative Technology Inc

公司全称:Harvard Apparatus Regenerative Technology Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Harvard Apparatus Regenerative Technology Inc, formerly known as Biostage Inc, is a biotechnology company. The Company develops and manufactures bioengineered organ implants. Biostage develops cell biology and technology to create a method of addressing organ damage, as well as engages in organ implant research used in the esophagus, trachea, and bronchi.In April 2023, Biostage Inc announced $6 Million Financing to Advance Clinical TrialIn May 2022, the company raised approximately $5.1 million in a private placement. At that time, the company entered into Securities Purchase Agreements with certain investors to purchase in a private placement an aggregate of 854,771 common stock shares and warrants to purchase 427,390 shares of common stock, subject to adjustment for the aggregate purchase price of $5.1 million with a purchase price per unit of$5.92.By December 2019, the company received $5.8 million from financing activities, including approximately $1.8 million from the issuance of

基本信息

地址:

84 October Hill Road Suite 11 HOLLISTON MASSACHUSETTS 01746; US; Telephone: +17742337300; Fax: +17742337302;

公司官网:

www.biostage.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Harvard Apparatus Regenerative Technology与中国的Capital Institute of Pediatrics达成合作,共同研发治疗食道闭锁的创新治疗方案。双方将结合HRGN的再生医学技术和Capital Institute of Pediatrics在儿科护理领域的专业优势,开展临床试验、产品开发,并提高患者获得救命治疗的机会。该合作旨在加速产品监管审批,扩大新型治疗方法的可及性,共同为儿童医学设定新的护理标准。
Harvard Apparatus Regenerative Technology公司宣布在美国启动了针对严重食道疾病的第二阶段临床试验,这是其在美开展的首个临床试验。公司CEO Jerry He表示,这一进展展示了公司加速临床试验开发时间的承诺。公司致力于尽快高效地推动患者入组。Harvard Apparatus Regenerative Technology是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于细胞疗法的再生医学治疗技术,以治疗由癌症、创伤或出生缺陷引起的胃肠道系统和其他器官疾病。其技术利用患者自身的干细胞来再生和恢复受损器官的功能。公司已在2017年成功进行了世界上首例食道再生手术,并在2021年发表了相关研究结果。HRGN拥有多项专利和孤儿药指定,为产品在美欧市场的独家销售提供保护。
Biostage公司选择IQVIA作为其FDA批准的临床试验的合同研究组织(CRO),以管理针对严重食道疾病(包括癌症)的细胞疗法临床试验。该试验是一项开放标签试验,评估最多10名患者(包括癌症、创伤或出生缺陷)的食道切除手术(最多6cm)后的安全性和有效性。主要终点是在植入后三个月建立连续的生物学通道,而这一终点在一个月内就已经达到。Biostage的创始人兼首席执行官David Green表示,他们很高兴与IQVIA合作进行临床试验,以将他们的Biostage食道植入产品候选者带给需要它的患者。IQVIA临床运营总裁Wendy Stewart表示,推进医疗保健是IQVIA的首要任务,他们很高兴与Biostage合作,将这种重要的治疗方法带给有需要的患者。
Biostage公司获得110万美元的II期NIH SBIR快速通道资助,用于开发Cellspan™食道植入(CEI)作为治疗儿童食道闭锁的新方法。该公司计划利用这笔资金支持其Cellspan食道植入(CEI)的研发和测试,以治疗新生儿食道闭锁。Biostage的Sumati Sundaram博士和Christine Finck博士,以及康涅狄格儿童医学中心的外科主任是该资助项目的首席研究员。Biostage的Cellframe技术有望为这些儿童提供一种创新的替代方案,目前针对这一疾病尚无标准治疗方法。此外,Biostage已获得食道闭锁的孤儿药资格,并继续与FDA和研究人员合作,推进其技术进入临床应用。
Biostage公司获得Eunice Kennedy National Institute of Child Health and Human Development的快速通道SBIR资助,用于其Cellspan食管植入(CEI)的研发和临床前测试,以治疗儿童食管闭锁。该资助分为两个阶段,第一阶段将获得225,000美元,若成功,第二阶段将支持CEI的临床前测试。Biostage与Connecticut Children's Medical Center合作,利用Cellframe技术为儿童食管闭锁提供创新治疗方案。该资助有望为Biostage提供总计170万美元的非稀释资金。

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