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ProKidney LLC

存续
上市

公司全称：ProKidney LLC

国家/地区：美国/——

类型：肾自体细胞疗法开发商

公司介绍：

ProKidney Corp.是一家于2021年2月25日根据开曼群岛法律注册成立的新公司。该公司是通过细胞疗法创新治疗慢性肾病(CKD)的先驱。该公司的主要候选产品REACT（肾自体细胞疗法）是一种首创的专利疾病修饰自体细胞疗法，不仅有可能减缓和稳定CKD的进展，而且在某些情况下还能推动肾功能的显著改善。

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-336-9997028

地址：

3929 Westpoint Blvd. Suite G Winston-Salem NC

公司官网：

www.prokidney.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
细胞疗法
药物治疗
免疫疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

团队信息

Uma Sinha ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Tim Bertram ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Pablo Legorreta ——

Chairman of the Board,Director 薪酬：

个人简介：——

Tim Bertram ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

William F. Doyle ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

ProKidney公司公布2026年第一季度财务报告及业务亮点

2026-05-15 23:45:00

ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞疗法公司，于2026年5月15日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务亮点。公司正在推进其关键三期临床试验PROACT 1的招募工作，预计将在2026年中完成招募，并有望在2027年第二季度获得关键性的eGFR斜率主要结果。公司还强调了与FDA就加速批准途径达成的协议，以及REGEN-007二期临床试验的积极结果。截至2026年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计2.249亿美元，支持到2027年中期的运营。

ProKidney公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲

2026-01-06 00:00:00

ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞疗法领先企业，宣布其首席执行官Bruce Culleton，M.D.将于2026年1月14日在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。ProKidney的管理团队将在整个活动期间安排一对一会议。此次会议的直播将通过ProKidney公司网站的投资者关系部分“活动”部分提供。ProKidney公司成立于2015年，是一家在细胞疗法领域创新治疗CKD的先驱公司。其领先产品候选药物rilparencel（也称为REACT®），是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。更多信息请访问www.prokidney.com。

瑞帕伦塞尔治疗晚期CKD和糖尿病患者的临床试验结果公布

2025-11-07 00:00:00

ProKidney公司公布了瑞帕伦塞尔在治疗晚期慢性肾脏病（CKD）和糖尿病患者中的临床试验结果。该研究显示，瑞帕伦塞尔治疗显著减缓了CKD的进展，且安全性良好。目前，瑞帕伦塞尔是唯一正在进行3期临床试验的细胞疗法，用于治疗CKD和2型糖尿病。ProKidney公司正在进行的3期临床试验（PROACT 1）预计将在2027年第二季度公布初步结果。

ProKidney公司管理团队将参加11月两场医疗保健会议

2025-10-29 19:30:00

ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞疗法领先临床后期阶段公司，宣布其管理团队高级成员将于11月参加两场即将到来的医疗保健会议。这些会议包括Guggenheim医疗保健创新会议（波士顿）和Jefferies全球医疗保健会议（伦敦）。ProKidney公司的领先产品候选药物rilparencel（也称为REACT®），是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。会议的具体时间和形式已在新闻稿中说明，投资者可通过ProKidney公司网站查看网络直播，并联系其银行代表安排一对一会议。

ProKidney将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究

2025-10-20 19:30:00

ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞治疗公司，宣布将在2025年11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究海报。其中一项是关于2期REGEN-007研究的突破性海报，另一项是关于细胞治疗候选药物Rilparencel的细胞特异性炎症特征描述。ProKidney公司的领先产品候选药物rilparencel（也称为REACT®）是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。会议结束后，海报展示的副本将可在ProKidney公司的网站上查阅。

ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致

2025-07-15 19:30:00

FDA确认eGFR斜率可作为加速批准rilparencel的替代终点，用于治疗CKD和2型糖尿病的患者。ProKidney公司宣布，其自体细胞疗法rilparencel在正在进行中的3期PROACT 1试验中，已获得FDA支持，该试验可用于加速批准和全面批准。目前，近一半用于加速批准分析的eGFR斜率所需患者已招募。ProKidney预计将在2027年第二季度公布支持加速批准的上限数据。FDA还确认，正在进行中的3期PROACT 1试验可能作为确认研究，支持rilparencel的全面批准。

ProKidney 报告了评估 Rilparencel 治疗慢性肾脏病和糖尿病患者的 2 期 REGEN-007 试验的统计学和临床显著顶线结果

2025-07-08 19:00:00

ProKidney公司宣布，其针对慢性肾病（CKD）的细胞疗法rilparencel在Phase 2 REGEN-007临床试验中取得积极成果。该试验评估了rilparencel在CKD和糖尿病患者的疗效。结果显示，接受rilparencel注射的患者（Group 1）的肾脏功能得到稳定，eGFR年下降率从注射前的-5.8 mL/min/1.73m²降至注射后的-1.3 mL/min/1.73m²，改善78%，具有统计学和临床意义。Group 2患者接受单次注射，若肾功能恶化则追加注射，结果显示eGFR年下降率改善50%。此外，研究未观察到rilparencel相关的严重不良事件，安全性良好。ProKidney计划将REGEN-007的完整结果提交至2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议，并期待在会议上与投资者和医疗界分享更多细节。

ProKidney 在 FDA B 类会议成功后报告 2024 年第三季度财务业绩以及监管和临床开发更新

2024-11-12 20:30:00

FDA确认了ProKidney公司针对rilparencel的PROACT 1 Phase 3研究的充分性，认为其足以支持在美国的全面监管批准。FDA还确认，如果使用可接受的替代终点，包括eGFR斜率，rilparencel可以使用加速审批途径。ProKidney在ASN肾脏周会上展示了五篇海报，包括一项突破性临床试验和四篇关于rilparencel产品特性和MOA的海报。截至2024年9月30日，公司拥有4.068亿美元的现金及现金等价物和可交易证券，支持到2027年的运营。第三季度研发费用为3130万美元，较2023年同期下降。第三季度总运营费用为4897.3万美元，较2023年同期下降。净亏损为4105.3万美元，较2023年同期下降。

ProKidney 宣布 5 篇摘要入选在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上展示

2024-10-14 00:00:00

ProKidney公司将在2024年10月23日至27日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上展示五篇海报，包括一项突破性临床试验。这些海报涵盖了rilparencel自体细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病（CKD）患者中的2期临床试验结果、rilparencel在体外培养过程中的表型特征、与肾脏上皮衰老相关分泌表型的弱关联、对2型糖尿病和CKD患者亚组的肾脏功能和生物通路的影响，以及制造过程中的分泌组特征。ProKidney公司致力于通过细胞疗法创新治疗慢性肾病，其领先产品rilparencel正在2期和3期临床试验中评估其保护糖尿病高风险患者肾脏功能的能力，并已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定。

ProKidney 宣布对其 3 期计划进行战略更新，以加快 Rilparencel 在美国获得潜在批准的注册途径

2024-09-03 00:00:00

ProKidney公司针对其针对2型糖尿病和晚期慢性肾病（CKD）的细胞疗法rilparencel的Phase 3临床试验进行了战略调整。公司决定优先推进PROACT 1试验，以加速rilparencel在美国的潜在注册和商业上市。为此，公司取消了在美以外的PROACT 2试验，并将资源集中于PROACT 1，预计将在2027年第三季度获得主要数据。这一决策基于公司对rilparencel在RMAT指定下的初步临床证据，认为其有资格通过加速审批途径获得初始FDA批准。公司预计，这一调整将减少约1.5亿至1.75亿美元的开支。此外，公司还完成了质量管理体系改进，确保符合全球商业制造标准，并发布了Phase 2试验的最终数据和中期数据，显示rilparencel在晚期CKD患者中具有最大的治疗潜力。

ProKidney 宣布 REGEN-007 中期 2 期试验数据取得积极进展，并提供临床和运营更新

2024-06-10 18:30:00

ProKidney公司宣布，其针对糖尿病引起的慢性肾病（CKD）的细胞疗法rilparencel在Phase 2 REGEN-007试验中显示出积极结果，患者肾脏功能稳定18个月。此外，公司已恢复生产和PROACT 1和PROACT 2 Phase 3试验，并计划今日上午举行网络直播讨论相关数据。试验中，患者被分为两组，一组接受两次rilparencel注射，另一组则根据特定条件接受单次注射。结果显示，接受两次注射的患者肾脏功能稳定，未观察到严重不良事件。ProKidney公司表示，这些结果对肾脏功能保护具有重要意义，并期待rilparencel在治疗CKD患者中的潜力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-07-12

ProKidney Corp

肾自体细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-06-30

ProKidney Corp

肾自体细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

财务

2026-05-15

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-15

【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2026-04-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-30

【ARS】Annual Report to Security Holders

年度报告(股东)

2026-04-17

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

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适应症

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过评时间

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知识产权

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