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Blue Earth Diagnostics Ltd

公司全称:Blue Earth Diagnostics Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
Blue Earth Diagnostics Ltd, owned by Bracco Imaging France is a diagnostics company focused on the development and commercialization of PET agents. The BED team is made up of industry experts in the field of imaging, chemistry, clinical development, regulatory affairs and commercialization of nuclear medicine products.In April 2018, the company had opened a new, expanded global headquarters at The Oxford Science Park in Oxford, UK.In June 2019, Bracco Imaging had signed a definitive agreement to acquire Blue Earth Diagnostics. Bracco Imaging would acquire all outstanding shares of privately-held Blue Earth Diagnostics for the equity value of $450 million, plus closing adjustment estimated at $25 million, from leading healthcare company Syncona and Blue Earth Diagnostics' management team. Upon closing of the transaction, Blue Earth Diagnostics would be a subsidiary of Bracco Imaging. At that time, the completion of the transaction was expected in the third quarter of the year. In August

基本信息

地址:

The Oxford Science Park Magdalen Centre, OXFORD OXFORDSHIRE OX4 4GA; GB; Telephone: +441865784186; Fax: +441865784189;

公司官网:

www.blueearthdiagnostics.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

蓝地球诊断公司,一家专注于创新正电子发射断层扫描(PET)放射性药物开发和商业化的公司,宣布将在2026年5月30日至6月2日在洛杉矶举行的美国核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上展示其产品组合和研发管线中的最新数据。这些数据包括针对新型PET显像剂的临床和前临床证据,旨在提高前列腺癌的检测能力。其中,POSLUMA®(flotufolastat F 18)在检测前列腺癌术后生化复发方面表现出色,尤其是在传统影像学手段受限的低前列腺特异性抗原(PSA)水平下。此外,Axumin®(fluciclovine F 18)在PSMA PET扫描结果为阴性或不确定的患者中显示出潜在的应用价值。蓝地球诊断公司还邀请与会者参加5月31日举行的卫星研讨会,并参观其展位。
布拉科影像公司宣布与纽约大学朗格尼健康中心达成一项多年期主研究协议(MRA),旨在通过资源整合、科学能力和互补专长,共同推进医学影像领域的创新。合作将聚焦于诊断影像的关键领域,包括磁共振成像(MRI)、光子计数计算机断层扫描(PCCT)、靶向超声以及人工智能辅助的PET/CT和MRI图像分析。双方旨在支持精准医学的发展,并促进更及时、更明智的临床决策。该协议旨在促进研究和临床实践之间的更紧密互动,促进科学发现转化为实际医疗应用。联合研究活动将利用纽约大学朗格尼健康中心的临床和学术优势,以及布拉科影像公司在对比成像和诊断解决方案方面的长期专业知识。
Blue Earth Therapeutics与伦敦大学学院(UCL)签署临床研究合作协议,共同开发针对前列腺癌的创新α标记放射性配体疗法(RLT)。该合作旨在评估225Ac-rhPSMA-10.1在之前对177Lu-PSMA疗法有反应的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和抗肿瘤活性。这项研究将在UCL癌症研究所进行,由Gerhardt Attard教授领导。225Ac-rhPSMA-10.1是Blue Earth Therapeutics研发管线中的第二个化合物,基于创新的放射性混合PSMA技术,可能标记有β或α发射同位素。该研究旨在将α标记的rhPSMA-10.1从实验室快速转化为临床应用,以帮助晚期前列腺癌患者。
Blue Earth Diagnostics公司发布了一项关于其创新PET放射性药物POSLUMA(flotufolastat F 18)注射剂的研究结果。该研究评估了尿液活动对POSLUMA PET/CT在前列腺癌诊断中的影响。分析基于来自LIGHTHOUSE1和SPOTLIGHT2研究的患者数据,这些研究评估了POSLUMA在初诊和复发性前列腺癌中的诊断性能和安全性。结果显示,在712例可评估的POSLUMA扫描中,96%的患者尿液活动对疾病评估没有影响。FDA批准的POSLUMA用于检测前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌患者的病变,有助于医生做出关于患者管理的明智决策。该研究发表在《分子成像与生物学》杂志上。
Blue Earth Diagnostics与Sinotau Pharmaceutical Group签署了独家战略协议,旨在将创新型PET显像剂flotufolastat(18F)注射剂引入中国市场,用于前列腺癌的诊断。该协议标志着Blue Earth Diagnostics全球战略的重要一步,旨在将flotufolastat(18F)推广至全球患者和临床医生。此产品有望填补中国市场上18F标记的PSMA-PET诊断放射性药物领域的空白,为中国的前列腺癌诊断和治疗提供新的解决方案。随着中国前列腺癌发病率的上升,这一合作对于满足临床医生和患者对最新治疗手段的需求具有重要意义。
Blue Earth Diagnostics公司发布了一项关于其创新PET显像剂POSLUMA(flotufolastat F 18)在疑似前列腺癌生化复发的Phase 3 SPOTLIGHT试验的后期分析结果。分析显示,在低至极低水平的PSA(前列腺特异性抗原)患者中,POSLUMA的检测率(阳性PET扫描百分比)高达83%。该研究评估了POSLUMA在疑似生化复发的前列腺癌患者中的诊断性能,结果表明POSLUMA在低PSA水平下具有高检测率,有助于治疗规划,尤其是在疑似早期复发的患者中。POSLUMA已纳入国家认可的泌尿科临床肿瘤学指南,其基于新型放射性杂交技术,为医生提供了高质量的诊断信息。
Blue Earth Diagnostics宣布了其Phase 3 LIGHTHOUSE试验的额外结果,该试验评估了用于新诊断前列腺癌的18F-rhPSMA-7.3 PET成像剂的诊断性能和安全性。18F-rhPSMA-7.3是一种研究中的高亲和力放射性杂交(rh)前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向PET成像剂。在2023年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上报告的结果显示,对于常规影像学检查结果为阴性的患者,18F-rhPSMA-7.3 PET成像能够发现远处(M1)转移性病变。这些结果对临床管理策略的制定具有重要意义,并可能改变这些患者的治疗方案。Blue Earth Diagnostics首席执行官David E. Gauden表示,这些结果将在美国食品药品监督管理局(FDA)审查的18F-rhPSMA-7.3 PET成像新药申请中体现。
Blue Earth Diagnostics在2022年6月15日宣布了其Phase 3 SPOTLIGHT试验中18F-rhPSMA-7.3 PET成像剂在前列腺癌生化复发中的应用结果。该研究在2022年核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上进行了口头报告。结果显示,18F-rhPSMA-7.3 PET/CT的读者间一致性超过75%,盆腔淋巴结区域的一致性超过87%,读者内一致性超过85%。这些结果对于临床决策具有重要意义,因为它们有助于提高对前列腺癌复发的评估准确性。Blue Earth Diagnostics首席执行官David E. Gauden表示,这些结果将作为向美国食品药品监督管理局(FDA)提交18F-rhPSMA-7.3 PET成像剂新药申请的关键要素。
Blue Earth Diagnostics公司宣布,其18F-rhPSMA-7.3 PET显像剂在复发前列腺癌患者中的Phase 3 SPOTLIGHT临床试验的关键结果将在2022年ASCO泌尿生殖系统肿瘤会议上公布。该研究评估了18F-rhPSMA-7.3 PET显像在疑似前列腺癌复发患者中的安全性和诊断性能。结果显示,18F-rhPSMA-7.3 PET在检测前列腺癌复发方面具有高检测率,且未观察到严重不良事件。这些结果支持了18F-rhPSMA-7.3 PET在前列腺癌患者中的临床应用,并支持公司向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
Blue Earth Diagnostics在即将举行的泌尿生殖系统肿瘤学(SUO)第22届年度科学会议上将展示Axumin(Fluciclovine F 18)的研究成果。该会议将于2021年12月1日至3日在佛罗里达州奥兰多举行,由泌尿生殖系统肿瘤学会赞助。Axumin是一种用于疑似前列腺癌复发的男性患者的PET成像药物,已被FDA批准。本次会议将讨论前列腺、肾脏和膀胱癌的最新转化研究,以及泌尿生殖系统肿瘤学的策略。Gerald L. Andriole博士将在会议期间进行Axumin的展示,内容涉及基于两个前瞻性临床试验的数据分析。Blue Earth Diagnostics邀请与会者参加展示并参观其展位。

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