UNION therapeutics A/S
公司全称：UNION therapeutics A/S
国家/地区：丹麦/——
类型：——
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公司介绍：
UNION therapeutics (formerly AntibioTx) is a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to the development of a novel class of antibiotics with a new mode of action to treat bacterial infections.In March 2017, the company established a US subsidiary in San Diego, CA.AntibioTx's Target exchange (Tx) drug discovery platform, helps to design and develop superior anti-infectives, cheap, efficiently, and at low risk by intelligently building upon active substances to achieve novel synergies and/or effects.In December 2022, UNION therapeutics A/S announced the completion of a 62 million DKK capital raise from a group of existing and new investors through the issuance of new shares.In October 2017, AntibioTx signed 150 Million DKK (US $ 2,35,36,480) financing agreement with the European Investment Bank to support ATx-201 clinical trials
基本信息
企业动态
UNION Therapeutics宣布成功完成ADESOS 2b期研究并在2024年RAVE会议上呈报数据
2024-06-04 14:29:00
UNION therapeutics宣布其针对免疫学领域的临床阶段制药开发公司成功完成ADESOS Phase 2b研究，该研究评估了orismilast作为口服治疗中重度特应性皮炎的疗效。研究结果显示，orismilast在改善患者症状和安全性方面表现出潜力。该研究结果将在2024年6月8日至10日在美国芝加哥举行的RAVE会议上进行口头报告。UNION therapeutics计划与FDA进行会议，讨论将orismilast的开发项目推进至AD的3期研究。
UNION Therapeutics 将在波士顿举行的第 7 届年度皮肤病学药物开发峰会上发表演讲
2023-10-25 15:02:00
UNION therapeutics A/S的CEO Kim D. Kjøller将在2023年10月31日至11月2日在美国波士顿举行的第7届皮肤病学药物开发峰会上发表演讲，讨论临床试验中评估硬化性汗腺炎（HS）疗效的挑战和进展，以及如何通过新颖的终点改善方法。演讲中将引用OSIRIS研究的数据，该研究是在2023年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示的口服奥里斯马斯在HS中的概念验证研究。Kjøller博士的演讲定于11月1日东部标准时间上午10:40进行。UNION therapeutics是一家专注于免疫学和传染病药物开发的私营公司，总部位于丹麦赫尔勒普，由一支结合了生物技术创业者和经验丰富的制药行业高管组成的国际团队领导。
UNION Therapeutics 宣布在 2023 年 EADV 大会上展示 orismilast 的新数据
2023-10-06 14:57:00
UNION therapeutics A/S宣布，其新药orismilast将在2023年10月11日至14日在德国柏林举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行两项重要展示。一项是关于orismilast治疗汗腺炎的新数据，另一项是关于其在治疗中度至重度银屑病患者的临床疗效和安全性。该研究由丹麦西兰大学医院的Gregor Jemec教授主持，并获得了EADV大会的认可。UNION therapeutics首席执行官Kim Kjøller表示，这些数据展示了orismilast的吸引力和作为治疗特应性皮炎、汗腺炎和银屑病的首选药物的潜力。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UNION的orismilast新药申请，并授予其治疗中度至重度特应性皮炎和汗腺炎的快速通道资格。
UNION Therapeutics 宣布 OSIRIS 研究者发起的口服 orismilast 治疗化脓性汗腺炎患者的概念验证研究取得积极顶线结果
2023-06-21 14:00:00
UNION therapeutics A/S宣布其口服药物orismilast在治疗硬化性汗腺炎（HS）的OSIRIS研究中取得积极结果。该研究是一项由研究者发起的概念验证研究，评估了orismilast在16周治疗周期内对成年HS患者的疗效和安全性。结果显示，接受治疗的HS患者疼痛减轻，生活质量得到改善。大多数患者在基线时HS病情为中度或重度，包括之前对生物制剂治疗失败的病例。这些结果与最近报道的银屑病IASOS Phase 2b剂量探索研究的结果一致，证实了口服orismilast的治疗目标产品特性，包括PDE4抑制剂的已知良好安全性。UNION therapeutics计划在即将召开的学术会议上展示这些结果，并进一步推进orismilast在HS领域的开发。
信达生物与UNION Therapeutics宣布新型PDE4抑制剂 Orismilast（IBI353）中国临床I期研究完成首例受试者给药
2022-12-05 08:00:00
信达生物制药集团与UNION therapeutics A/S宣布，其全球临床II期的PDE4抑制剂orismilast在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例给药。这项研究旨在评估orismilast在中国健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性，以支持其在银屑病和特应性皮炎等多个适应症的后续临床开发。Orismilast是一种强效、高选择性的下一代PDE4抑制剂，具有广泛的抗炎特性，有望成为银屑病和特应性皮炎的潜在最佳或首选治疗方案。信达生物与UNION于2021年达成战略合作，获得orismilast在中国的研究、开发和商业化独家权益。目前进行的I期研究将评价orismilast在中国健康人群中的安全性及耐受性，为进一步的临床开发提供依据。
Innovent和UNION Therapeutics宣布，在中国开展的一项新型PDE4抑制剂奥西米拉司（IBI353）的I期临床试验中，首名受试者已成功给药。奥西米拉司是一种具有高活性的PDE4抑制剂，正在全球II期临床试验中进行开发，用于治疗银屑病和特应性皮炎。Innovent与UNION Therapeutics于2021年达成战略合作，获得奥西米拉司在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的研究、开发和商业化独家权利。奥西米拉司在银屑病和特应性皮炎中显示出积极的初步概念验证数据，有望成为这两种疾病的首选或首个口服治疗选择。该I期研究旨在评估奥西米拉司在健康中国受试者中的药代动力学（PK）特征、安全性和耐受性，以支持其在多个适应症中的后续临床开发。
Bionomics 在美国神经精神药理学学会 （ACNP） 2022 年年会上宣布接受摘要和即将举行的壁报展示
2022-12-02 00:00:00
Bionomics Limited将在美国亚利桑那州凤凰城举办的美国神经精神药理学学会第61届年会上展示其研发的口服BNC210片剂治疗社交焦虑症（SAD）的数据，以及针对创伤后应激障碍（PTSD）患者的药代动力学分析和药物重新配方。BNC210是一种α7烟碱型乙酰胆碱受体的选择性负性别构调节剂，用于急性治疗SAD和慢性治疗PTSD。此外，Bionomics还与默克公司合作，共同研发治疗阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病的药物。
UNION Therapeutics 宣布 orismilast MR 片剂治疗特应性皮炎患者的 ADESOS 2b 期研究纳入首例患者
2022-08-04 14:15:00
UNION therapeutics A/S宣布，其针对成人中度至重度特应性皮炎（AD）的Phase 2b剂量寻找研究ADESOS已成功招募首位患者。该研究旨在评估orismilast MR片剂的安全性和有效性，并确定适合Phase 3研究的适宜剂量方案。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2021年11月授予orismilast MR片剂治疗中度至重度AD的快速通道资格，以加速其开发和审查。UNION近期的研究表明，orismilast在体外实验中显示出广泛的抗炎特性，并有效抑制与AD、银屑病和HS相关的关键细胞因子。研究数据将在2022年9月7日至11日举行的第31届欧洲皮肤病学和性病学大会（EADV）上展示。首席执行官Kim Kjøller表示，orismilast缓释片有潜力成为首个同类药物，并为需要系统性疗法的AD患者提供有效的治疗选择。该研究的启动标志着UNION产品管线的重要进展。联合大学医学院皮肤病学副教授、ADESOS研究签署研究员Jonathan Silverberg表示，尽管AD的治疗取得了进展，但仍有许多未满足的需求，需要安全有效的口服治疗。orismilast缓释片有潜力成为AD的有效且患者友好的治疗选择。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量寻找研究，旨在评估orismilast MR片剂在患者中的疗效和安全性。研究将针对210名患者，随机分配到三个活性剂量（20mg、30mg和40mg）的orismilast与安慰剂每日两次给药。该研究将在欧洲和美国的中心进行。UNION正在开发orismilast，这是一种强效的下一代磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，在炎症级联反应的早期阶段发挥作用，以诱导广泛的下游抗炎作用。UNION正在将orismilast作为缓释片剂开发，以最大限度地减少与PDE4抑制相关的胃肠道副作用。
TFF Pharmaceuticals宣布，其开发的尼可洛沙米吸入粉末在治疗COVID-19的I期临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学数据。该粉末被证明在所有受试者群体中耐受性良好，没有出现严重不良事件。尼可洛沙米粉末对包括Omicron在内的多种病毒变种具有强大的活性，并且通过吸入给药可以直接靶向肺部感染部位。I期研究的安全管理委员会建议将6毫克每日两次（12毫克总日剂量）的剂量水平推进至II期测试。TFF Pharmaceuticals相信，6毫克剂量的尼可洛沙米吸入粉末在肺部给药后能够在肺泡表面液体中产生100M的浓度，这对于抑制病毒复制来说是高度有效的。此外，该研究还显示，吸入尼可洛沙米对Omicron和Delta变种具有完全抑制病毒复制的能力。
TFF Pharmaceuticals完成了一项针对尼可沙米干粉制剂的1期临床试验，该药物是一种具有抗病毒潜力的药物，可针对COVID-19和其他呼吸道病毒疾病。试验中，40名健康受试者被纳入研究，试验结果显示6.0毫克每日两次（总计12毫克）的剂量被认为是安全的，并建议进入2期试验。尼可沙米是一种1982年美国食品药品监督管理局批准的口服抗蠕虫药物，近期研究表明其对SARS-CoV-2具有强大的抗病毒活性。TFF计划利用其薄膜冷冻技术生产吸入型尼可沙米，以直接针对肺部感染部位，避免胃肠道副作用并克服口服给药的生物利用度限制。1期试验包括单剂量递增和多次递增剂量阶段，安全委员会对安全性没有疑问或担忧。随着高度传染性和疫苗逃逸的SARS-CoV-2变种不断出现，TFF的尼可沙米吸入制剂有望成为门诊环境中可用的抗病毒治疗选择。
UNION Therapeutics 宣布银屑病患者口服 orismilast 的 IASOS 2b 期研究招募首例患者
2022-01-04 14:13:00
UNION therapeutics公司宣布，其针对中度至重度银屑病的口服orismilast Phase 2b剂量范围研究IASOS已成功招募首位患者。该研究旨在评估口服orismilast的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2020年11月批准了UNION的IND，以推进oral orismilast进入针对中度至重度银屑病的Phase 2b试验。该研究的主要目标是确定适合Phase 3研究的适当剂量方案。UNION首席执行官Kim Kjøller表示，orismilast有潜力成为治疗银屑病的首选药物，并期待为银屑病患者提供新的口服治疗选择。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量范围研究，旨在评估orismilast在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究将包括约200名患者，随机分配到三个活性剂量组和安慰剂组，每日两次给药。研究将在欧洲和北美约40个中心进行。
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