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The Center for Biologics Evaluation and Research

公司全称：The Center for Biologics Evaluation and Research
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Center for Biologics Evaluation and Research within the Food and Drug Administration regulates Biological products which emphasizes the importance of control over manufacturing of the products

基本信息

地址：

US;

公司官网：

www.fda.gov/about-fda/fda-organization/center-biologics-evaluation-and-research-cber

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行业领域：
应用技术：

企业动态

VAS-101 增强了储存红细胞的生物保存能力，并延长了循环寿命，如 FDA 和加州大学圣地亚哥分校的体外和体内研究所示
2025-01-07
科学家发现，通过向储存的红细胞添加Vascarta公司研发的浓缩生物相容性姜黄凝胶（VAS-101），可以有效减轻储存损伤，提高红细胞的储存时间和循环寿命。该研究在《科学报告》杂志上发表，表明VAS-101可以减少氧化损伤约50%，并增加ATP约40%，从而延长红细胞的冷藏储存时间，并在动物模型中显示出比未处理红细胞更长的存活时间。这些发现为VAS-101在血液保存和输血医学领域的广泛应用提供了支持。
Vascarta 的高生物利用度透皮凝胶可能为治疗镰状细胞病提供一种安全有效的新方法 - 在美国血液学会会议上的介绍
2024-12-10
Vascarta公司的新型透皮凝胶疗法在66届美国血液学会年会上展示，该疗法有望为治疗镰状细胞性贫血提供一种安全有效的全新方法。研究显示，该凝胶能减少神经和器官损伤，同时改善红血球健康。Vascarta的透皮姜黄素凝胶将在明年由美国镰状细胞性贫血疾病研究与基金会进行人体临床试验。该凝胶通过减少炎症和氧化应激，保护神经系统，改善心脏、红血球等器官功能，对治疗镰状细胞性贫血具有积极意义。
SAB Biotherapeutics 宣布非临床数据证明 SAB-185 有效中和 Delta 和 Lambda SARS-CoV-2 变体
2021-08-11
SAB Biotherapeutics宣布，其治疗COVID-19的候选药物SAB-185在非临床研究中显示出对Delta和Lambda等SARS-CoV-2变异株的有效中和作用。FDA的研究数据证实了SAB-185对变异株的广泛中和能力，该药物目前正由NIH赞助的2/3期适应性试验中评估。SAB-185是一种全人源、特异性靶向和广泛中和的多克隆抗体治疗候选药物，在非住院的轻中度COVID-19感染患者中进行的2/3期试验中评估。这些数据在Delta变异株导致全球COVID-19感染激增和公共卫生专家对Lambda等新变异株表示担忧之际发布，增强了SAB-185对当前和未来突变SARS-CoV-2菌株提供中和作用的信心。

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