Hetero Group
公司全称：Hetero Group
国家/地区：印度/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Hetero, a research-driven pharmaceutical company, and one of India's leading generic pharmaceutical companies.In May 2020, the company entered into a licensing agreement with Gilead Sciences, Inc. for the manufacturing and distribution of "Remdesivir" for the treatment of Covid-19
基本信息
工商信息
法定代表人：
孟庆乐
经营状态:
注销
成立日期:
2015-12-16
统一社会信用代码:
91410122MA3X5XH08M
组织机构代码:
MA3X5XH08
工商注册号:
410122000048793
纳税人识别号:
91410122MA3X5XH08M
企业类型:
有限责任公司
营业期限:
2015-12-16至无固定期限
行业:
医药制造业
登记机关:
中牟县市场监督管理局
经营范围:
片剂（抗肿瘤类）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）的生产和销售。
主营业务:
——
注册地址:
郑州市中牟县官渡工业园内（辉煌三路与金菊四街交叉口东南角）
企业动态
印度Hetero集团英国子公司Amarox召回部分舍曲林片
2026-04-30 20:36:00
印度Hetero集团英国子公司Amarox近日发布自愿召回通知，召回一批舍曲林片。该批次药物因患者发现两种不同的抗抑郁药被错误包装在一起而召回。涉及召回的药物为100毫克舍曲林片，原因是另一药物40毫克薄膜包衣西酞普兰片的药片被错误地包含在同一密封纸盒中。公司正在撤回该批次的药物，因为其他西酞普兰片药片可能错误地出现在舍曲林纸盒中。舍曲林和西酞普兰都是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），用于治疗抑郁症、焦虑症和其他相关心理健康状况。英国药品和健康产品监管局（MHRA）于4月28日发布了召回通知。监管机构在其通知中表示，两种抗抑郁药在同一地点生产，包装问题似乎发生在将药片装入纸盒的二级包装过程中。问题似乎是在Amarox收到一名患者投诉后曝光的，该患者报告了头痛的不良事件，从而发现了错误包装的西酞普兰。MHRA首席安全官Alison Cave在通知中表示，意外服用西酞普兰而非舍曲林，或同时服用这两种药物的患者可能会经历一些加重的5-羟色胺副作用，包括恶心、头痛、睡眠变化和轻度焦虑。该机构补充说，任何可能错误服用西酞普兰或出现副作用的舍曲林患者应立即寻求医疗建议。
吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据
2024-10-02 20:30:00
Gilead Sciences宣布，其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性，该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示，并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者，包括跨性别和非二元性别个体，以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物（PrEP）的监管申请，并与六家制药公司签署自愿许可协议，以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。
Gilead Sciences与六家仿制药制造商签署了非独占、免版税自愿许可协议，以在120个高发、资源有限的国家生产和销售仿制lenacapavir，以增加HIV预防药物的可及性。这些协议旨在加速这些国家引入lenacapavir的仿制版本，以应对HIV的预防需求。Gilead将支持这些国家以低成本获得该药物，包括建立自愿许可计划和计划以无利润提供Gilead产品，直到仿制药制造商能够完全满足需求。协议涵盖了lenacapavir用于HIV预防和治疗多药耐药HIV的重度治疗经验成人。Gilead还计划在2024年底前开始为lenacapavir的预防用途提交全球监管申请。
Hetero推首款世卫预审新冠口服仿制药
2022-12-27 18:41:00
Hetero制药公司宣布其通用名药物版本奈玛特韦获得世界卫生组织药物资格预审计划批准，成为辉瑞新冠肺炎口服抗病毒药物"PAXLOVID"的仿制药。该药物与利托那韦组合包装，旨在扩大包括印度在内的95个中低收入国家/地区获得该药渠道。Hetero计划在印度工厂生产该药，并承诺以实惠价格提供。此外，Hetero与药物专利池签订非排他性自愿许可协议，以生产并在中低收入国家/地区销售奈玛特韦/利托那韦仿制药。世卫组织推荐奈玛特韦和利托那韦用于治疗新冠肺炎高危患者。
Hetero 和深圳贝美制药在中国推出抗病毒药物 Oselavir（R）
2021-11-12
Hetero公司与深圳贝美药业共同宣布，他们已从中国国家药品监督管理局（NMPA）获得抗病毒药物奥塞拉维（Oseltamivir磷酸盐）的进口药品许可证。奥塞拉维用于治疗成人和青少年儿童的急性单纯性流感感染。该药物将在中国以12.5ml:75mg粉末口服悬浮剂的形式提供。世界卫生组织估计，季节性流感每年可能导致290,000-650,000人因呼吸道疾病死亡，不包括与流感相关的其他疾病，如心血管疾病。Hetero集团公司的总经理Vamsi Krishna Bandi表示，Hetero与深圳贝美药业合作，在中国获得奥塞拉维的批准，这是Hetero在中国获得的首个成品药批准，公司致力于未来将更多产品引入中国市场。深圳贝美药业的总裁兼首席执行官Guangmei Wu表示，在贝美和Hetero团队的相互信任和支持下，奥塞拉维作为首个在中国获得批准的儿童专用剂量奥塞拉维产品在中国上市。她感谢Hetero团队在产品开发、注册申请和上市准备过程中的辛勤工作和努力，并期待未来与Hetero共同探索更多产品，以推动全球儿科医疗保健。
印度领先的仿制药企Hetero与Gilead Sciences达成协议，将制造和分销用于治疗COVID-19的“瑞德西韦”。Hetero将在包括印度在内的127个国家供应瑞德西韦，需待各国监管批准。Hetero董事长表示，很高兴与Gilead合作，使重要药物在印度和其他发展中国家得到普及。Hetero在印度开发此产品，并与政府、ICMR和DCGI合作进行必要的研究和审批，以治疗印度COVID-19患者。瑞德西韦将在印度海得拉巴的工厂生产，该工厂已获得USFDA和EU等全球监管机构的批准。Hetero已开发出该产品的垂直整合供应链，符合“印度制造”运动。美国FDA已授予瑞德西韦紧急使用授权（EUA）用于治疗严重COVID-19疾病，但瑞德西韦在全球包括美国和印度尚未获得正式批准。Hetero是一家拥有25年制药行业经验的印度领先仿制药企，全球业务遍及126个国家。
Oasmia Pharmaceutical AB与全球集团Hetero Group达成新的独家营销和分销协议，旨在推动俄罗斯和其他CIS市场的收入增长。Hetero Group是一家国际制药公司，拥有15,000名员工，在120多个国家运营，以其在研发、制造和商业化广泛产品方面的优势而闻名。根据协议，Hetero将负责在俄罗斯和其他CIS市场（包括乌克兰和哈萨克斯坦）营销和分销Paclical。这一合作关系对Oasmia来说意义重大，因为Hetero在该地区拥有庞大的分销和销售网络，并将投资自有资源进行Paclical和未来Oasmia产品Doxophos和Docecal的市场营销，并拥有分销这些产品的选择权。此外，双方还就印度和南美洲签署了意向书，将另行谈判。Hetero Group董事长兼首席执行官Bandi Parthasaradhi Reddy表示，欢迎Oasmia及其多样化的肿瘤学产品加入其平台，并对Paclical在多个地区的适用性表示信心。Oasmia制药公司执行董事长Julian Aleksov表示，很高兴与Hetero合作，相信这将支持Oasmia产品的增长和收入。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学领域的新一代药物研发、制造、营销和销售的公司，而Hetero Group是印度领先的仿制药公司，其业务领域包括品牌制药、API、仿制药和生物类似物，拥有强大的全球影响力。
药物专利池（MPP）签署了首个针对丙型肝炎药物达卡他韦的子许可证，四家仿制药公司将帮助加速112个低收入和中等收入国家的治愈性直接作用抗病毒药物的获取。这些公司包括Cipla、Emcure、Hetero和Natco，它们与Bristol-Myers Squibb和MPP签订了非独家、免版税的协议，以生产并在这些国家销售达卡他韦。这是MPP首次与仿制药制造商合作，通过非营利性公共卫生组织增加发展中国家患者的丙型肝炎新药可及性。全球估计有1.3亿至1.5亿人患有丙型肝炎，其中绝大多数生活在低收入和中等收入国家。MPP正在评估其他公司的申请，并预计很快将授予更多子许可证。
Hetero Group宣布获得在美国Gilead Sciences Inc.批准后，在90个国家制造和销售索非布韦和利迪帕韦/索非布韦组合药物的权利。根据协议，Hetero有权在印度、亚太地区、撒哈拉以南非洲和其他最不发达国家制造和销售这些药物，这将扩大发展中国家慢性丙型肝炎患者获得负担得起药物的机会。这一许可协议标志着确保全球药物可及性的重要里程碑，从而解决重大的公共卫生问题。Hetero集团董事长BPS Reddy表示，Hetero很高兴与Gilead合作，将救命药物带给需要的人群，通过这一安排，Hetero将以极具竞争力的价格向数百万慢性丙型肝炎患者提供药物。Hetero将利用其研发和制造能力迅速扩大规模以满足这些药物的大量需求。Hetero已成功将负担得起的HIV药物引入发展中国家，并致力于迅速将丙型肝炎药物带到印度和其他发展中国家。Hetero是一家领先的全球制药公司，成立于1993年，是印度最大的私营制药公司，在全球拥有30个制造设施，在138个国家销售200多种产品。Hetero自成立以来，一直以可靠性、质量和价值为核心，通过垂直整合整个制造过程，为客户提供独特的价值主张。
印度孟买，2014年6月19日，全球医疗保健公司Cipla宣布与Hetero合作推出名为“Actorise”的Darbepoetin alfa生物类似药，旨在为印度大量患者提供治疗慢性肾病引起的贫血的药物。这是继去年与合作伙伴中国公司推出首个生物类似药Etacept（Etanercept）后，Cipla与Hetero合作的第二个产品。Cipla首席医疗官Dr. Jaideep Gogtay表示，每年超过10万名患者需要肾脏替代疗法，其中大多数患者会发展为贫血，需要Darbepoetin alfa等药物来维持血红蛋白水平并减少输血需求。Cipla致力于通过技术创新为患者提供最佳药物，并计划扩大生物类似药产品线，与全球公司合作，为有需要的患者提供更广泛的生物类似药产品。Actorise（Darbepoetin alfa）以预填充注射剂形式提供，剂量为每周一次，售价分别为25mcg的1500卢比和40mcg的2200卢比。Cipla是一家全球性制药公司，拥有超过70年的历史，产品遍布全球170多个国家，2012/13年营业额达15亿美元。Cipla在提供可持续业务的同时，也致力于提供负担得起的药物，并在HIV/AIDS治疗领域发挥了开创性作用。
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