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Privo Technologies Inc

公司全称:Privo Technologies Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Privo Technologies, founded by researchers from the Langer Laboratory at the Massachusetts Institute of Technology, is a formulation innovator, developing transmucosal permeation enhancers for the oral delivery of large molecules

基本信息

地址:

19 Pheasant Run Dr NEWBURYPORT MASSACHUSETTS 01950-4527; US;

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应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Privo Technologies公司宣布,其首个临床试验已开始,评估PRV131纳米工程化注射剂在治疗T1–T3口腔鳞状细胞癌(OSCC)中的疗效。PRV131是一种旨在缩小肿瘤、改善手术结果、保留口腔组织和减少传统手术相关并发症的药物。该试验旨在通过评估PRV131在不同剂量水平下的安全性、初步疗效、耐受性和药代动力学来优化剂量。PRV131基于Privo的专有PRV平台技术,旨在通过将高浓度顺铂直接递送至实体肿瘤,同时最小化全身暴露,以解决口腔癌的重大未满足需求。临床试验的启动是Privo公司使命的一部分,即通过精确、靶向的纳米工程化疗,改变局部癌症治疗。
Privo Technologies公司宣布,其研发的PRV111纳米贴片在治疗非侵入性口腔癌和高等级异型增生(HGD)的CLN-004 Phase 2/3(队列1)临床试验中取得了显著成效。该试验结果显示,92%的患者在接受PRV111治疗后达到病理完全缓解,所有患者均避免了手术。PRV111能够清除或降低病变,且治疗后黏膜完全愈合,无疤痕。目前,患者仍在接受监测,中位随访时间为约6个月,最长治疗患者的缓解时间已超过12个月。PRV111具有良好的耐受性,系统性顺铂暴露量极低,85%的治疗相关不良事件为轻度,无严重事件。PRV111作为一种非手术治疗方法,有望改变口腔癌和早期癌前病变的治疗标准。
Privo Technologies公司宣布已完成其PRV111临床试验第一阶段(Arm 1)的招募工作。PRV111是一种纳米工程化的化疗贴片,旨在治疗不同阶段的口腔癌。初步分析显示,PRV111在安全性和局部肿瘤反应方面表现良好,没有系统性毒性的证据,且在表现出良好局部反应的患者中,治疗后的肿瘤未见明显或可测量的疾病。这些发现表明PRV111有可能为早期口腔病变提供一种局部、保组织的治疗方法。Privo公司正在分析这些数据,并计划提交给美国食品药品监督管理局(FDA),以便继续进行第三阶段的研究。PRV111是Privo公司专有的PRV平台的一部分,该平台是一种纳米工程化的药物递送系统,旨在将高浓度的化疗药物直接递送到肿瘤组织,同时最大限度地减少全身暴露。
Privo Technologies公司宣布在美国多个顶级临床中心启动其CLN-004临床试验,该试验是一项评估其两种主要资产PRV111和PRV211在头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的安全性和有效性的开放标签、双臂 Phase 2/3研究。目前,该试验正在以下知名机构招募患者:更多领先癌症中心正在筹备中,将在未来几周内公布。Privo Technologies公司CEO Manijeh Goldberg表示,与这些顶尖机构的合作令人自豪,这些专家的参与凸显了其创新疗法在改变HNSCC患者治疗格局方面的潜力。CLN-004试验包括两个独立的分支,PRV111和PRV211均属于Privo的PRV™平台,该平台利用纳米技术增强化疗药物的局部区域递送,旨在最大化治疗效果同时最小化全身毒性。Privo Technologies致力于开发创新疗法,解决肿瘤学领域的未满足需求,专注于粘膜癌,通过其PRV™平台实现靶向、局部化药物递送系统,以提高患者预后。
Privo Technologies公司宣布获得国家癌症研究所(NCI)下属的美国国家卫生研究院(NIH)的200万美元直接至二期SBIR合同。该合同将用于进一步开发PRV311,这是Privo的第三项主要资产,旨在治疗低收入环境中的宫颈癌。PRV311是一种纳米工程化的局部治疗,可直接应用于宫颈癌肿瘤。利用这笔合同资金,Privo计划完成临床试验准备工作,以验证PRV311癌症治疗的有效性。该治疗有望减少手术、降低早产风险和减少畸形程度。Privo公司致力于改变癌症治疗模式,特别关注粘膜实体瘤。公司首席执行官兼创始人Manijeh Goldberg博士表示,Privo专注于上皮癌,并已成功将PRV111治疗推进到头颈癌的关键性试验阶段。PRV311是PRV平台的一个衍生品,旨在治疗宫颈癌和其他需要控制并持续释放化疗药物的癌症,适用于低收入环境。这将减少治疗访问和应用次数,以达到治疗剂量。Goldberg博士指出,在低收入环境中,患者失访是有效癌症治疗的最大障碍之一。PRV311可以为宫颈癌患者提供持久的治疗替代方案,解决这一差异,并有可能改变全球宫颈癌的治疗方式。
Privo Technologies, Inc.获得国家癌症研究所(NCI)提供的200万美元直接进入II期SBIR合同,用于进一步开发其针对宫颈癌治疗的第三大主要资产PRV311。该治疗旨在解决低收入和中等收入国家(LMICs)宫颈癌高发的问题,这些国家宫颈癌是女性癌症死亡的主要原因。PRV311是一种纳米工程化的局部治疗,可直接应用于宫颈肿瘤,有望减少手术、降低早产风险和减少畸形程度。利用这笔资金,Privo计划完成临床试验准备工作,以验证PRV311的癌症治疗效果。Privo致力于改变癌症治疗模式,特别关注粘膜实体瘤,并已成功将PRV111治疗推进到头颈癌的关键试验阶段。PRV311是PRV平台的一个衍生品,专为治疗宫颈癌和其他需要控制并持续释放化疗药物的癌症而设计,适用于低收入环境。这有望减少治疗次数和应用次数,以达到治疗剂量。
Privo Technologies宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其PRV平台输送顺铂治疗口腔前2/3癌前病变的孤儿药资格(ODD),这是继口腔癌和肛门癌后,Privo获得的第三个ODD。Privo是一家处于3期临床试验阶段的生物制药公司,由创始人兼首席执行官Manijeh Goldberg博士领导,开发了纳米工程化药物递送平台,以安全地将高活性且有毒的API局部递送。该公司的创新治疗手段PRV111,通过黏膜下递送系统携带顺铂纳米颗粒,为患者提供了一种替代手术的局部化疗方法,以治疗癌症同时保持口腔的形态和功能。FDA的孤儿药资格旨在支持针对罕见病或影响美国少于20万人的疾病的研究性疗法,为药物开发者提供包括药物开发过程协助、临床成本税收抵免、免FDA PDUFA费用和七年市场独占权等优惠。Privo的领先资产PRV111在多所美国医院进行的安全性和有效性I/II期临床试验中显示出对头颈癌患者的有效性,显著减少肿瘤体积,且无全身毒性。
Privo Technologies, Inc.获得国家癌症研究所250万美元的资助,用于其PRV211术中抗癌治疗技术的临床试验。这项治疗针对所有实体瘤,旨在术后消除残留癌细胞。PRV211是PRV纳米工程技术平台的无菌衍生物,能够安全有效地提供局部区域抗癌治疗。公司CEO表示,Privo致力于改变实体瘤的治疗标准,并计划在2022年开放临床试验,首先招募晚期头颈癌患者,随后扩展至其他实体瘤患者。Privo Technologies,Inc.是一家专注于开发新型疗法的生物制药公司,总部位于马萨诸塞州皮博迪,至今已筹集超过1600万美元的非稀释资金。
Privo Technologies, Inc.获得美国国家卫生研究院(NIH)下属国家牙科和颅面研究所以及国家牙科和颅面研究所(NIDCR)的300万美元商业化准备试点(CRP)资助,用于支持其领先资产PRV111的后期开发和商业化。PRV111是一种通过局部应用控制化疗的纳米工程聚合物贴片,旨在治疗口腔癌等黏膜癌,减少传统化疗的安全性问题。该资助将有助于将PRV111从临床试验阶段推进至商业化阶段。

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