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ARIAD Pharmaceuticals Inc

公司全称:Ariad Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
ARIAD Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Takeda headquartered in Cambridge, MA, was founded in 1992 and is focused on the design and development of pharmaceuticals that target intracellular signaling pathways to alter the course of disease. In March 2003, as part of a reprioritization and expenditure decrease, ARIAD narrowed its focus to the development of its three anticancer product candidates: AP-23573, AP-23464, and AP-23841. Previously, ARIAD's focus had included programs based on allergy/asthma, immune-related disorders and osteoporosis.In January 2013, the company executed a 15-year lease agreement with Alexandria Real Estate Equities, for an approximately 244,000 square foot facility in Cambridge, MA; in September 2013, the company executed a lease agreement increasing the area of the premises to approximately 386,000 square feet; at that time, the site was expected to be available for occupation in the first quarter of 2015.In May 2012, it was reported that the company was to

基本信息

联系电话:

16174940400

地址:

125 Binney Street CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 2142; US; Telephone: +16174940400; Fax: +16174948144;

公司官网:

www.takeda.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 可溶性受体
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Delphia Therapeutics,一家专注于癌症生物学的创新生物制药公司,今日宣布任命David P. Kerstein博士为首席医疗官。Kerstein博士在肿瘤药物研发方面拥有丰富的经验,特别是在早期和晚期精准肿瘤项目中。Delphia Therapeutics致力于开发一种名为激活致死性的新型癌症治疗方法,该疗法针对癌症对癌基因过度激活的惊人脆弱性。Kerstein博士曾担任IDRx公司的首席医疗官,并在加入Delphia Therapeutics之前,曾在多个生物制药公司担任过首席医疗官和高级医疗总监。Delphia Therapeutics的总部位于马萨诸塞州剑桥,由多家领先的生物科学投资者支持。
Knoa Pharma公司于2026年5月1日正式开始运营,旨在确保患者关键药品的安全获取,并支持社区应对阿片类药物危机,改善公共健康。该公司在普度制药公司(Purdue Pharma L.P.)完成第11章破产程序后成立,普度制药公司于同日永久关闭运营。Knoa Pharma由Knoa基金会(一个非营利性组织)全资拥有,并建立了强大的治理结构、明确的问责制和致力于公共利益的承诺。作为一家以公共健康为重点的制药公司,Knoa Pharma将安全、负责任地制造现有药品,包括阿片类药物,以满足患者的关键需求,并继续推进其品牌和仿制药组合,以治疗各种医疗状况。Knoa Pharma将不会推广阿片类药物产品。公司将在独立监察员的监督下运营,确保以最安全的方式提供这些药品,最大限度地减少滥用风险。Knoa Pharma的业务产生的收益将用于支持美国各地的阿片类药物滥用减少工作,包括提供无利润的过量逆转剂和阿片类药物使用障碍药品。
Deep Genomics,一家以AI为基础的TechBio组织,宣布任命两位业界资深人士Thong Q. Le和Paul Sekhri加入其董事会。Thong Q. Le拥有超过20年的生命科学行业投资经验,目前担任盖茨基金会战略投资基金的投资总监和合伙人,同时也是Accelerator Life Science Partners的董事长。Paul Sekhri拥有超过35年的生物技术、制药和生物制药公司业务发展和战略经验,目前担任vTv Therapeutics Inc.的董事长、总裁兼首席执行官。Deep Genomics致力于利用AI技术推动基因组研究和开发,通过创新的方法和合作伙伴关系,加速将改变生活的遗传药物带给全球患者。
Theseus Pharmaceuticals,一家由靶向肿瘤学先驱创立的生物技术公司,今日宣布完成1亿美元B轮融资,由Foresite Capital领投,旨在开发具有广泛变异性的激酶抑制剂。公司重点产品THE-630,针对KIT突变型胃肠道间质瘤(GIST),在AACR会议上展示的数据显示,其对所有主要的激活和耐药突变具有强大的活性。OrbiMed曾孵化Theseus,资助其2018年的A轮融资。B轮融资还得到了Adage Capital Management、Boxer Capital等投资者的支持。Theseus正在开发一系列针对变异型酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),以预测并抑制新的癌症突变。
2020年5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了brigatinib(ALUNBRIG,由ARIAD Pharmaceuticals Inc.生产)用于治疗经FDA批准测试检测到的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。同时,FDA还批准了Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒(由Abbott Molecular, Inc.生产)作为brigatinib的伴随诊断。疗效在ALTA 1L(NCT02737501)临床试验中得到了研究,这是一项针对未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC成年患者的随机(1:1)、开放标签、多中心试验。试验要求患者根据当地标准护理测试结果具有ALK重排。试验将275名患者随机分配接受brigatinib 180毫克口服,每日一次,前7天以90毫克口服,每日一次作为诱导期(n=137),或克唑替尼250毫克口服,每日两次(n=138)。部分临床样本回顾性使用Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒进行测试。在入组的患者中,有239人使用Vysis诊断测试结果为阳性(中心结果为20名患者阴性,16名患者结果不可用)。主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS),由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1进行评估。其他疗效结果指标,如BIRC评估,确认了总缓解率(ORR)。接受brigatinib治疗的患者的中位PFS估计为24个月(95% CI:18.5,NE),而接受克唑替尼治疗的患者为11个月(95% CI:9.2,12.9)(HR 0.49;95% CI:0.35,0.68;p<.0001)。确认的ORR分别为74%(95% CI:66,81)和62%(95% CI:53,70)。brigatinib最常见的不良反应(≥25%)包括腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。推荐的brigatinib剂量为前7天每日口服90毫克,然后增加至每日180毫克。brigatinib可以与食物同服或空腹服用。
Teva制药工业有限公司完成了其旗下Actavis Generics在英国和爱尔兰的大部分资产和运营的出售,买家为Accord Healthcare Limited,这是Intas Pharmaceuticals Ltd的子公司。此次交易于去年10月首次公布,最终以6.03亿英镑的价格完成,并获得了欧洲委员会的批准。这次出售是Teva为了获得去年收购Actavis Generics的批准而向欧洲委员会做出的承诺的一部分。交易包括一系列的仿制药以及位于英格兰巴恩斯特普尔的制造工厂。Teva在英国和爱尔兰保留了Actavis非重叠的仿制药以及一些专科药物和非处方产品,这些产品已被纳入Teva的现有业务中。Teva是一家全球领先的制药公司,提供高质量的、以患者为中心的医疗保健解决方案,是全球最大的仿制药生产商,拥有超过1800种分子的产品组合,涵盖几乎所有治疗领域。Teva在专科药物领域,尤其是在中枢神经系统疾病的治疗,如疼痛,以及呼吸产品方面拥有世界领先地位。Teva将其仿制药和专科能力整合到其全球研发部门,通过结合药物开发能力与设备、服务和技术的结合,创造新的方法来满足未满足的患者需求。2015年,Teva的净收入为197亿美元。
ARIAD制药公司宣布,其合作伙伴大塚制药公司已获得日本药品医疗器械局(PMDA)批准,将Iclusig(ponatinib)用于治疗对先前药物治疗耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)和复发性或治疗性难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。这一批准为日本CML和Ph+ ALL患者提供了新的治疗选择,并触发大塚制药向ARIAD支付1000万美元的里程碑式付款。Iclusig是一种针对BCR-ABL激酶的抑制剂,旨在抑制BCR-ABL及其耐药变异体的活性。在日本进行的1/2期临床试验结果显示,Iclusig在该患者群体中表现出抗白血病活性。
PDL BioPharma完成对ARIAD Pharmaceuticals的第二笔5000万美元付款,这是根据2015年7月签订的关于Iclusig(ponatinib)净收入的特许权使用费协议的条款。此笔付款使得PDL的特许权使用费比例从5%提升至5%,涵盖美国和欧洲的净收入以及全球其他地区的支付,直至2018年12月31日,之后从2019年1月1日起增加至6.5%,直至2033年12月31日。此外,PDL和ARIAD同意修改特许权使用费协议,将Incyte Corporation(Incyte)通过收购ARIAD的商业化运营所获得的Iclusig净销售额纳入协议。同时,将ARIAD在2016年1月至7月间可提取的额外1亿美元资金上限减少至最多4000万美元,可在2017年7月提取。PDL致力于通过股权投资获取制药产品,并为晚期公共和私人医疗保健公司提供增长资本和融资解决方案,包括立即对特许权使用费流进行财务变现。
ARIAD制药公司宣布与Pint Pharma International S.A.和Biologix FZCo.达成两项分销协议,分别针对拉丁美洲和中东及北非地区推广其抗癌药物Iclusig。Pint Pharma将负责在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚和墨西哥等国家推广Iclusig,而Biologix FZCo.则负责在中东和北非地区推广。根据协议,ARIAD将从这些地区的净销售额中获得超过50%的收益。此外,如果ARIAD的控制权发生变更,协议还包含由收购方回购Iclusig权利的条款。这些协议体现了ARIAD将Iclusig带给全球患者的承诺,同时继续专注于美国市场。
ARIAD Pharmaceuticals完成向Incyte Corporation出售其欧洲业务,并签署了许可协议,Incyte将独家在欧洲及其他22个国家开发与商业化Iclusig(ponatinib)。此次交易使ARIAD获得约1.4亿美元(含常规交易后调整)的款项,同时将使ARIAD专注于美国市场的研发和Iclusig、brigatinib的商业潜力。此外,ARIAD与PDL BioPharma修订了其许可融资协议,允许ARIAD要求PDL最多再提供4000万美元的资金。Iclusig是一种针对慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的激酶抑制剂,已在美国、欧盟、澳大利亚、瑞士、以色列和加拿大获得批准。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年12月14日加速批准了Ponatinib(商品名Iclusig,由ARIAD Pharmaceuticals, Inc.生产)用于治疗对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的成人慢性髓性白血病(CML)患者,包括慢性期、加速期或急变期CML,以及对先前TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者。该批准基于PACE试验的结果,这是一项多中心、国际性的单臂临床试验,涉及449名对先前TKI治疗耐药或不耐受的患者。主要终点是CP-CML患者的重大细胞遗传学反应(MCyR)和AP-CML、BP-CML或Ph+ALL患者的重大血液学反应(MaHR)。FDA要求赞助商提交所有患者的24个月随访数据作为加速批准的条件。疗效结果显示,CP-CML患者的MCyR率为54%,T315I突变的CP-CML患者中有70%达到MCyR。MCyR的中位持续时间在分析时尚未达到。对于AP-CML、BP-CML和Ph+ALL患者,MaHR率分别为52%、31%和41%,AP-CML、BP-CML和Ph+ALL患者的MaHR中位持续时间分别为9.5个月、4.7个月和3.2个月。Iclusig的批准附带一个黑框警告,提醒患者和医疗保健专业人员,在Iclusig治疗的患者中发生了动脉血栓形成和肝毒性。临床试验中最常见的副作用包括高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、发热、关节痛和恶心。Ponatinib的推荐剂量和给药方案为每日一次口服45毫克,无论是否与食物同服。完整的处方信息可在以下链接找到:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/203469lbl.pdf医疗保健专业人员应通过FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件,通过在线填写表格、传真(1-800-FDA-0178)或邮寄在线提供的邮资已付地址表,或通过电话(1-800-FDA-1088)。

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