CoVIg-19 Plasma Alliance
公司全称：CoVIg-19 Plasma Alliance
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The CoVIg-19 Plasma Alliance was formed by CSL Behring and Takeda Pharmaceutical, and joined later Biotest, Bio Products Laboratory (BPL), LFB and Octapharma, to collaborate with the plasma collection, clinical development and product manufacturing of an unbranded anti-SARS-CoV-2 polyclonal hyperimmune immunoglobulin therapy for the potential treatment of COVID-19. The Alliance is also supported by the Bill & Melinda Gates Foundation and Microsoft.n April 2020, Takeda announced that Biotest, BPL, LFB, and Octapharma acquired the CoVIg-19 Plasma Alliance
基本信息
企业动态
武田宣布 Moderna 的 COVID-19 疫苗在日本获得批准
2021-05-21
2021年5月21日，武田制药宣布，日本厚生劳动省批准了Moderna的COVID-19疫苗在日本紧急使用。这一批准基于武田在日本进行的Moderna COVID-19疫苗1/2期免疫原性和安全性临床试验的积极数据，结果显示免疫反应与Moderna在美国进行的3期COVE试验结果一致。武田计划立即开始在日本进行疫苗的分发。这是武田支持日本应对疫情的重要一步，Moderna的疫苗表现出优异的安全性和有效性，武田期待将其提供给日本民众。此次批准是武田与Moderna和日本厚生劳动省于2020年10月宣布的三方协议的结果，协议中约定在2021年上半年在日本分发5000万剂TAK-919。武田还与Novavax合作，在日本开发和商业化Novavax的COVID-19疫苗候选产品（TAK-019）。武田将Moderna的COVID-19疫苗和Novavax的疫苗候选产品带到日本的努力得到了厚生劳动省和日本医研开发机构（AMED）的支持。
CoVIg-19血浆联盟宣布，由美国国立卫生研究院（NIH）下属的过敏和传染病研究所（NIAID）资助的ITAC临床试验未能达到预期效果，但未出现严重的安全问题。该试验旨在评估一种名为CoVIg-19的实验性抗冠状病毒免疫球蛋白能否降低住院成人患者疾病进展的风险。分析仍在进行中，NIAID和INSIGHT网络计划不久后公布完整结果。CoVIg-19血浆联盟表示，尽管该临床试验结果令人失望，但联盟为人类健康福祉主动合作并推进这项工作感到自豪。联盟汇集资源，共同承担成本，以促进公共卫生并加深对复杂领域的理解。该联盟的成果包括加强行业内外关系，推动基于科学证据和需求的实用监管，并为应对紧急公共卫生需求提供明确的合规框架。
Liminal BioSciences 公布第三季度财务业绩
2020-11-12
Liminal BioSciences公司报告了第三季度财务结果，宣布了Ryplazim®（纤溶酶原）生物制品许可申请（BLA）的重新提交，并设定了2021年6月5日的PDUFA目标行动日期。公司还完成了3000万美元的私募股权融资，并获得了来自SALP的2900万加元长期贷款。董事会成员发生变动，CEO Kenneth Galbraith辞职，Bruce Pritchard和Patrick Sartore分别担任CEO和总裁。公司还收购了OXER1拮抗剂研发项目，并任命了两位新董事。第三季度净亏损为2330万加元，较2019年同期减少约22%。
Liminal BioSciences宣布其子公司Prometic Plasma Resources加入CoVIg-19血浆联盟，旨在加速开发针对COVID-19的潜在新疗法。该公司将与全球领先的血浆衍生物治疗公司合作，共同收集康复者血浆，以开发可能的血浆衍生物COVID-19疗法。Liminal BioSciences专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病的治疗，包括呼吸、肝脏和肾脏疾病。公司拥有在北美运营的血浆采集中心，并计划在2020年下半年进行其领先小分子产品fezagepras的额外一期临床试验。此外，公司还计划在2020年第三季度向FDA重新提交Ryplazim（纤溶酶原）的生物制品许可申请，寻求批准用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症的患者。
GC Pharma 加入 COVID-19 治疗全球联盟
2020-05-08
GC Pharma与全球制药巨头CSL Behring和Takeda等企业合作，共同研发COVID-19血浆治疗。GC Pharma加入CoVIg-19血浆联盟，该联盟由全球血浆药物制造商首次为单一项目合作开发血浆衍生的超免疫球蛋白治疗COVID-19。联盟成员包括Biotest、BPL、CSL Behring、LFB、Octapharma和Takeda等，新增成员有GC Pharma、ADMA Biologics、BioPharma Plasma和Sanquin。联盟将提供专业咨询、技术指导和实物支持，加速治疗研发和分发。联盟将与美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所(NIAID)合作，测试超免疫疗法在COVID-19成年患者中的安全性、耐受性和疗效。GC Pharma正在开发自己的血浆COVID-19治疗GC5131A，计划7月启动临床试验。公司计划在本土市场商业化GC5131A，并为海外市场贡献给联盟。联盟旨在成为NIAID等重要机构的有效合作伙伴，并制定一致的监管策略，以增强全球卫生当局对审批流程的信心。此外，微软和Uber Health等非血浆行业的大型企业也支持联盟，微软提供技术支持，Uber Health同意捐赠25,000次往返行程，用于运输潜在合格捐赠者。
CoVIg-19 血浆联盟通过扩大成员和临床试验合作建立强劲势头
2020-05-07
CoVIg-19血浆联盟，一个旨在加速开发针对COVID-19的血浆衍生物免疫球蛋白疗法的行业合作组织，迅速发展壮大。该联盟已在全球范围内扩展，包括10家血浆公司，并吸纳了来自血浆行业外的全球组织，以鼓励更多人捐献血浆。联盟成员包括Biotest、BPL、CSL Behring、LFB、Octapharma和Takeda等，新增成员有ADMA Biologics、BioPharma Plasma、GC Pharma和Sanquin。联盟将与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）合作，测试超免疫疗法的安全性、耐受性和疗效。此外，联盟还获得了微软和Uber Health等大型组织的支持，以提高公众对捐献血浆的认识，并协调运输捐献者。
CSL 集团与全球血浆领导者合作，加速开发潜在的 COVID-19 超免疫疗法
2020-04-06
全球领先的血浆公司Biotest、BPL Group、LFB和Octapharma与CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited合作，共同开发治疗COVID-19的潜在血浆疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物，以治疗COVID-19的重症患者。合作将利用各公司的先进技术和正在进行的工作，包括血浆收集、临床试验开发和制造。此外，将需要从许多完全康复的COVID-19患者那里收集血浆，这些患者的血液中含有可以对抗新型冠状病毒的抗体。收集到的“康复”血浆随后将被运送到制造工厂，经过专利病毒灭活和去除过程，然后被纯化成产品。
全球血浆领导者合作加速开发潜在的 COVID-19 超免疫疗法
2020-04-06
全球血浆公司携手加速开发潜在COVID-19超免疫疗法。日本大阪和宾夕法尼亚州金普林斯亚特兰提斯，全球领先的血浆公司Biotest、BPL、LFB和Octapharma加入由CSL Behring和Takeda Pharmaceutical Company Limited组成的联盟，共同研发一种可能用于治疗COVID-19的血浆衍生物疗法。该联盟将立即开始开发一种未命名的抗SARS-CoV-2多克隆超免疫球蛋白药物，以治疗COVID-19严重并发症的患者。合作将利用各公司已有的先进技术和工作进行，包括血浆收集、临床试验开发和制造。更多公司和机构可能加入该联盟。开发超免疫疗法需要许多已从COVID-19中完全康复且血液中含有能对抗新型冠状病毒的抗体的人的血浆捐赠。一旦收集到“康复”血浆，就会将其运送到制造工厂，经过专利病毒灭活和去除过程，然后纯化成产品。有兴趣捐赠血浆的个人可以访问链接找到他们所在位置最近的授权血浆收集中心。
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