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Certest Biotec SL

公司全称：Certest Biotec SL
国家/地区：西班牙/——
类型：——
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公司介绍：
Certest Biotec SL是一家西班牙的生物技术公司，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产与销售。公司产品涵盖感染性疾病、肿瘤、心血管疾病等多个领域，广泛应用于医院、实验室和临床诊断中心。Certest Biotec SL注重产品质量和技术创新，为全球医疗机构提供精准、可靠的诊断解决方案。

基本信息

地址：

Poligono Industrial Rio Gallego II Calle J,N1 ZARAGOZA ZARAGOZA 50840; ES; Telephone: +3434976520354;

公司官网：

www.certest.es/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 生化检测
  • 酶联免疫吸附测定技术
  • 免疫荧光技术
  • 检测诊断技术

企业动态

BD、CerTest Biotec 宣布获得猴痘诊断检测的紧急使用授权
2023-01-09
BD公司与CerTest Biotec宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），推出针对猴痘病毒检测的分子聚合酶链反应（PCR）检测试剂。该试剂VIASURE Monkeypox Virus Real Time PCR Reagents适用于BD MAX系统，旨在为全球医院实验室提供猴痘病毒检测，以支持及时诊断和防止疾病进一步传播。BD MAX系统是一个自动化平台，能够在不到三小时内对多达24个样本进行核酸提取和实时PCR检测。CerTest Biotec利用BD MAX系统的开放系统试剂套件迅速开发了这一检测方法，并获得了EUA，使其可用于临床诊断、疾病监测以及疫苗和治疗的研究与开发。
CerTest Biotec 和 BD 宣布合作进行猴痘分子诊断检测
2022-06-08
西班牙的CerTest Biotec公司与全球领先的医疗科技公司BD宣布合作，共同开发猴痘病毒分子诊断测试。该测试将利用BD MAX分子诊断系统的开放系统试剂套件进行验证，并可能有助于加深对疾病全球传播的理解。BD MAX系统是一个自动化平台，能够在不到三小时内对多达24个样本进行核酸提取和实时PCR检测。CerTest Biotec的Monkeypox PCR检测套件将以冻干格式提供，并配备BD提供的BD MAX ExK TNA提取条。此次合作旨在加速测试的开发，并进一步加深与BD的合作关系。
CerTest Biotec， BD 宣布在 CE 标志的 VIASURE SARS-CoV-2 （N1+N2） 实时 PCR 检测试剂盒中增加唾液，用于 BD MAX（TM） 分子诊断系统
2021-04-27
CerTest Biotec与BD公司宣布，VIASURE SARS-CoV-2（N1+N2）实时PCR检测套件现在可以用于检测唾液样本，为BD MAX™分子诊断系统用户提供更多灵活性，包括鼻咽、口咽和唾液三种样本采集方式。该套件已获得CE标志，适用于IVD指令（98/79/CE），可检测所有已知的SARS-CoV-2变种。随着COVID-19疫情在欧洲持续影响，新增封锁计划在一些国家实施，这种检测方法对于帮助控制疫情传播和限制疾病新波次至关重要。BD MAX™系统在欧盟数百个实验室中得到广泛应用，每台设备可在两到三小时内返回结果，并能在24小时内分析数百个样本。这一新样本类型为VIASURE SARS-CoV-2（N1+N2）实时PCR检测套件提供了更多选择，有助于扩大患者的检测范围。该套件通过BD的分销网络销售，适用于BD MAX™ ExK™ TNA提取条上的特定测试位置。VIASURE套件在美国不可销售，产品在不同国家的可用性可能有所不同。

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