International Biotechnology Center Generium LLC

公司全称：International Biotechnology Center Generium LLC

国家/地区：俄罗斯/——

类型：——

公司介绍：

International Biotechnology Center Generium (IBC Generium), is a scientific research company of Generium Group, to focus on the discovery and development of innovative biotechnology-based therapeutics.In January 2021, The Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation announced that the license was granted to the biotechnology company Generium JSC

基本信息

地址：

ul. Sadovaya-Triumfal'naya,d. 4-10 MOSCOW MOSCOW 127006; RU; Telephone: +74924372520; Fax: +74924372520;

公司官网：

www.generium.ru/about/ispytatelnyy_tsentr/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
重组蛋白
重组酶
双特异性抗体
生物制剂治疗
糖蛋白

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Generium 针对特应性支气管哮喘的奥马珠单抗生物仿制药的推出标志着 Selexis 的第九个商业产品

2022-02-09

Selexis SA和Generium JSC宣布，Generium的生物类似物Genolar（omalizumab）在俄罗斯上市，用于治疗持久性特应性支气管哮喘和难治性慢性自发性荨麻疹。这是Selexis SURE技术平台生成的第三个上市生物类似物，也是Selexis的第九个利用该平台的市场化生物制品。Genolar是一种重组人源化IgG1k单克隆抗体（mAb）生物类似物，用于改善由过敏引起的6岁及以上患者的中度至重度持续哮喘的控制，其症状通过吸入性糖皮质激素无法得到充分控制。此外，该生物类似物还适用于治疗12岁及以上对抗组胺药治疗无反应的IgE升高的患者慢性（长期）自发性荨麻疹。Selexis的董事长兼首席业务官Roland Hecht表示，与Generium的合作证明了Selexis为客户提供稳定和可扩展的高滴度细胞线以进行成本效益的临床和商业生产的能力，并对在Generium项目成功中继续发挥作用感到兴奋。Generium的首席执行官Daniil Talyanskiy表示，与Selexis的长期合作在血液学和肺病学领域为开发CHO生成的生物类似物产品带来了多种治疗解决方案。Selexis作为领先的细胞系开发者的声誉是无与伦比的，对于将高质量生物制品带给俄罗斯医疗保健系统至关重要。

Generium 推出首个 Dornase Alfa 生物仿制药;成为使用 Selexis SUREtechnology 平台的第六个获批产品

2019-09-17

Selexis SA和Generium JSC宣布，基于Selexis SURE技术平台生成的第六个生物制品已获得市场批准。该最新批准的产品为dornase alfa吸入溶液，用于与抗生素、支气管扩张剂和类固醇一起控制囊性纤维化症状。Generium成为全球首家开发和销售dornase alfa生物类似药的公司。该生物制品的市场批准在俄罗斯代表着Selexis的又一重要里程碑，Selexis CEO Igor Fisch表示，目前有122个临床项目正在利用该平台开发。Generium CEO Dmitriy Kudlay表示，该吸入溶液有望提高患者的生活质量。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE（Selexis遗传元素），这些元素通过使表达盒独立于整合位点，从而提高转基因的转录率。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary 的高性能哺乳动物细胞系，用于生产治疗性重组蛋白质和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者，其技术缩短了药物开发时间线并降低了制造风险。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司，专注于开发和销售用于治疗罕见病、感染病、癌症、多发性硬化症、心肌梗死和中风等疾病的诊断系统和药品。

Generium 推出首个依库珠单抗生物仿制药;成为使用 Selexis SUREtechnology 平台的第五款上市产品

2019-04-09

Selexis SA与Generium JSC宣布，第五个由Selexis SURE技术平台生成的生物产品eculizumab生物类似物获得市场批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。Generium成为全球首个开发并销售eculizumab生物类似物的公司。该产品在俄罗斯的市场批准对Selexis来说是一个重要里程碑，Selexis的CEO表示，目前有超过115个临床项目正在使用SURE技术平台，包括9个III期项目。Generium的CEO表示，俄罗斯、美国和瑞士科学家的共同努力使得在治疗罕见病如PNH和aHUS的高科技药物开发方面取得了显著进展。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE，通过提高转录率来提高重组蛋白的表达。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary的高性能哺乳动物细胞系，用于生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者，拥有模块化技术和高度专业化的解决方案，使生命科学行业能够快速发现、开发和商业化创新药物和疫苗。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗罕见病、感染病、癌症、多发性硬化症、心肌梗死和中风的诊断系统和药品。

IBC Generium 选择鼓德温生物科技优化工艺、放大和生产基于 IgG 的双特异性抗体，用于 I 期临床试验

2016-04-27

俄罗斯国际生物技术中心“Generium”与佛罗里达州Plantation的Goodwin Biotechnology公司达成合作，共同推进一款针对血液肿瘤的IgG型双特异性抗体GNR-047的研发。Generium致力于开发创新、有效、安全的医疗产品和细胞技术，而Goodwin Biotechnology则专注于生物工艺开发和cGMP生物制药生产。此次合作旨在进行早期临床试验，并优化生产过程。Generium的GNR-047抗体针对急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等疾病。Goodwin Biotechnology凭借其丰富的经验和客户推荐，成为Generium的理想合作伙伴。双方均强调对产品质量、研发策略和客户需求的重视。Generium成立于2011年，拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。Goodwin Biotechnology则提供从细胞系开发到cGMP合同生产的全方位服务，拥有20多年的行业经验。

ProMetic 与 Generium Pharmaceuticals 达成战略联盟

2014-12-22

ProMetic Life Sciences Inc.与GENERIUM Pharmaceuticals达成协议，授予GENERIUM在俄罗斯和独联体使用其专有的血浆蛋白纯化系统（PPPS）生产生物制药的独家权利。GENERIUM将支付1700万美元的许可和里程碑费用，其中600万美元为预付款。GENERIUM将在俄罗斯建立并运营一个基于PPPS的血浆净化设施，年处理能力达60万升，用于生产针对俄罗斯和独联体市场的治疗药物。此外，GENERIUM将资助并开展所有必要的临床试验。双方还将共同开发和全球商业化两种血浆衍生的凝血因子。ProMetic将为GENERIUM提供培训和技术支持，并将在俄罗斯建造的设施中提供所需的亲和树脂。此战略联盟还包括两个凝血因子，双方将平等分享全球销售净利润。

Alethia Biotherapeutics 宣布与 IBC Generium 签订其 EMT 抑制剂的许可和研究协议

2013-05-29

Alethia Biotherapeutics Inc.与俄罗斯国际生物技术中心Generium达成全球战略合作，共同开发针对上皮间质转化（EMT）的mAb抑制剂AB-16B5。双方将共享除俄罗斯及独联体国家外的收益，Alethia将获得前期现金支付和研发资金，Generium则获得俄罗斯及独联体国家的独家许可权，并需支付发展里程碑和版税。双方均致力于癌症治疗创新，Alethia利用STAR发现技术开发mAb，Generium拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。

Affitech A/S 获得 AT008 抗 CCR4 抗体项目 200 万欧元的许可费

2011-11-28

Affitech A/S宣布，其抗体药物公司已与IBC Generium签订许可协议，涉及支付200万欧元。IBC Generium获得在俄罗斯和独联体地区开发及市场AT008抗CCR4抗体项目的独家权利，而Affitech保留全球其他地区的权利。Affitech总经理Martin Welschof表示，AT008项目进展良好，与俄罗斯合作伙伴IBC Generium的合作令人满意。AT008项目包括针对CCR4的多种新型抗体，CCR4是许多癌细胞和免疫细胞表面的重要G蛋白偶联受体，针对多种癌症，包括血液癌。Affitech是一家在哥本哈根上市的人用治疗性抗体公司，利用专有抗体技术进行抗体发现，并与俄罗斯合作伙伴IBC Generium共同开发AT001/r84和AT008/CCR4两个抗体药物项目。

Affitech A/S 与 IBC Generium 达成研发协议，完成 AT001/r84 临床前包装里程碑

2011-10-20

Affitech A/S于2011年10月20日宣布，从其俄罗斯合作伙伴IBC Generium处获得250万欧元里程碑付款，该款项与向IBC Generium交付用于其临床试验申请（CTA）的AT001/r84抗VEGF抗体前临床包有关。AT001/r84是一种新型的人源单克隆抗体，针对VEGF，用于治疗癌症。Affitech与IBC Generium的合作协议包括两个开发项目，总价值高达2300万欧元。Affitech的AT001/r84有望满足俄罗斯癌症治疗领域的需求，而其在俄罗斯以外的开发和商业化权利仍归Affitech所有。

Affitech A/S 获得 250 万欧元的许可费，用于在俄罗斯开发新的抗 VEGF 抗体药物

2011-06-16

2011年6月16日，丹麦抗体药物公司Affitech A/S宣布，其领先抗体药物AT001/r84的许可权已被俄罗斯IBC Generium公司行使，该公司支付了2500万欧元作为许可费用。Affitech A/S将保留除俄罗斯和独联体国家外的全球权利，而IBC Generium则获得在俄罗斯和独联体国家开发及市场推广AT001/r84的独家权利。AT001/r84是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的新型抗体药物，有望成为治疗某些癌症的潜在替代药物。Affitech与IBC Generium的合作是基于Affitech的抗体发现技术，旨在开发创新治疗药物。此外，Affitech与俄罗斯合作伙伴NauchTekhStroy Plus签订了研发和许可协议，并将AT001/r84的许可权从NTS Plus转移至IBC Generium。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

International Biotechnology Center Generium LLC

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯