Helius Medical Technologies Inc
公司全称：Helius Medical Technologies Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Helius Medical Technologies Inc is a company that develops medical devices for neurological wellness.IN April 2022, Helius Medical Technologies Inc announced the fulfilment of the first United States prescriptions of Portable Neuromodulation Stimulator therapy for use in multiple sclerosis patients with gait deficit.In March 2023, the company's board of directors declared a dividend of one one-thousandth of a share of newly designated Series B Preferred Stock, par value $0.001 per share.In August 2022, Helius Medical Technologies Inc announced the pricing of a public offering of 24,000,000 shares of its Class A common stock and warrants to purchase 36,000,000 shares of its Class A common stock at $0.75 per share and associated Public Warrant having an exercise price of $0.75 per share.In November 2021, Helius Medical Technologies Inc had priced an underwritten registered public offering of 1,204,375 shares at $8.00 per share
基本信息
企业动态
Helius Medical Technologies宣布，其PoNS系统首次售予美国退伍军人事务部（VA）医疗系统，售价为23,844美元，包括PoNS控制器16,499美元和PoNS口器7,345美元。此举标志着该公司在MS患者治疗领域的重要进展，预计将惠及多达70,000名患有MS的退伍军人。PoNS系统是一种非植入式神经调节疗法，用于改善平衡和步态，已被批准用于治疗MS患者的步态缺陷。Helius公司致力于支持MS患者社区，并正在努力扩大其销售覆盖范围，以覆盖美国东海岸和东南部的许多VA中心。此外，此次订单为与CMS进行更广泛的医疗保险报销讨论提供了有价值的定价证据。
Helius Medical Technologies， Inc. 宣布 PoNS（R） 现已在退伍军人事务部 （VA） 联邦供应计划 （FSS） 和总务管理局 （GSA） 优势合同中提供
2024-05-20
美国神经技术公司Helius Medical Technologies宣布，其便携式神经调节器PoNS设备已被纳入洛威尔政府服务公司（Lovell）的退伍军人事务部（VA）联邦供应计划（FSS）和总务管理局（GSA）优势合同。这一决定使美国退伍军人和其他联邦机构员工能够通过VA的FSS医疗设备和外科（Med/Surg）合同以及GSA优势在线目录以预先批准的价格购买PoNS设备。PoNS系统旨在治疗患有轻度至中度多发性硬化症（MS）症状的成年人的步态缺陷，并与物理治疗结合使用。该设备预计将使55,000至70,000名患有MS的退伍军人受益。
Helius Medical Technologies宣布，其针对中风患者的临床项目进一步扩大，新增Brooks康复医院作为第二研究地点，使患者总数达到100人。该项目利用便携式神经调节器（PoNS）评估颅神经非侵入性神经调节对中风患者步态和平衡的影响。研究结果将支持PoNS在卒中领域的突破性指定，以获得美国批准。Brooks康复医院将由Mark Bowden博士领导，参与由南卡罗来纳医科大学（MUSC）的Steven Kautz博士领导的随机对照研究。Brooks康复医院的加入是临床项目的重要一步，旨在为美国监管批准提供宝贵证据，并可能为受步行和平衡障碍影响超过五百万的中风幸存者提供有效的治疗方案。
Helius Medical Technologies宣布，将Montefiore Medical Center加入其PoNS Therapeutic Experience Program（PoNSTEP），这是一项评估PoNS疗法对多发性硬化症（MS）患者步态改善影响的多中心、公司赞助的开放标签观察性干预性试验。Montefiore将参与该研究，研究将在Burke Rehabilitation Center进行，由Christopher Langston博士领导。Langston博士是MS管理和患者中心护理领域的知名临床研究人员，也是PoNS疗法的早期处方者。PoNSTEP旨在评估患者对PoNS疗法的依从性，该疗法结合了PoNS设备和物理治疗，以改善MS患者的步态。该研究目前正在进行中，预计将有50至60名MS患者参与。
Helius Medical Technologies与HealthTech Connex达成独家分销协议，HTC将获得在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和弗雷泽河谷地区独家购买、市场推广、销售和分销Heliuss PoNS设备的权利。该协议为期五年，可延长至十年。PoNS是一种非手术医疗设备，通过向舌头表面提供电刺激来改善平衡和步态。该设备在美国被批准用于治疗多发性硬化症（MS）引起的步态障碍，在加拿大和澳大利亚也有销售授权。
Helius Medical Technologies宣布，新英格兰神经病学中心加入其治疗体验计划（TEP），这是该公司赞助的多中心、开放标签观察性干预性试验的一部分，旨在评估患者对PoNS疗法（一种便携式神经调节刺激器）的依从性对改善多发性硬化症（MS）患者步态的影响。新英格兰神经病学中心是第五个加入该计划的卓越中心，该计划由Dr. Salvatore Napoli领导，旨在通过其在MS和其他神经系统疾病的高接触、综合治疗方法，进一步了解PoNS疗法在现实世界临床环境中的治疗效果。该研究预计将在美国十个到十二个卓越中心进行，预计将有五十到六十名MS患者参与。
Helius Medical Technologies于2022年5月12日公布2022年第一季度财务报告，宣布PoNS疗法在美国的多发性硬化症商业推广正式开始，市场反响积极。公司预计第二季度收入将略高于第一季度，并计划通过扩大销售覆盖范围，实现季度收入持续增长。CEO Dane Andreeff表示，目前公司现金余额为630万美元，无债务。公司将于今日上午9点举行电话会议，讨论第一季度业绩和业务更新。
Helius Medical Technologies与南卡罗来纳医科大学合作开展一项研究，旨在评估颅神经非侵入性神经调节（CN-NINM）和动态平衡在慢性中风患者中的效果。研究将使用PoNS疗法对部分患者进行颅神经非侵入性神经调节，以改善动态平衡，降低中风相关并发症和经济负担。该研究将为PoNS疗法在真实世界临床环境中的功能结果提供重要信息，有助于指导公司的临床研究和注册计划。研究设计为安慰剂对照实验，预计在2022年初开始招募12名参与者。
Helius Medical Technologies宣布启动Therapeutic Experience Program（TEP），旨在评估患者对PoNS疗法（一种用于改善多发性硬化症患者的步态）的依从性。该研究将在10-12个美国卓越中心进行，预计于2021年第四季度开始招募，持续至2022年中。研究将通过PoNS设备与物理治疗的结合，评估患者对治疗的依从性，以了解治疗依从性与治疗效果之间的关系。主要研究目标是评估患者从监督治疗阶段到非监督治疗阶段步态改善的维持情况，次要目标是评估步态和平衡缺陷的改善以及临床总体印象的变化。研究由纽约大学朗格尼健康作为首个卓越中心参与，旨在为美国临床医生提供评估PoNS疗法的机会，并帮助MS患者改善步态。
Helius Medical Technologies与加拿大大学健康网络（UHN）达成协议，共同开展一项临床体验项目，评估其便携式神经调节刺激器（PoNS）设备在治疗慢性平衡障碍患者中的效果。该项目旨在帮助医疗和医疗保健机构了解PoNS设备在临床实践中的应用潜力，并加速创新技术在加拿大的临床知识、经验和部署。PoNS设备在加拿大已获得卫生批准，但在美国、欧盟和澳大利亚仍处于研究阶段。
Helius Medical Technologies， Inc. 对 2020 年 1 月 16 日上午 7：05 发布的关于与大学健康网络 （UHN） 协议的新闻稿进行了澄清
2020-01-16
Helius Medical Technologies公司澄清，其与加拿大大学健康网络（UHN）之间的协议实际是与Helius Medical Inc.（Helius Medical Technologies的全资子公司）签订的，而非与母公司直接签订。Helius Medical Technologies是一家专注于神经健康技术的公司，致力于开发、许可和收购独特且非侵入性的平台技术，以增强大脑自我修复的能力。公司的首款商业产品在加拿大是便携式神经调节刺激器（PoNS）。UHN的KITE研究机构是多伦多康复研究所的研究部门，也是加拿大最大的医疗研究医院UHN的主要研究企业之一，在复杂康复研究领域处于世界领先地位，致力于改善残疾人、病人和老年人的生活质量。KITE的使命是在研究、教育、知识转化和临床应用方面成为先驱。
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