Kemwell Biopharma Pvt Ltd

公司全称：Kemwell Biopharma Pvt Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Kemwell Biopharma is a biologics contract development and manufacturing organisation.In August 2021, Cipla Limited and Kemwell Biopharma Private Limited announced execution of a joint venture agreement

基本信息

地址：

34th KM,Tumkur Road Nelamangala T-Begur BANGALORE KARNATAKA 562123; IN; Telephone: +919876543210; Fax: +918039285452;

公司官网：

www.kemwellbiopharma.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Kemwell生物制药公司印度班加罗尔工厂获得FDA商业生产批准

2025-10-28 00:00:00

全球领先的生物制药合同研发和生产组织（CDMO）Kemwell公司宣布，其位于印度班加罗尔的药品生产设施已成功完成美国食品药品监督管理局（FDA）的预批准检查（PAI），并获得批准用于商业制造和测试面向美国市场的注射剂产品。这是Kemwell自八年前将班加罗尔工厂转变为生物制药园区以来，首次获得美国FDA批准的商业供应产品。此次批准标志着Kemwell在质量、合规性和科学卓越方面的坚定承诺，并反映了其支持合作伙伴加速将重要疗法带给美国及全球患者的决心。Kemwell的FDA批准工厂拥有先进的单用和不锈钢生物反应器，超过5000升的上游产能，商业液体和冻干安瓿灌装线，以及配备隔离技术的预填充注射器系统，以增强无菌保证。该工厂不仅支持药品生产，还支持工艺开发、分析测试和药物活性物质（DS）生产，从而实现从细胞系到商业供应的完全集成生物制药项目。Kemwell的服务范围广泛，包括单克隆抗体、重组蛋白、双特异性抗体、三特异性抗体、生物类似物和新生物实体等生物制剂，以及具有cGMP细胞疗法开发和制造能力的先进疗法，使其成为全球生物制药公司寻求监管市场批准的值得信赖的合作伙伴。

RevOpsis 和 Kemwell Biopharma 建立战略生产合作伙伴关系，以加快新型多特异性生物制剂的开发

2024-06-17

RevOpsis Therapeutics与Kemwell Biopharma达成一项全面的战略制造合作伙伴关系，旨在加速RevOpsis的领先候选产品RO-104的开发，这是一种针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的创新三特异性生物制剂。Kemwell将负责RO-104的生产，该产品旨在同时针对三种主要的血管生成途径（VEGF-A、VEGF-C、Ang-2）来治疗nAMD。这一合作利用了Kemwell在复杂蛋白质制造方面的专业知识和RevOpsis的创新Rev-Mod平台，以加快新型多特异性生物制剂的开发。RevOpsis的CEO Ram Bhandari表示，与Kemwell的合作对于加速RO-104的开发和推进创新多特异性生物制剂管线至关重要。Kemwell的CEO Anurag Bagaria表示，他们很高兴与RevOpsis合作，共同推进RO-104的生产和商业化，这体现了他们致力于为患者提供高质量生物制剂的承诺。

Ocugen 与 Kemwell Biopharma 合作进行 OCU200 的 cGMP 生产

2020-10-06

Ocugen公司与Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.达成协议，将制造其新型生物制剂OCU200，用于治疗严重威胁视力的疾病，如糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）和湿性年龄相关性黄斑变性（Wet-AMD）。Kemwell将负责所有CMC和临床制造活动，并为IND使能毒理学研究和1/2a期临床试验提供OCU200供应。Ocugen计划在2022年上半年开始IND使能研究，包括GLP毒理学研究，并计划在2022年上半年开始1/2a期临床试验。OCU200是一种新型融合蛋白，由两种人类蛋白质组成，具有独特的功能，能够有效靶向漏血的血管，消退现有异常血管，并抑制视网膜和脉络膜中新生血管的生长。

Kemwell Biopharma 被选中生产用于美国 3 期临床试验的单克隆抗体原料药

2018-06-05

Kemwell Biopharma，一家生物制药合同开发和生产服务提供商，宣布已与美国客户签订合同，为其在美国进行的III期临床试验制造和供应单克隆抗体药物物质。Kemwell利用其在印度的先进哺乳动物细胞培养工厂，为该客户提供了包括技术转让、工艺优化、放大、毒理学材料制造和药物物质临床材料的cGMP生产以及正在进行中的美国I期试验的释放测试在内的全面解决方案。Kemwell的董事长Anurag Bagaria表示，公司对支持客户进行III期供应和在美国的BLA提交感到非常兴奋。Kemwell拥有一支由在美国受过培训的高级科学家组成的强大团队，他们在新生物实体（NBE）、生物类似物和生物改良剂的开发方面拥有深入的知识和技术专长。Kemwell在生物技术方面的能力包括在80升生物反应器中开发药物物质和药物产品的工艺和制造，以及在400升和2000升生物反应器中进行cGMP临床和商业制造，包括相应的下游处理、填充和包装以及集成质量管理。Kemwell Biopharma Pvt Ltd位于印度班加罗尔，是生物制药的纯合同开发和生产服务提供商。Kemwell的先进设施是印度最大的单克隆抗体和哺乳动物细胞培养来源的蛋白质治疗合同制造能力之一。

Kemwell Biopharma 为美国 IND 申报的 1 期临床试验提供生物制剂原料药

2017-05-17

Kemwell Biopharma，一家位于印度的合同研发和制造服务提供商，宣布已为其客户制造并供应了用于美国IND申请的1期临床试验的生物制剂药物原料。客户已获得IND批准并开始1期临床试验。Kemwell提供了包括技术转让、工艺优化、放大、毒理学材料制造以及cGMP药物原料临床材料制造在内的全面解决方案。Kemwell致力于成为生物制药合同制造领域的领先者，旨在利用印度成本友好的环境优势，同时提供西方的质量和创新优势。Kemwell拥有强大的团队，包括在美国受过培训的高级科学家，在开发新生物实体（NBE）、生物类似物和生物改良剂方面拥有深入的技术专长。其生物技术能力包括在80升生物反应器中进行药物原料和药物产品的工艺开发与制造，以及400升和2000升生物反应器中的cGMP临床和商业制造，包括相应的下游处理、液体和冻干安瓿瓶的填充和封口以及集成质量管理。Kemwell Biopharma Pvt Ltd位于印度班加罗尔，是生物制药的纯合同研发和制造服务提供商。

Recipharm 完成在印度的战略收购

2017-02-20

Recipharm AB宣布已完成对印度班加罗尔Kemwell制药业务的收购，此举显著扩大了公司在新兴市场的地位，将销售额提升至超过8亿瑞典克朗。收购扩展了Recipharm在印度的能力，包括增加研发运营规模和广度，以及与强大的美国ANDA项目客户合作。此次收购还包括了美国FDA和欧盟批准的高效制造选项，并增强了与Nitin Lifesciences的互补技术。通过整合印度研发和技术运营与公司在印度和欧洲的制造能力，Recipharm进一步强化了其协同业务模式，并有望从增强的客户服务和交叉销售中获得潜在的商业协同效应。收购的印度业务2016年预估净销售额为22.63亿印度卢比，增长5%。收购价格为79.8亿印度卢比（约10.58亿瑞典克朗），现金和债务无负担。此外，Recipharm还拥有优先谈判权，以收购Kemwell的印度生物制药业务。

Recipharm AB：Recipharm 完成对 Kemwell AB 和 Cirrus Pharmaceuticals Inc. 的收购并解决股票问题

2016-05-23

瑞典Recipharm公司宣布，已与Kemwell达成两份协议，分别收购其在美、瑞典和印度的制药合同研发和生产业务。美国和瑞典的业务已满足收购条件，交易将于今日完成。印度业务收购需政府批准，预计年底前完成。收购涉及Cirrus Pharmaceuticals Inc.和Kemwell AB，总价值约8500万美元，其中55%通过B类股票发行支付，其余现金支付。Kemfin和少数股东承诺在交易完成后12个月内不转让其在Recipharm的股份。此次收购预计每年可节省成本2500万瑞典克朗，预计2017年第四季度实现。

Recipharm 通过在美国、瑞典和印度进行 17 亿瑞典克朗的战略收购，打造全球 CDMO 领导者

2016-04-18

Recipharm AB宣布签署两项协议，收购Kemwell的制药合同研发和制造业务。第一项收购包括美国和瑞典业务，预计2016年第二季度完成；第二项收购印度业务，需政府批准，预计年底前完成。收购资金将通过现有资金、信贷额度、向卖方发行实物股和约8.5亿瑞典克朗的优先股筹集。收购将增强Recipharm的规模和影响力，预计2016年即可提升EBITDA利润率，并符合公司整体财务目标。收购将使Recipharm在美国和印度市场拥有更强的运营和研发能力，同时扩大其在新兴市场的地位。

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