POINT Biopharma与Athebio达成合作与许可协议,共同开发DARPins靶向放射性配体(Radio-DARPins),以加速放射性药物的研发和商业化。DARPins作为一种新型配体,具有快速穿透肿瘤、清除体内以及与多种蛋白和细胞表面靶点结合的能力,有望扩展细胞表面靶点的应用。合作将使POINT获得Athebio在DARPins开发方面的知识产权和能力,双方将共同进行DARPins的发现、候选药物选择和临床前开发。POINT将负责Radio-DARPins的临床开发和商业化。此次合作有望推动放射性药物疗法的发展,为患者提供更有效的治疗选择。
POINT Biopharma在2023年第一季度报告了财务结果,并提供了业务亮点。公司宣布美国FDA授予177Lu-PNT2002治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的快速通道资格,并宣布对商业规模的α发射同位素制造商Ionetix Alpha Corp.投资1000万美元。公司还更新了其产品管线,包括PNT2002、PNT2004和PNT2001等项目的进展。此外,POINT Biopharma还扩大了其合作伙伴关系,增加了225Ac的生产供应商,并宣布了与大学健康网络(UHN)的设施协议,以利用其在多伦多的研发空间。公司财务方面,截至2023年3月31日,拥有约5.192亿美元的现金、现金等价物和投资,预计将支持运营至2026年。
Lantheus公司宣布与POINT Biopharma Global Inc.达成战略合作伙伴关系和独家许可协议,共同商业化PNT2002和PNT2003两种放射性药物。这一合作于2022年11月14日宣布,并于12月20日正式关闭,符合常规的关闭条件,包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断法下的等待期到期。Lantheus致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者预后,其总部位于马萨诸塞州,并在新泽西州、加拿大和瑞典设有办事处。
POINT Biopharma Global Inc.近日宣布了截至2022年9月30日的第三季度财务报告,并更新了业务亮点,包括与Lantheus Holdings Inc.的战略合作和独家许可协议,以商业化PNT2002和PNT2003。根据协议,Lantheus将支付2.6亿美元的前期付款,并可能基于美国食品药品监督管理局(FDA)的批准和净销售额及商业里程碑支付约18亿美元的里程碑付款。此外,Lantheus还将支付PNT2002的净销售额20%的版税和PNT2003的15%版税。POINT将继续投资于PNT2004、PNT2001等下一代放射性配体项目。公司第三季度净亏损为2400万美元,研发费用为2080万美元,一般和行政费用为380万美元。公司现金、现金等价物和投资约为2.91亿美元,预计可支持第四季度的运营。
POINT Biopharma宣布了2021年第四季度和全年的财务结果,并提供了业务更新。公司CEO Joe McCann表示,2021年是公司转型的一年,目前已成为全球少数几家制造自身放射性同位素的药物公司之一。公司正在推进其泛癌种FAP靶向项目PNT2004进入临床试验,并计划在2022年夏季开始PNT2001的1期临床试验。POINT的印第安纳波利斯放射性制药制造工厂已投入运营,并开始为SPLASH试验提供PNT2002剂量。公司还与多家机构合作,加强其供应链,并宣布了多项管理团队和公司层面的更新。财务方面,截至2021年12月31日,POINT拥有约2.388亿美元现金和现金等价物,预计将支持运营至2024年第一季度。
POINT Biopharma Global Inc.近日宣布,其PNT2002在正在研究的患者群体和剂量方案中具有良好和安全的剂量学特征。公司将在3月29日举办一场免费投资者教育活动,介绍放射药物剂量学。此次活动将由约翰霍普金斯医院的Ana Kiess博士主持,她将帮助解释剂量学结果。此外,POINT Biopharma Global Inc.正在开发针对癌症的放射性药物,并拥有一个行业领先的管线。
POINT Biopharma与比利时核研究机构SCK CEN达成技术许可协议,旨在加速POINT公司内部无载体添加镥-177(n.c.a. Lu-177)的生产计划。此举旨在提高POINT供应链的弹性,降低其医疗同位素成本,并推动其在全球范围内提供改变生命的放射性药物。该协议标志着POINT在供应链建设中的又一重要里程碑,使其成为少数几家能够提供针对大型癌症指征的放射性药物的公司之一。SCK CEN凭借其在核技术方面的丰富经验和研究能力,开发了用于高效生产n.c.a. Lu-177的创新和可扩展技术。
POINT Biopharma宣布,其PNT2002在mCRPC患者的三期SPLASH研究中已进入随机化阶段,PNT2004的领先候选药物PNT6555预计将在2022年上半年提交IND/CTA申请。公司已完成印第安纳波利斯制造工厂的建设和调试,预计将在2021财年末开始发货。POINT在第三季度取得了显著进展,包括PNT2002和PNT2004的临床试验进展,以及印第安纳波利斯制造工厂的全面运营。公司还与Bach Biosciences签订了独家全球许可协议,并计划在2022年推进PNT2001和CanSEEK TME靶向技术。第三季度净亏损为1716万美元,现金和现金等价物约为2528万美元。
POINT Biopharma Global Inc.与IONETIX Corporation签署长期供应协议,以支持POINT Biopharma在Ac-225(锕-225)基础上的放射性药物的研发和临床试验。POINT Biopharma计划将Ac-225用于PNT2001和PNT2004的研究,旨在开发针对前列腺癌的放射性药物。此次合作强化了POINT Biopharma的放射性同位素供应链,并推进了其下一代放射性药物平台。同时,IONETIX将利用其专利的回旋加速器技术和不断扩大的分销网络,为POINT Biopharma提供α辐射同位素疗法,以治疗各种癌症。双方共同致力于推动放射性药物的发展,并计划于12月6日举办教育研讨会,介绍Ac-225及其他医疗同位素。
POINT Biopharma与Kinectrics签署长期供应协议,以支持其n.c.a. Lu-177生产计划,确保稳定、可靠的放射性同位素供应。该协议将有助于POINT建立北美首个n.c.a. Lu-177稳定供应,并推动其在高质放射性药物领域的领导地位。POINT将于12月6日举办首届教育日活动,探讨放射性药物及其治疗益处和商业考量。
POINT Biopharma公司发布了其FAP-alpha抑制剂PNT2004的额外临床前数据,显示该药物在动物模型中表现出快速且持久的肿瘤靶向性,且在正常组织中滞留极低。该药物候选物PNT6555在动物实验中成功将大量辐射输送到肿瘤,同时限制了非目标组织的辐射剂量。基于这些数据,公司已与Bach Biosciences公司签订扩大许可协议,并计划在2022年第一季度启动PNT2004的1期临床试验。