奥德赛健康公司,一家专注于开发和商业化救命医疗解决方案的医疗设备公司,宣布与一家商业医疗物业签订了价值数百万美元、为期九年的维护服务合同。这项长期协议为奥德赛健康公司创造了稳定的、可重复的收入流,并标志着公司向可持续、现金产生型运营的持续转型。公司还获得了一项最高可达2500万美元的融资设施,为执行战略举措提供了增强的财务灵活性。首笔500,000美元的资金将用于推进公司最近宣布的BreastCheck®子许可项目。奥德赛健康公司总裁兼首席执行官迈克尔·雷德蒙德表示,这项协议提供了可预测的月度现金流,并强调了公司致力于建立可重复、可扩展的收入。新的设施服务合同和融资设施是在一系列战略交易之后出现的,这些交易突显了奥德赛健康公司加强的财务地位和运营势头。最近,奥德赛健康公司签订了一项子许可协议,获得了BreastCheck®的独家、全球权利,这是一种用于检测乳腺异常的快速、非侵入性筛查测试。奥德赛健康公司致力于创建、收购和积累独特的资产、知识产权和卓越的技术,提供有意义的医疗解决方案。
奥德赛医疗公司(Odyssey Health, Inc.)宣布,其子公司奥德赛医疗设备公司(Odyssey Medical Devices, Inc.)已签署一项许可协议,获得全球独家授权使用BreastCheck®,这是一种非侵入式乳腺癌检测产品。该测试可在家中进行,仅需15分钟,结果即时。BreastCheck®被证明是早期识别潜在乳腺癌的可靠工具。虽然BreastCheck®不能替代乳腺X光检查,但它是一种有效的初步筛查设备。该技术在美国已获得FDA注册,并在欧盟和英国的相关监管机构注册。奥德赛医疗公司预计将在不久的将来开始商业化BreastCheck®,从而实现从研发阶段向盈利阶段的转变。乳腺癌诊断市场正在快速增长,预计未来8-10年内将翻倍或更多。增长动力包括技术进步、全球乳腺癌发病率上升、对早期检测的重视以及医疗保健的普及,特别是在新兴市场。
Oragenics公司完成对Odyssey Health神经药物疗法和技术的收购,包括处于临床阶段的ONP-002和用于治疗脑震荡的独特鼻内给药装置。该资产在动物研究中表现出良好的安全性和疗效,ONP-002已完成一期临床试验,预计将进行二期临床试验。此外,Oragenics还获得了ONP-001的权利和利益,这是一种用于治疗Niemann Pick Type-C Disease(NPC)的神经甾体。Odyssey将保留其其他资产和运营。Michael Redmond被任命为Oragenics的总裁,他将领导公司神经学产品管线和鼻内给药技术。Odyssey的管理和研发团队将继续在Oragenics监督新获得神经学资产的研究和开发。
奥德赛健康公司(Odyssey Health, Inc.)宣布,已选择Syneos Health作为其脑震荡治疗药物IND申请的支持合作伙伴。奥德赛健康正在开发一种针对轻度脑震荡(又称脑震荡)的药物治疗方法,其领先候选药物ONP-002已在澳大利亚完成了一期安全性试验。奥德赛健康在夏季向FDA提交了预IND申请,并在9月收到了指导性反馈。为了准备IND提交和在美国进行的临床试验,奥德赛健康选择了Syneos Health来指导并审查所有必要的临床前和临床数据,以及支持美国II期临床试验的临床设计方案。Syneos Health的全球监管事务解决方案(GRAS)团队将为奥德赛健康提供关于其脑震荡药物ONP-002和新型鼻腔装置的临床开发计划的监管审查。奥德赛健康的首席执行官迈克尔·雷德蒙德表示,Syneos Health在临床试验方面拥有数十年的全球领导地位,并且与FDA有着良好的合作记录。此外,Syneos Health的监管事务团队拥有多年神经药物和鼻腔装置的经验。奥德赛健康专注于开发具有技术优势、提供优越临床效用和具有巨大市场机会的领域。
Oragenics公司宣布与Odyssey Health公司签订最终协议,将收购Odyssey与神经药物疗法和技术相关的资产。这些资产包括治疗轻度脑震荡(又称脑震荡)和尼曼匹克病C型(NPC)的药物候选产品,以及Odyssey的专有粉末配方和其鼻内给药装置。Odyssey将保留其其他资产和运营。资产购买包括向Odyssey支付总计100万美元的现金和800万股Oragenics系列F可转换优先股。交易预计将在2023年第四季度完成,但需满足各种交割条件,包括Odyssey股东对交易的批准以及Oragenics股东对系列F优先股转换的批准。交易完成后,Odyssey的管理团队部分成员计划加入Oragenics,领导Odyssey神经药物疗法和技术的持续开发。Odyssey的技术预计将允许简单鼻内给药、快速药物吸收到大脑、无需繁琐的冷链协议,并具有强大的安全特性,有望改善患者预后。
奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002的I期临床试验完成,试验包括单剂量递增和多剂量递增两个阶段,均显示药物安全且耐受性良好。试验在Avance Clinical和Nucleus Network进行,共有40名健康志愿者参与,试验为双盲、随机、安慰剂对照。结果显示,PRV-002在所有剂量组中均表现出良好的安全性,且药物通过鼻内给药方式能够更有效地到达大脑。公司计划将进入下一阶段临床试验,并正与美军合作进行II期试验的地点筛选。奥德赛健康公司正与FDA沟通,准备提交I期试验结果,并正在为II期试验设计研究方案。
奥德赛健康公司宣布,其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在第二阶段I期多日递增剂量(MAD)临床试验中,所有受试者均表现出药物安全且耐受性良好,未出现严重不良事件。该试验共涉及16名健康受试者,分为两个组别,分别接受低剂量和高剂量药物。公司CEO迈克尔·雷德蒙表示,在剂量加倍的情况下,未见严重不良事件,对PRV-002的安全性和疗效表示满意。奥德赛健康正在选择临床试验地点并制定II期试验的研究者手册。脑震荡是全球范围内未满足的医疗需求,影响数百万患者。全球脑震荡治疗市场在2020年价值69亿美元,预计到2027年将达到89亿美元。
奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在Phase I临床试验中的安全措施已成功完成。该试验在Nucleus Network进行,结果显示PRV-002在健康受试者中安全且耐受性良好,未出现严重不良事件。药物在连续五天的给药过程中未出现累积,且血药浓度与给药浓度呈线性关系。此外,PRV-002通过鼻腔给药的血药水平显著低于其他给药途径,这表明药物可能更有效地到达大脑,减少潜在的副作用。安全审查委员会对PRV-002的安全性和鼻腔给药方式表示信心,并批准启动MAD Cohort II。奥德赛健康正在选择临床研究地点并制定Phase II试验的方案,以确定PRV-002对脑震荡患者的疗效。
奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在多日递增剂量(MAD)I期临床试验中的安全性结果。该试验在澳大利亚多个地点进行,由Avance Clinical Pty Ltd主导。MAD I期试验中的八名健康志愿者连续五天接受低剂量鼻内PRV-002,结果显示该药物安全且耐受性良好。公司药物开发负责人对结果表示满意,并认为如果PRV-002在后续试验中证明有效,鼻内给药将是其成功的关键。该药物旨在治疗轻度脑震荡,具有神经保护作用,能够快速消除脑部肿胀、氧化应激和炎症,恢复血流。奥德赛健康专注于开发具有技术优势、临床效用和市场潜力的医疗解决方案。
奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在I期临床试验中完成了所有三个剂量组的单次递增剂量(SAD)试验。试验结果显示,PRV-002在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。公司对PRV-002在多剂量递增(MAD)阶段的临床试验充满信心,并已批准启动MAD I期试验。PRV-002通过鼻腔给药显示出药物在血液中的浓度显著低于其他给药途径,这表明药物可能更有效地到达大脑。SAD试验由Nucleus Network进行,最终剂量组Cohort III未进行盲法评估,结果显示PRV-002耐受性良好,无严重不良事件。奥德赛健康正在与FDA会面,并计划进行II/III期临床试验的设计。
Odyssey Health,前身为Odyssey Group International,宣布其Phase I临床试验Cohort I阶段的安全结果显示PRV-002,该公司针对脑震荡的新药,在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该试验在Nucleus Network进行,该组织是领先的临床研究机构。Cohort I包括八名健康志愿者,他们接受了PRV-002或安慰剂,并进行了异常反应评估。没有出现严重的不良事件,生命体征、心电图、睡眠模式和呼吸功能均正常,血液检查未发现与PRV-002治疗相关的变化。药代动力学分析显示PRV-002在血液中的浓度和剂量升高是安全的。安全审查委员会成员Dallas Hack表示,对PRV-002在Phase I临床试验中的安全性有信心,并期待完成试验并向FDA提交安全数据。Odyssey Health的药物开发副总裁Jacob VanLandingham认为,如果PRV-002在Phase 2/3试验中被证明对脑震荡患者有效,则鼻内给药将是其成功的关键。该Phase I临床试验正在进行中,共有40名健康受试者参与,包括单剂量递增和多剂量递增部分。Odyssey Health预计将报告更多结果。